藥品自查報告。

想要對“藥品械自查報告”有更深入的理解嗎？請參閱以下精心編制的資料，這也是隨著人們自我提升的需求。為了更好的梳理問題、提高工作效率，我們都需要編寫報告，而報告的接收方通常是我們單位的直接上級機構。您是否在編寫報告時感到困擾？本次講義中的觀點并非所有人的共識，只是提供給您參考。

藥品械自查報告 篇1

藥品兩票制自查報告

一、背景介紹

自2013年1月1日起，國家將“藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品應當在開票后銷售”作為質(zhì)量管理要求之一，實行藥品“兩票制”，即藥品銷售要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須為每一筆藥品交易開具“銷售發(fā)票”，此前的“銷售單據(jù)”不再被認可。在“兩票制”全面推開的過程中，各類藥品經(jīng)營企業(yè)必須加強內(nèi)部管理，確保其質(zhì)量體系的穩(wěn)定性和有效性，為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務。

二、自查內(nèi)容

我們xxx藥店是一家國家認證的合法藥品經(jīng)營企業(yè)，為保證我公司的藥品質(zhì)量和合法性，切實履行“兩票制”管理要求，公司特開展了一次自查。自查內(nèi)容如下：

1.藥品進貨環(huán)節(jié)。了解藥品的來源，強調(diào)進貨環(huán)節(jié)的藥品檢驗程序以及進貨環(huán)節(jié)與供貨方的溝通，并確保進貨環(huán)節(jié)的藥品合法合規(guī)。

2.銷售環(huán)節(jié)。重點檢查銷售環(huán)節(jié)的兩票制落實情況，確保每一筆交易都有銷售發(fā)票。另外，對于退貨、換貨等流程，也應該實行兩票制，確保銷售流程的完整性和合法性。

3.庫存管理。加強對藥品庫存的監(jiān)管，實行先進的藥品管理系統(tǒng)，做到隨時掌握藥品的庫存情況、保質(zhì)期期限以及規(guī)范存儲要求。

4.操作規(guī)程。制定并執(zhí)行藥品經(jīng)營相關規(guī)定，包括進銷存等環(huán)節(jié)的操作流程，確保所有工作人員都知曉規(guī)程要求，嚴格按照操作規(guī)程操作，保證藥品操作質(zhì)量。

5.員工考核。對相關崗位員工進行藥品經(jīng)營業(yè)務專業(yè)知識考核，以檢驗員工業(yè)務素質(zhì)，同時對員工進行業(yè)務培訓和指導。

三、自查總結(jié)

自查的過程中，我們發(fā)現(xiàn)自身存在藥品存儲和銷售方面的問題，具體表現(xiàn)在以下方面：

1.進貨環(huán)節(jié)存在潛在風險，藥品檢驗程序不夠完善。

2.銷售環(huán)節(jié)中，兩票制管理程序未明確定義，存在流程漏洞和管理不嚴。

3.庫房存放藥品環(huán)節(jié)的監(jiān)管不夠到位，藥品的質(zhì)量變差。

4.工作人員的業(yè)務培訓不夠充分，存在一定的業(yè)務素質(zhì)問題。

針對以上問題，我們制定了具體的整改方案：

1.加強進貨管理，并制定進貨流程，嚴格按照要求執(zhí)行入庫檢驗和出庫程序，在確保藥品質(zhì)量的前提下實行統(tǒng)一管理。

2.明確銷售流程，完善銷售整體流程管理機制，嚴格按照兩票制管理流程處理退貨、換貨等流程，保證銷售流程的完整性和合法性。

3.加強庫存管理，制定規(guī)范庫存管理制度并執(zhí)行，強化庫存盤點制度執(zhí)行力度，確保藥品存質(zhì)量保證和質(zhì)量穩(wěn)定性。

4.加強員工培訓，完善內(nèi)部培訓機制，對工作人員開展專業(yè)藥品知識培訓，提升員工業(yè)務素質(zhì)和管理能力。

五、結(jié)語

本次自查，是公司在推進“兩票制”管理和保障廣大顧客用藥安全過程中的探索和嘗試。通過自查總結(jié)的方式，我們?nèi)嬲J識了公司的各個環(huán)節(jié)處于哪些瓶頸，結(jié)合合理的整改措施，可以大大提高藥品質(zhì)量管理的可行性。公司將致力于貫徹執(zhí)行“兩票制”管理要求，為廣大顧客提供安全，質(zhì)優(yōu)的藥品及滿意的服務。

藥品械自查報告 篇2

藥品兩票制自查報告

一、背景和目的

藥品是人們健康的保障，其生產(chǎn)、流通和使用都需要保證質(zhì)量和安全。為了引導和規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)認真履行兩票制的相關要求，以確保藥品質(zhì)量和安全，確保人民群眾用藥安全、用藥效果明顯，國家藥品監(jiān)督管理局對藥品經(jīng)營企業(yè)實施兩票制自查，為保障用藥安全做出了有益嘗試。

在此背景下，我國藥品經(jīng)營企業(yè)一直在努力提高藥品質(zhì)量水平，加強藥品質(zhì)量管理工作，并通過自查來檢驗和糾正存在的問題，不斷改進和提高藥品質(zhì)量和服務水平，為消費者提供更加安全可靠的用藥品種，為人民健康事業(yè)做出應有的貢獻。

本次藥品兩票制自查報告旨在對我國藥品經(jīng)營企業(yè)開展兩票制自查工作情況進行匯報，展現(xiàn)我國藥品經(jīng)營企業(yè)對于藥品質(zhì)量問題的重視程度，同時通過自查進一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)的管理水平和服務質(zhì)量。

二、自查情況

（一）自查人員

本次藥品兩票制自查工作由藥品經(jīng)營企業(yè)的領導班子負責，經(jīng)營企業(yè)的管理人員、員工、質(zhì)量控制人員及相關責任部門人員參與了自查工作。

（二）自查內(nèi)容

藥品兩票制自查內(nèi)容包括進貨、銷售兩票制的執(zhí)行情況，同時也涉及到藥品質(zhì)量方面的整改工作。具體內(nèi)容如下：

1、進貨兩票制執(zhí)行情況

（1）檢查供應商資格（營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書、生產(chǎn)許可證）及質(zhì)量管理體系等項目。

（2）檢查每批藥品的進貨票據(jù)（發(fā)票、合同、憑證和進貨記錄等）是否齊全，真實有效，以及進貨人、驗收人、復核人、保管人等應當進行的操作是否符合規(guī)定。

（3）檢查每批藥品的收貨驗收情況，是否符合質(zhì)量要求，并確認審批合格的藥品是否已在進貨臺賬上做好登記及備查。

2、銷售兩票制執(zhí)行情況

（1）檢查銷售客戶資格（營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書）。

（2）檢查每批藥品的銷售票據(jù)（發(fā)票、合同、憑證和銷售記錄等）是否齊全、真實有效，并確認銷售人員是否按規(guī)定進行銷售合同簽署及備案。

3、藥品質(zhì)量方面的整改工作

（1）檢查藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度，包括藥品質(zhì)量手冊、藥品質(zhì)量控制規(guī)程、藥品出入庫記錄、質(zhì)量記錄等方面。

（2）檢查藥品儲存及保管情況，包括藥品庫房環(huán)境、溫濕度記錄、藥品分類及標記、藥品檢驗、藥品保質(zhì)期控制及檢驗情況等方面。

（三）自查結(jié)果

根據(jù)自查工作的結(jié)果，本藥品經(jīng)營企業(yè)運營情況良好，兩票制執(zhí)行得力，實現(xiàn)了進貨、銷售兩票制的全覆蓋，落實了質(zhì)量管理制度，藥品質(zhì)量管理水平不斷提高，且整改工作成效顯著，減少了質(zhì)量風險，為保障用藥安全打下了良好的基礎。

三、存在問題與改進方案

在藥品兩票制自查中，還存在一些問題，主要表現(xiàn)為以下幾個方面：

（一）在進貨兩票制執(zhí)行中，有些供應商提供的文件不全、簽訂的協(xié)議不規(guī)范；供應商沒有通過第三方質(zhì)量保證機構的藥品，且藥品來源不明確。

（二）銷售兩票制執(zhí)行中，存在票據(jù)假冒偽造的情況，需加強客戶管理，購進商從未經(jīng)核查的渠道購買藥物進貨。

（三）在藥品質(zhì)量方面的整改工作中，藥品儲存及保管情況亟待加強，有藥品保存環(huán)境不符合規(guī)定，藥品儲藏溫度不能被準確控制。

對于以上問題，本藥品經(jīng)營企業(yè)提出以下改進方案：

（一）進一步加強與供應商的合作，并要求供應商提供更加完整、準確的資料，同時對資質(zhì)不齊全的供應商和無證產(chǎn)品要有所警惕。

（二）加強銷售環(huán)節(jié)的管理，對客戶資料進行嚴密控制，并加強客戶誠信監(jiān)督，對票據(jù)假冒偽造等違規(guī)行為立即進行處罰。

（三）加強藥品儲存及保管，嚴格執(zhí)掌藥品保存溫度及倉庫環(huán)境要求，建立藥品保質(zhì)期檢驗及藥品庫存管理制度等，并在所有員工中普及基本知識，提高經(jīng)營管理人員的安全意識。

四、總結(jié)

藥品兩票制的推行，有效地保障了我國藥品的質(zhì)量和安全，提高了藥品市場的規(guī)范化程度。而藥品經(jīng)營企業(yè)的自查工作也是保障用藥安全的重要一環(huán)。通過自查，不僅能夠及時發(fā)現(xiàn)問題，將質(zhì)量風險降到最低，還能不斷改進和提高自身的藥品質(zhì)量管理水平和服務質(zhì)量，為消費者提供更加安全可靠的藥品，進一步推動我國藥品質(zhì)量的提升。本次藥品兩票制自查報告，借此機會，我們提高了自身的能力和管理水平，向我們的廣大消費者和勞動者同志保證，我們將不懈努力，不斷把安全質(zhì)量做到最好。

藥品械自查報告 篇3

藥品兩票制自查報告

一、前 言

藥品是保障人們健康的重要物品，因此藥品質(zhì)量是牽動著人們關注的熱點問題。為了提高藥品質(zhì)量，加強藥品監(jiān)管，我國于2016年開始實施藥品兩票制，即：每一批次的藥品必須有質(zhì)量檢驗報告和合格證明。此項規(guī)定強制性實施，對于提高藥品質(zhì)量、加強藥品監(jiān)管，具有重要的意義。本文將從藥品兩票制自查的角度出發(fā)，總結(jié)我單位在藥品質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗和不足，提高藥品質(zhì)量，為人民健康保駕護航。

二、自 查 內(nèi) 容

1.藥品兩票制制度的貫徹情況

我單位領導高度重視藥品質(zhì)量工作，及時組織全體員工進行培訓，要求大家熟知藥品兩票制制度，并將其貫徹到每一批次的藥品生產(chǎn)過程之中。在藥品生產(chǎn)管理方面，我們規(guī)定對于每一批次的藥品都須有質(zhì)量檢驗報告和合格證明，嚴格執(zhí)行藥品批件管理制度，每一批次必須有批件編號，并將其在質(zhì)量管理部備案，以便查驗；在倉儲方面，我們建立了詳盡的進銷存管理制度，每一批次的藥品都有相應的入庫檢驗記錄、使用記錄、銷售記錄等詳細的管理資料，確保每一批次的藥品均能輕松追蹤到其整個生產(chǎn)及運輸流程，有效保障藥品質(zhì)量。

2.質(zhì)量檢驗報告的編制情況

在藥品質(zhì)量檢驗方面，我單位定期組織開展藥品質(zhì)量檢驗，建立了檢驗記錄、實驗數(shù)據(jù)等管理制度，每一批次的藥品都必須經(jīng)過嚴格檢驗，并編制質(zhì)量檢驗報告。同時，確保實驗數(shù)據(jù)真實可信、結(jié)果準確無誤，并蓋上質(zhì)量管理部門的專用章，證明檢驗過程的嚴謹性，報告的可信程度。我單位檢驗報告的編制形式及內(nèi)容符合國家相關規(guī)范和要求。

3.合格證明的開具情況

為了保障藥品質(zhì)量，增強藥品監(jiān)管的可信度，我單位每一批次的藥品在產(chǎn)出后必須開具合格證明。合格證明的開具是為了證明該批藥品已經(jīng)經(jīng)過了嚴格的質(zhì)量檢驗，符合《生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的要求，可放心使用。合格證明的信息必須真實可信、規(guī)范標準，由質(zhì)量管理部門負責開具，并在每一批次藥品使用、銷售、存儲等環(huán)節(jié)監(jiān)管的過程中，予以有效追溯。

三、自 查 感 悟

總的來講，我單位針對藥品兩票制制度貫徹情況、質(zhì)量檢驗報告的編制情況、合格證明的開具情況等方面做了一系列的工作，并取得了明顯的成效。但是也存在一些不足之處，主要表現(xiàn)為：

1.藥品質(zhì)量管理的缺陷：我單位藥品質(zhì)量管理雖然做得較為嚴格，但存在規(guī)范不周、標志不清、流程不暢等不足之處，應進一步強化藥品質(zhì)量管理，不斷優(yōu)化和改進管理模式、流程和方法，進一步提高管理水平和水平。

2.藥品流向監(jiān)管的不足：藥品的流向管理，主要應用于倉庫賬簿的內(nèi)容記錄、內(nèi)部核算等方面，還需要加強對于藥品流向真假及其合法性的監(jiān)管和管理，賦予其更加精細化的管理手段，最大程度的確保藥品不流入非法渠道。

3.智能化管理及信息化系統(tǒng)的推動不及時：藥品智能化管理尚未得到充分發(fā)揚，監(jiān)管過程中人工操作繁瑣等問題沒有得到合理解決，使得藥品質(zhì)量管理改進的步伐有所遲緩，建立藥品信息化管理的制度相對緩慢，需要在更高層次大力推行藥品智能化管理，依托互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展推廣線上線下的藥品信息化管理。

四、結(jié) 論

藥品質(zhì)量是藥品保障人們健康的重要前提，藥品兩票制改革的實施，對于保障藥品質(zhì)量、加強藥品監(jiān)管具有重要的意義。我單位在藥品兩票制自查方面，認真總結(jié)了經(jīng)驗和不足，發(fā)現(xiàn)并分析了存在的問題，在下一步的工作中將進一步加強藥品質(zhì)量管理，完善藥品流向監(jiān)管和智能化管理等方面，進一步提高藥品質(zhì)量和藥品監(jiān)管水平，不斷為人民健康保駕護航。

藥品械自查報告 篇4

藥品使用情況自查報告

一、引言

作為一名醫(yī)生，藥品使用是工作中不可或缺的環(huán)節(jié)。藥品的正確使用可以有效地治療疾病，提高患者的生活質(zhì)量。但藥品的錯誤使用也可能會導致患者的健康問題，甚至會給患者帶來生命危險。因此，為了保障患者的安全，在我們醫(yī)院開展了一次藥品使用情況自查活動，本報告就是對此次活動的總結(jié)和反思。

二、自查組織和實施情況

1.自查組織

為了保證自查的客觀性和公正性，我們在醫(yī)院內(nèi)部組織了一支由主治醫(yī)師和基層醫(yī)師組成的自查小組，共計50人。自查小組成員在經(jīng)過專業(yè)培訓后，按照統(tǒng)一標準制定了自查方案，并對各個科室和藥房進行了全面的自查。

2.實施情況

自查小組對各個科室和藥房的自查主要包括以下方面：

（1）藥品質(zhì)量：對藥品的使用范圍、批號、有效期、貯存方式等方面進行檢查。

（2）藥品配制：對藥品配制的規(guī)范性、藥品配比、質(zhì)量控制等方面進行檢查。

（3）藥品使用：對藥品的規(guī)范使用、劑量控制、不良反應的監(jiān)測和處理等方面進行檢查。

三、自查結(jié)果分析及改進措施

1.自查結(jié)果分析

通過自查，我們發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題：

（1）藥品質(zhì)量不穩(wěn)定。由于藥品貯存方式的不正確或藥品過期等原因，藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能會影響藥品的效果和安全性。

（2）藥品配制過程中存在一些不規(guī)范的操作。例如，藥品配比不準確或者過程中衛(wèi)生條件不合格等情況，會影響藥品的質(zhì)量和使用安全。

（3）藥品使用不規(guī)范。一些科室和醫(yī)生在使用藥品時，劑量控制不準確，藥品使用范圍不夠清楚，或者對不良反應的監(jiān)測和處理不夠重視，可能導致患者出現(xiàn)負面反應。

2.改進措施

為了解決上述問題，我們將采取以下措施：

（1）加強藥品質(zhì)量監(jiān)管。我們將對藥品購進，貯存，使用等方面進行全面的監(jiān)管，確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定和安全可靠。

（2）加強藥品配制規(guī)范化管理。我們將制定有關藥品配制標準規(guī)范，對配制過程進行全面監(jiān)管，確保藥品的質(zhì)量和安全性。

（3）加強藥品使用規(guī)范的宣傳和培訓。我們將開展藥品使用規(guī)范的宣傳和培訓，提高醫(yī)生的藥物治療水平，減少藥品使用不規(guī)范的問題發(fā)生。

四、結(jié)論

在本次藥品使用情況自查中，我們深刻認識到藥品使用中的問題和不足，也有了改進措施。我們相信，在全體醫(yī)護人員的共同努力下，我們的醫(yī)院藥品使用將會更加規(guī)范和科學，為患者提供更加安全和有效的醫(yī)療服務。

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當我們結(jié)束一項工作時,我們經(jīng)常會使用到報告，報告是用口頭或書面的形式所做的陳述。此次的報告你知道怎么寫嗎？如果您對“藥店藥品自查報告”感興趣那么這篇文章一定能幫到您，如果愿意可以查看本文希望你喜歡！

藥店藥品自查報告(篇1)

根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認證，在xx食藥監(jiān)部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查，現(xiàn)將有關情況報告如下：

一、基本情況

xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在GSP認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

二、企業(yè)實施GSP自查情況

（一）質(zhì)量管理與職責

我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。

xxx是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負責藥品的質(zhì)量工作，xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，

指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質(zhì)量xxxxxx履行的職責。

（二）人員管理

我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業(yè)員xxx具有xx學歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。

xxx、xxx均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

（三）文件

本藥房按照有關法律法規(guī)xx定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度：藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理xx度，供貨單位和采購品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度，人員培訓及考核xx度，藥品不良反應報告xx度，計算機系統(tǒng)管理xx度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度，xx定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。

建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

（四）設施與設備

本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，xx出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。

（五）藥品的采購與驗收

1、藥品采購

藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控xx，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控xx和規(guī)定。

（1）采購企業(yè)合法性

對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證xxxx或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證xxxx復印件，相關xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》復印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

（2）采購藥品合法性

采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

（3）供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂

檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼，以及授權銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規(guī)定開具xxxx；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

質(zhì)量xxxxxx負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗收

為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進入本店，我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。

藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質(zhì)量xxxxxx。

（六）陳列與儲存

本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。

藥店藥品自查報告(篇2)

根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查?，F(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下 ：

一、加強管理，明確責任。

我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。

二、 按照各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質(zhì)量管理，確保安全

（一）藥品購進制度執(zhí)行情況

1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。

2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。

4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。

（二）驗收管理制度執(zhí)行情況

1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。

2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。

（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況

1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。

3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護

檔案，從而保證藥品質(zhì)量。

4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。

（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度

1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。

2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容

（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測

1、不良反應監(jiān)測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。

2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。

（五）人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

三、精心組織，加強人員培訓。

加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。

通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范。總之在今后的工作中，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務。

藥店藥品自查報告(篇3)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施gsp認證工作及自查情況報告如下：

一、企業(yè)概況：

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負責人吳愛枝，質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

二、質(zhì)量管理與制度

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版《gsp》要求。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

我企業(yè)在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和gsp的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

七、銷售與售后服務

為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統(tǒng)

計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版gsp應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由經(jīng)理xx帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。

通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店藥品自查報告(篇4)

一、企業(yè)概況

本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

二、GSP組織人員機構

企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質(zhì)量負責人為XXX；質(zhì)理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注

冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及

庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

七、銷售與售后服務

為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務，企業(yè)對從事藥

品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統(tǒng)

計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由XXX帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店藥品自查報告(篇5)

我院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)藥品安全專項整治檢查評估工作指導意見的通知》的要求， 對我院藥品使用安全進行了全面自查，分管院長親自帶領藥劑科主任、副主任、藥房負責人對照《山東省藥品使用單位安全專項整治自查自評情況表》逐一自查， 逐一對照，整個藥劑科人員都做了大量細致的自查工作，自查報告如下：

臨沭縣人民醫(yī)院藥劑科主要包括有：藥劑科辦公室、藥庫、病房藥房、門診西藥房、中藥房，主要負責的工作任務有：藥品儲存保管和質(zhì)量管理、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品咨詢服務、藥學培訓教育、藥品不良反應監(jiān)測和報告等，科內(nèi)設立的工作組有：藥品質(zhì)量管理小組，處方點評工作組，藥品調(diào)劑質(zhì)量管理組，藥品情報資料組等，人員配備：藥劑科主任副主任各1人，藥房負責人3人，藥學專業(yè)人員27人，會計2人，其他5人。

我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設置管理機構，成立了以分管院長為首，包括質(zhì)量管理機構和進貨調(diào)配等業(yè)務部門負責人組成的質(zhì)量領導小組，藥劑科設置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構，受分管院長直接領導，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中， 每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權。

藥劑科各部門負責人都具有藥學專業(yè)學歷， 具有主管藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務藥品知識，能堅持原則進行監(jiān)督和檢查， 并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃， 采取自學講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體， 并建立健康檔案。

藥庫、藥房內(nèi)藥品各自分區(qū)明顯，藥庫中藥品狀態(tài)分區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風扇，恒溫冰箱，空調(diào)，能夠按照規(guī)定對所用設施和設備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案，主要區(qū)域安裝監(jiān)控攝像。

為保證購進藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》、《新藥審批管理制度》等，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前，先對法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核，在購進首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”，經(jīng)藥劑科嚴格審核和醫(yī)院主管領導審核批準后，才進貨使用。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù) ，嚴格通過山東省藥品集中采購網(wǎng)簽署購銷合同，明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。

藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品，同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員憑驗收員簽字收貨，對驗收不合格、無驗收人員簽字的藥品不準入庫，倉庫保管員有權對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報告醫(yī)院有關部門處理。 對質(zhì)量不合格藥品進行控制性的管理，嚴格按規(guī)定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施，并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。

藥品庫均按藥品的狀態(tài)分區(qū)管理，在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼。無論是藥房還是藥庫，在庫藥品嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，藥劑人員(保管員)對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查，每天定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。對異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的`藥品需抽樣送檢，并懸掛明顯標志，通知停止發(fā)貨，盡快報告質(zhì)量管理機構予以處理。定期匯總、分析和上報藥品在庫檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，建立藥品檔案。保管人員對藥品進行合理的保管，負責對藥品儲存相關的儀器設備、溫濕度儀等的日常管理工作。麻醉的藥品，一類精神的藥品設有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，專車登記，賬物符合。

藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復核人員對發(fā)貨藥品進行復核和藥品質(zhì)量檢查，并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準文號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時做好復核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏，外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞、標識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關部門。

藥房調(diào)配藥品時，嚴格把關處方，必須是注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能進行調(diào)配，調(diào)配、拆零藥品，根據(jù)臨床需要設立獨立的調(diào)配、拆零專用操作臺，調(diào)配拆零場所定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，并對所用容器和工具定期清

洗消毒，防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品，對直接拆零藥品的包裝材料，保持清潔衛(wèi)生，并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容，并對拆零藥品做好詳細記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

我院制定了藥品不良反應報告制度，設立了藥品不良反應監(jiān)測站，有專人負責藥品不良反應報告工作，配備了專用微機進行網(wǎng)上填報。

以上是我院自查情況的簡單報告，由于水平和認識的不同，肯定存在不少不足之處，甚至存在錯誤，希望各級領導在今后的檢查指導過程中多多給予批評指整，為我們提供持續(xù)改進有力的措施。

藥企自查報告4篇

俗話說，磨刀不誤砍柴工。當一次工作學習即將開始時，我們通常會提前查閱一些資料。資料可以指人事物的相關多類信息、情報。資料對我們的學習工作發(fā)展有著重要的意義！那么，你知道幼師資料的主要內(nèi)容是什么嗎？小編特意為大家收集整理了“藥企自查報告4篇”，更多信息請繼續(xù)關注本網(wǎng)站。

藥企自查報告 篇1

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥企自查報告 篇2

一、企業(yè)概況

本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

二、GSP組織人員機構

企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質(zhì)量負責人為XXX；質(zhì)理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

藥企自查報告 篇3

藥店基本概況：

本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

1、管理職責：

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

2、人員與培訓：

積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。

3、設施與設備：

我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

4、進貨、驗收流程：

自20xx年以來，隨著對GSP的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

5、陳列與養(yǎng)護：

我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。

6、銷售與售后服務：

藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。

7、信息化管理：

為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。

以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。

藥企自查報告 篇4

本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下：

一、藥店概況

我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負責人xxx，質(zhì)量負責人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、GSP質(zhì)量體系自查情況

本店建立了以法人代表為組長，質(zhì)量負責人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質(zhì)量領導小組，職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責人對本店所經(jīng)營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護關，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕

度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質(zhì)量復核，嚴格把關，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。

三、確保用藥安全有效

嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認證的醫(yī)藥公司進貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關，本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收，質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照GSP的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡登記入庫。

嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質(zhì)。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學習，不斷改進，加大內(nèi)部管理力度，堅持標準，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為，加強員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。

器械自查報告

俗話說，不打無準備之仗。當幼兒園教師的工作遇到難題時，我們經(jīng)常會用提前準備好的資料進行參考。資料可以指人事物的相關多類信息、情報。資料對我們的學習工作發(fā)展有著重要的意義！可是，我們的幼師資料具體又有哪些內(nèi)容呢？以下是由小編為大家整理的“器械自查報告”，僅供參考,歡迎大家閱讀本文。

器械自查報告(篇1)

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關附錄的要求，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫并上報質(zhì)量管理體系年度自查報告，質(zhì)量管理體系年度自查報告至少包括如下內(nèi)容：

一、綜述

（一）生產(chǎn)活動基本狀況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數(shù)量（包括托付或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)緣由。

（二）管理承諾的落實狀況：包括對企業(yè)負責人（最高管理者）履職狀況評價，管理者代表體系職責的落實狀況評價。對質(zhì)量目標的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進行綜合評價。

二、年度重要變更狀況

（一）質(zhì)量體系組織機構改變狀況：包括企業(yè)負責人、管理者代表、技術、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責人等主要人員改變狀況。

（二）生產(chǎn)、檢驗環(huán)境改變狀況：對生產(chǎn)、檢驗區(qū)域涉及位置、布局、設施等主要改變的，詳述相關狀況以及所實行的限制措施。

（三）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設備改變狀況：對于關鍵工序、特別過程重要參數(shù)發(fā)生改變的，是否重新進行驗證和確認。

（四）重要供應商改變狀況：對于特別選購物品主要物料、關鍵物料等重要的`供應商發(fā)生改變的，應詳述相關狀況以及所實行的限制措施。

三、年度質(zhì)量管理體系運行狀況

（一）人員培訓和管理狀況：包括對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關人員開展的各類培訓和考核狀況以及對培訓效果評價的描述。

（二）生產(chǎn)管理和質(zhì)量限制狀況：一是主要生產(chǎn)設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養(yǎng)、檢定校準狀況；二是關鍵生產(chǎn)設施設備、生產(chǎn)條件的驗證狀況。三是生產(chǎn)、檢驗等過程記錄的歸檔整理狀況。四是托付生產(chǎn)行為狀況及實施管理的描述，包括托付生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、限制方式、質(zhì)量狀況和托付檢驗的管理（如有）等方面。

（三）產(chǎn)品設計變更狀況：對于與產(chǎn)品平安、性能、預期運用有關的產(chǎn)品設計變更，應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述，包括對設計變更后產(chǎn)品是否符合相關法規(guī)要求的說明，如產(chǎn)品設計變更后需履行注冊手續(xù)，應說明相關注冊狀況。是否實行了相應的風險管理措施及內(nèi)容。

（四）選購、銷售和售后服務管理狀況：包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》開展供應商審核、評價狀況；銷售、售后服務工作開展狀況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作狀況。

（五）不合格品限制：對發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)覺不合格、出廠檢驗發(fā)覺不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品實行措施的狀況以及緣由分析。

（六）追溯系統(tǒng)建立狀況：一是生產(chǎn)過程的追溯，包括從原材料選購、生產(chǎn)、檢驗過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實施狀況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實施狀況。（七）內(nèi)部審核和管理評審狀況：一是年度開展內(nèi)部審核的狀況，包括實施的頻次、審核部門、發(fā)覺的主要問題以及實行訂正預防措施的狀況；二是年度開展管理評審的狀況，包括實施的頻次、評價結(jié)果、發(fā)覺的主要問題以及實行訂正預防措施的狀況。

（八）不良事務監(jiān)測狀況：收集不良事務信息并按規(guī)定上報和開展不良事務再評價工作狀況，嚴峻不良事務的處置狀況。

四、其他事項

（一）與企業(yè)有關醫(yī)療器械法規(guī)和強制性標準收集狀況以及就相關法規(guī)和強制性標準宣揚貫徹的狀況。

（二）年度接受監(jiān)管或認證檢查狀況：年度各級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實施的各類監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時間、檢查中發(fā)覺的主要問題、檢查結(jié)論以及整改狀況。年度接受其他機構檢查或認證的狀況及結(jié)果。

（三）年度自查中發(fā)覺的主要問題和實行的相關措施。

器械自查報告(篇2)

一、法定依據(jù)

（一）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第276號，20xx年1月4日）第二十四條第三款：“《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期5年，有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定?！?/p>

（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號，20xx年8月9日）第二十四條第一款：“《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月（最遲不少于45個工作日前），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》?！?/p>

（三）《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批管理辦法》（川食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕57號）第四條：“省局負責外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊登記的企業(yè)以及經(jīng)營按醫(yī)療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更，并指導和監(jiān)督市、州局開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批工作。

市、州局受省局委托負責在本轄區(qū)內(nèi)工商行政部門注冊登記企業(yè)及在本轄區(qū)內(nèi)設立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更工作?！?/p>

二、申請條件

四川省行政轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》資格的企業(yè)及其內(nèi)設批發(fā)分支機構，其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月（不少于45個工作日前）提出換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的申請。外資(含合資)企業(yè)、在省工商行政管理局注冊登記的企業(yè)以及經(jīng)營按醫(yī)療器械管理體外診斷試劑的企業(yè)向省局申請，其余向企業(yè)所在轄區(qū)市（州）局申請換證。

三、申報材料

申請表一式三份，其它申報材料一式兩份：

（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證申請表》（此表可在或網(wǎng)站上下載，也可在省政府政務服務中心省藥監(jiān)局窗口領取）,換證申請表中“法律法規(guī)執(zhí)行情況（日常監(jiān)督情況）”欄應由經(jīng)營企業(yè)所在地市（州）藥品監(jiān)管局，按照發(fā)證以來該企業(yè)日常監(jiān)管記錄簽署意見，注明有無不良記錄或不良行為整改情況;

（二）發(fā)證五年來醫(yī)療器械經(jīng)營活動情況總結(jié)。包括產(chǎn)品銷售情況、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、執(zhí)行醫(yī)療器械相關法律法規(guī)情況等內(nèi)容；

（三）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件及營業(yè)執(zhí)照復印件；

（四）擬辦企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

（五）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權證明（或者租賃協(xié)議和被租賃方產(chǎn)權證明）復印件

（六）申請材料真實性的自我保證聲明；

（七）企業(yè)組織機構代碼

注：申報資料（一套）請使及A4紙打印，按以上順序裝訂成冊。

四、辦理程序

（一）申請

申請人持申報材料向省政府政務服務中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口受省局委托的市（州）食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

（二）審查

1、自受理申請后，按照開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備條件的規(guī)定進行審查；需要進行現(xiàn)場復核的依照《四川省申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》（試行）的要求，省局或受委托的市（州）局組織兩名以上工作人員對申請事項進行現(xiàn)場檢查（或驗收），并制作檢查或驗收筆錄。

2、換證申請時，同時滿足以下條件的，可以免于現(xiàn)場檢查：

（1）近三年內(nèi)無國家、省食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格記錄。

（2）近三年內(nèi)無日常監(jiān)管不良記錄。

（3）換證當年因各種行政審批事項，經(jīng)現(xiàn)場考核合格的。

（三）作出決定

1、經(jīng)審查符合規(guī)定的，作出準予發(fā)證的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予發(fā)證的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

五、辦理事限

(一)法定時限：30個工作日（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十五條）。

(二)承諾時限：30個工作日。

六、收費依據(jù)、收費標準

不收費。

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：省政府政務中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口：xx

省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處：xx

投訴電話：省政府政務服務中心：xx

省食品藥品監(jiān)督管理局：xx

器械自查報告(篇3)

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位應對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行全面自查，并形成自查報告。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當按照《規(guī)范》要求，嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理自查報告制度，對《規(guī)范》執(zhí)行情況進行全項目年度自查，并于20××年1月15日前上報企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報告。醫(yī)療器械使用單位應當按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行全面自查，并形成自查報告存檔備查。

各區(qū)（市）縣食藥監(jiān)局應當切實加強對企業(yè)提交的自查報告進行審查，對不按規(guī)定上報或上報虛假信息的企業(yè)，除開展現(xiàn)場檢查外還應進行公告。對嚴重不符的和不按時提交自查報告的企業(yè)要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進行處理。

器械自查報告(篇4)

長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)陳氏父子中西藥店成立于20xx年1月，位于長豐縣雙鳳工業(yè)區(qū)阜陽北路與金桂路交口西100米。自開業(yè)以來，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以"質(zhì)量第一，顧客至上"為宗旨，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量，保證人民用藥安全有效。藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營方式及范圍合法經(jīng)營。零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片、生物制品（除疫苗）共計三百多種藥品。此刻職人員2人，其中藥學專業(yè)技術人員為1人，分別從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護工作。

為更好地加強藥店經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質(zhì)量及服務水平，適應市場競爭，藥店質(zhì)量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經(jīng)營管理狀況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平。現(xiàn)藥店質(zhì)量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的狀況進行自我檢查，匯報如下：

一、管理職責

1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營，零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員狀況簡介、服務承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺。

2、藥店質(zhì)量負責人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負領導和直接職責。陳立合為藥品驗收員、養(yǎng)護員、負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業(yè)員。

3、根據(jù)本店實際狀況及發(fā)展需要，質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量職責、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起實施。

A、各崗位質(zhì)量職責

（1）藥店負責人質(zhì)量職責；

（2）藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量職責；

（3）藥店驗收員質(zhì)量職責；

（4）藥店養(yǎng)護員質(zhì)量職責；

（5）藥店保管員質(zhì)量職責；

（6）藥店營業(yè)員質(zhì)量職責；

（7）藥店采購員質(zhì)量職責；

（8）藥店電腦管理員質(zhì)量職責。

B、質(zhì)量管理制度

（1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況檢查、考核制度；（2）藥品購進管理制度；

（3）藥品驗收管理制度；（4）藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度；

（5）藥品陳列管理制度；（6）首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度；

（7）藥品銷售及處方管理制度；（8）藥品分類管理制度；

（9）駐店藥師管理制度；（10）拆零藥品管理制度；

（11）藥品效期管理制度；（12）不合格藥品管理制度；

（13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；（14）中藥飲片進、銷、存管理制度；

（15）質(zhì)量事故報告管理制度；（16）質(zhì)量信息管理制度；

（17）藥品不良反應報告管理制度；（18）退貨藥品管理制度；

（19）養(yǎng)護設備、計量器具管理制度；（20）藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

（21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；（22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

（23）職工質(zhì)量教育培訓管理制度；（24）服務質(zhì)量管理制度。

C、管理程序

（1）首營企業(yè)審核管理程序；

（2）首營品種審核管理程序；

（3）藥品購進管理程序；

（4）藥品驗收管理程序；

（5）藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序；

（6）不合格藥品管理程序。

二、人員與培訓

1、藥店負責人、質(zhì)量負責人陳立合中醫(yī)大專畢業(yè)，具有執(zhí)業(yè)中藥師職稱，全面負責藥店質(zhì)量管理工作。

2、藥店任命顧金榮（中專畢業(yè)）為營業(yè)員；陳立合（中醫(yī)大專畢業(yè)）為驗收、養(yǎng)護員（包括中藥飲片）兼營業(yè)員；顧金榮為采購員、電腦管理員。

3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。

4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓檔案。

三、設施和設備

1、本藥店營業(yè)面積50平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，貼合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設備――空調(diào)、溫濕度計。

4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

5、店堂內(nèi)明亮、清潔、貨架齊全，實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規(guī)定設立合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護設備――空調(diào)、溫濕度計，冰箱。

6、計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每半年養(yǎng)護檢查一次，并記錄完整。

四、進貨與驗收方面

1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注：本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

2、藥品由質(zhì)量負責人進行驗收，能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》，20xx年以來，藥品入庫合格率為100，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品狀況，程序貼合要求，記錄完整。

3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序貼合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。

五、陳列儲存方面

1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

3、營業(yè)場所的溫濕度堅持每一天上午9：00，下午3：00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度持續(xù)在0℃―25℃，相對濕度持續(xù)在45%―75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時采取調(diào)控措施，并且記錄完整。

4、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結(jié)束，并且記錄完整。

5、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能持續(xù)清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

6、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。

六、銷售與服務方面

1、藥店營業(yè)時間內(nèi)，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。方便患者咨詢。

2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服，注意儀表，持續(xù)個人衛(wèi)生，禮貌服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定；藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等狀況；處方藥銷售能做好記錄，且記錄完整，處方審核、調(diào)配、復核人章印齊全，并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的狀況發(fā)生。對非處方藥銷售，根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。

4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

5、經(jīng)營中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員潛力求做到計量標準。

6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全，位置醒目?！端幤方?jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。

8、營業(yè)場所設置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務質(zhì)量管理制度。

七、計算機藥品電子監(jiān)管的管理

我店負責人負責指導計算機系統(tǒng)的操作及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護；透過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

整改措施：透過用心聯(lián)系電信運營商網(wǎng)絡維護，請教計算機專業(yè)人員，認真研究學習，操作人員現(xiàn)已能夠獨立完成操作。

八、其它方面

1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的狀況。

2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。

3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行狀況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。

九、存在問題

透過自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本到達《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，現(xiàn)申請GSP認證，請受理指正。

器械自查報告(篇5)

(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》基本信息和登記許可事項變更情況;

(二)貯存、運輸變化情況，計算機信息化管理變化情況，委托、被委托貯存、配送變化情況;

(三)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢情況;

(四)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范年度運行情況;

(五)因違法經(jīng)營被食品藥品監(jiān)督管部門查處情況;

(六)年度主要產(chǎn)品經(jīng)營情況。

一、為了推進全省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立健全質(zhì)量管理意識，指導企業(yè)準確報告質(zhì)量管理情況，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合我省實際，制訂本指導原則。

二、本省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在每年度末按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查，并參照本指導原則編制年度質(zhì)量管理自查報告。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應于每年將上一年度質(zhì)量管理自查報告電子文檔及書面報告經(jīng)法定代表人或企業(yè)負責人簽名并加蓋公章后，報送至企業(yè)經(jīng)營地址所在地的市、州食品藥品監(jiān)督管理部門。

自查報告應當參照以下內(nèi)容和要求編寫：

(一) 企業(yè)基本情況及報告期內(nèi)經(jīng)營活動的基本情況1、 企業(yè)基本情況表：包括企業(yè)經(jīng)營范圍及主要經(jīng)營品種、企業(yè)人員數(shù)、經(jīng)營面積、倉庫面積。全年的醫(yī)療器械銷售收入情況。

2、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人與工商執(zhí)照是否一致。

3、質(zhì)量管理人員是否在職在崗、能否履行崗位職責。

4、經(jīng)營的產(chǎn)品是否在許可證范圍內(nèi)。

5、企業(yè)經(jīng)營許可證是否在有效期內(nèi)。

6、是否收集并保存醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，并自覺執(zhí)行最新法規(guī)要求

7、是否具有健全的質(zhì)量管理機構，職能部門是否設置合理。

8、質(zhì)量管理機構是否有明確的部門負責人及職責并有效運行。

9、是否建立覆蓋經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度及規(guī)定。

10、 是否建立質(zhì)量管理記錄制度。

11、企業(yè)主要負責人是否熟悉國家有關醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章。

12、質(zhì)量管理部門負責人是否熟悉國家有關醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營的產(chǎn)品。

13、企業(yè)是否具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的技術人員。

14、 從事醫(yī)療器械經(jīng)營、質(zhì)量管理、維修、倉管的人員是否經(jīng)過相關的法規(guī)及專業(yè)培訓。

15、直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員是否每年進行健康檢查。

16、是否具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

17、經(jīng)營場所及庫房地址是否與許可證的地址相符。

18、 經(jīng)營場所及庫房面積是否符合要求。

19、庫房是否具有干燥、通風、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等設施;對有特殊儲存要求的產(chǎn)品，是否配備相應的專用倉庫及專用貯運設施和設備。

20、庫房內(nèi)是否待驗品、合格品、不合格品和退貨區(qū)、效期等各類標識清楚。產(chǎn)品是否分類存放。

21、是否符合為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務的條件。

22、是否建立了供貨商檔案，并保留相關的合法資質(zhì)證明。

23、是否建立了所經(jīng)營產(chǎn)品的檔案，并保留產(chǎn)品注冊證等有效資質(zhì)。

24、是否建立了完整的產(chǎn)品驗收記錄，并將有關記錄建檔保存。

25、是否建立了完整、具有可追溯性的產(chǎn)品入庫登記和出庫復核記錄，并將有關記錄建檔保存。

26、是否建立了完整、具有可追溯性的銷售記錄，并將有關記錄建檔保存。

27、是否建立了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄，并將有關記錄建檔保存。

28、是否建立了完整的產(chǎn)品退貨、報廢記錄，并將有關記錄建檔保存。

29、是否建立了醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件及產(chǎn)品召回的相關記錄，并按規(guī)定上報。

30、產(chǎn)品的銷售對象是否具有合法的資質(zhì)。

31、經(jīng)營設備類的企業(yè)，是否具備與經(jīng)營產(chǎn)品相適應的維修技術人員，或與生產(chǎn)商簽定維修等售后服務的協(xié)議。

32、是否認真做好售后服務、處理顧客投訴并保存相關的售后服務記錄，并將有關記錄建檔保存。

33、本年度食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況。

34、本年度產(chǎn)品抽驗情況。

35、本年度是否受到行政處罰及案由。

器械自查報告(篇6)

為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：

一、證件檢查情況

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內(nèi)；

2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；

3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)；

4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。

二、制度檢查情況

1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度；

2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；

3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺執(zhí)行。

三、法律法規(guī)檢查情況

1、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī)；

2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī)，并在不斷的完善和學習。

四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行

1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案，并保存相關的資質(zhì)證明；

2、企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案，并保存了產(chǎn)品注冊證；

3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明；

4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明；

5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；

6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。

五、其他檢查情況

1、公司采購的產(chǎn)品中所包含的說明書、標簽和包裝標識符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》。

六、自查情況總結(jié)：

此次檢查總體情況良好，但個別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題，我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務中的每一個環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務客戶，讓客戶買的放心！用的放心！

器械自查報告(篇7)

各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，為加強第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理，強化企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責任意識，指導和規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展年度質(zhì)量管理自查工作，省局制定了《湖北省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報告指導原則》(以下簡稱《指導原則》)?，F(xiàn)就有關事項通知如下:

一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應參照《指導原則》要求，編制質(zhì)量管理年度自查報告，經(jīng)法定代表人或企業(yè)負責人簽名并加蓋公章后，于次年度1月10日前將書面報告及電子文檔報送至企業(yè)經(jīng)營地址所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門。

二、各市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門應當審閱轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報告，以此作為企業(yè)年度質(zhì)量信用評定和日常監(jiān)管的重要參考，并將企業(yè)年度自查報告存入企業(yè)監(jiān)管檔案。發(fā)現(xiàn)存在有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人進行責任約談:

(一)經(jīng)營存在嚴重安全隱患的;

(二)經(jīng)營產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報投訴或者媒體曝光的;

(三)信用等級評定為不良信用企業(yè)的;

(四)食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要開展責任約談的其他情形。

三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定向各市州食品藥品監(jiān)督管理部門提交質(zhì)量管理年度自查報告的，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十三條的規(guī)定處罰。

四、各市州局應將轄區(qū)內(nèi)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報告電子版和工作完成情況進行匯總(附件3)，并于每年1月20日前報送至省局醫(yī)療器械監(jiān)管處

器械自查報告(篇8)

我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度。

公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng)，該軟件得到多地監(jiān)管部門的認可、推薦，能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

四、倉儲管理

公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。

我公司始終堅持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

器械自查報告(篇9)

在食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督指導下，我公司認真履行《質(zhì)量承諾責任書》中所作的承諾，促使質(zhì)量管理體系各個環(huán)節(jié)的良好運行，有關部門、員工各負其責，保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效。為嚴格貫徹四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范醫(yī)療器械的經(jīng)營和管理。我公司成立了以公司負責人為組長的自查小組，自查報告如下：

在實際工作中我們做得較好的地方如下：

一、進一步完善了質(zhì)量管理體系，保證了質(zhì)量安全

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全工作是我公司經(jīng)營管理的核心之一，圍繞這一中心工作，根據(jù)國家對醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)和醫(yī)療器械經(jīng)營的基本要求，我們建立了有效的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行，為提高其運行效率，進一步保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的萬無一失，我們在經(jīng)營實踐中，不斷研究、探索，在體系運行的各個環(huán)節(jié)查找和解決問題，使質(zhì)量管理體系不斷得到完善、升級，進一步保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性。

二、落實了崗位職責，實行醫(yī)療器械質(zhì)量安全責任制

設置有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構和購進、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核等組織機構和人員，質(zhì)量管理機構行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權。

企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、銷售人員及各部門負責人，均熟悉國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的專業(yè)知識，熟悉本公司質(zhì)量管理制度和崗位工作程序。在工作中各司其職、各負其責，抓好了從購進驗收到出庫復核中的每一個環(huán)節(jié)求，獎懲責任落實，使全體員工嚴把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關，并把這一理念落實到工作的每一個環(huán)節(jié)。

三、抓好了質(zhì)量安全培訓，“以質(zhì)量安全為中心”已成為全體員工的共識

根據(jù)公司培訓計劃，我們定期對質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員、銷售員等部門員工進行培訓，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械質(zhì)量安全的方方面面，使“以質(zhì)量安全為中心”成為全體員工的共識。且所有參與培訓人員考試合格后方可上崗，且均在職在崗，并保持相對穩(wěn)定。所有崗位人員年齡均不超過65周歲。從事醫(yī)療器械采購、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員均在上崗前及每年度進行健康檢查，并建立了健康檔案。切實從人員結(jié)構與素質(zhì)上保障了全員可參與、全員能勝任的質(zhì)量保證體系。

四、嚴格把控醫(yī)療器械購進質(zhì)量關為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在首次經(jīng)營某個企業(yè)的產(chǎn)品或某種產(chǎn)品時，會進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。

采購進貨嚴格審核供貨方出具的質(zhì)量技術保證證明。建立了規(guī)范的供貨方檔案、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檔案、產(chǎn)品質(zhì)量問題跟蹤檔案及不合格品退貨檔案。

五、場地與設施建設符合標準

本公司設有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應、相對獨立且符合產(chǎn)品標準規(guī)定儲存條件的經(jīng)營場所和倉庫，且在同一建筑體內(nèi)。周圍環(huán)境整潔，無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等嚴重污染源，庫房內(nèi)墻、頂和地面應光潔、平整，門窗結(jié)構嚴密。藥品庫和醫(yī)療器械庫均按規(guī)定實行分區(qū)分類管理。經(jīng)營場所寬敞、整潔、明亮，配備有電話、傳真、計算機和管理軟件等辦公設施，能夠?qū)崿F(xiàn)寬帶上網(wǎng)和保證網(wǎng)絡安全；設置產(chǎn)品陳列室或陳列柜，所經(jīng)營的主要產(chǎn)品均陳列可見，驗收、儲存、養(yǎng)護、溫濕度控制等各個環(huán)節(jié)均按照公司規(guī)定的各項操作規(guī)程進行，各項規(guī)章制度得到了較好的落實。我倉庫嚴格保證了：

（一）場地及產(chǎn)品清潔、衛(wèi)生；

（二）產(chǎn)品與地面之間有一定距離的設備（地墊），配有不少于20米的鋼質(zhì)貨架；

（三）配備有避光、通風和排水，具備檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備；

（四）具備防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備；

（五）產(chǎn)品堆放有明顯的標志和貨位卡，效期商品按批號分類集中堆放，按批號及效期遠進依次堆碼；

（六）照明設備符合安全用電要求；

檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：

通過自查小組對公司醫(yī)療器械經(jīng)營各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、庫區(qū)建設、在庫管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到四川省醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，但同時也發(fā)現(xiàn)了些不足之處：

1、醫(yī)療器械庫的個別地方，排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，在庫養(yǎng)護書寫記錄不夠規(guī)范詳細；

2、在崗的個別工作人員需要加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全方面的專業(yè)知

識培訓的頻率及知識深度，克服其遺忘較快和專業(yè)知識不夠的不足之處；

3、質(zhì)量管理部門需進一步細化各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度并與之相應的建立更加細致的質(zhì)量管理記錄。

以上問題已經(jīng)責令相關部門人員務必按制度認真整改，并落實到人。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我公司的工作作出寶貴指導。在以后的工作中，一定把不足之處及時更正做好，優(yōu)良之處再接再厲，把我公司藥事工作做得更好，切實保障人民群眾使用醫(yī)療器械的安全。

器械自查報告(篇10)

我院組織成立自查小組，對全院藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全進行全面檢查?，F(xiàn)將自檢結(jié)果報告如下：

1、人員管理：

我院藥品、器械工作由專業(yè)技術人員負責，定期進行醫(yī)療法律法規(guī)及相關制度培訓，確保工作順利進行；每年組織直接接觸藥品、器械的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。

2、責任管理：

我院已建立的管理體系包括：藥品和儀器的采購和驗收制度；藥品和器械的倉儲系統(tǒng)；藥品不良反應（事件）監(jiān)測和報告系統(tǒng)；藥品分配和審查制度；藥品和器械的保管和維護制度；醫(yī)務人員崗位責任制；安全健康管理體系等。上述制度完整、合理、可行，并有相應的實施記錄。

3、藥品、器械購銷管理：

我院分為專業(yè)人員采購和質(zhì)量驗收；能夠從合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購買藥品和醫(yī)療器械，并與供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗收人員可以嚴格按照制定的入庫驗收制度和操作規(guī)程驗收藥品和儀器，并保持完整的采購驗收記錄。

4、藥監(jiān)管理：

我院藥監(jiān)全面，安全衛(wèi)生，標志醒目；藥房分為相應的功能區(qū)，使藥品按劑型擺放，整齊有序；局內(nèi)有防鼠防蚊設施；藥學人員可以嚴格審核處方配藥，根據(jù)配藥制度和操作規(guī)范進行調(diào)配，并按要求每天檢查藥物。如有損壞或過期藥品，應由專人處理并仔細登記。

5、藥店管理：

我院藥店劃分明確合理，藥品存放距離適宜?？筛鶕?jù)需要分類，室溫下以不同劑型保存；管理人員能嚴格按照要求保管藥品；遵循“藥物輸送指南。先進先出”原則，完整記錄。

以上是我院藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全現(xiàn)狀，在今后工作中會進一步完善。

器械自查報告(篇11)

根據(jù)我店《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械工作程序目錄》管理規(guī)范要求，針對自身經(jīng)營特點，從開始經(jīng)營之日起便開始按要求實施，現(xiàn)從機構設置、人員配備、文件編寫、硬件改造、文件執(zhí)行情況等各方面進行了自查，現(xiàn)報告如下：

一、簡介

我店備案批準的二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍為：6801基礎外科手術器械，6803神經(jīng)外科手術器械，6807胸腔心血管外科手術器械，6809泌尿肛腸外科手術器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6827中醫(yī)器械，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（含診斷試劑），6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設備，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品。經(jīng)營方式為零售。

為保證器械質(zhì)量，使器械經(jīng)營質(zhì)量管理達到較高水平，適應企業(yè)生存和長期發(fā)展的需要，就要嚴格按器械質(zhì)量管理工作，從機構、人員、硬件、軟件等幾方面著手，經(jīng)過統(tǒng)一規(guī)劃，精細實施，合理配備，經(jīng)營場所、設施與經(jīng)營規(guī)模相適應，布局合理，達到了要求。

二、人員與機構設置情況

設有專職質(zhì)量負責人，專職驗收員、養(yǎng)護員，負責器械的驗收、儲存、陳列和養(yǎng)護。對質(zhì)量管理員充分授權，使質(zhì)量管理有效運行，以確保經(jīng)營過程中器械質(zhì)量。

三、企業(yè)進、存、銷各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

1、購進：

為更好保證器械質(zhì)量，提高經(jīng)營管理水平，現(xiàn)器械購進做到從合法的企業(yè)進貨,并審核其合法資格,并做好記錄,嚴格按照國家有關管理規(guī)定進行、2、驗收：

器械質(zhì)量驗收工作應由專職的驗收員負責，驗收員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉器械性質(zhì)和性能，了解各項質(zhì)量驗收標準并能堅持原則。

驗收員按照本店《器械驗收的管理制度》、《器械驗收的管理操作規(guī)程》，依照器械的法定標準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及隨貨單據(jù)等，對購進器械和銷后退回器械逐批驗收。驗收首營品種索取首營器械的出廠檢驗報告書。驗收員按規(guī)定記錄《器械入庫質(zhì)量驗收記錄》。驗收后的器械，驗收員在《器械配送單》上簽字。營業(yè)員根據(jù)有驗收員簽字的《配送單》，將器械放置于相應的區(qū)域。

3、儲存、陳列與養(yǎng)護：

陳列的器械均是本店驗收員驗收的合格器械。器械養(yǎng)護工作由專職的養(yǎng)護員負責，掌握器械養(yǎng)護的要求，熟悉本店所經(jīng)營器械的性質(zhì)和管理知識，指導并配合營業(yè)員對儲存、陳列器械進行科學的分類歸位、合理的保管存放。

養(yǎng)護員定期檢查儲存、陳列器械的儲存條件，保證營業(yè)場的溫、濕度在正常范圍內(nèi)。養(yǎng)護員對營業(yè)場的溫、濕度管理工作進行督察，指導營業(yè)員做好溫濕度的檢測和調(diào)控工作。

按月養(yǎng)護和檢查器械質(zhì)量，養(yǎng)護員每天對在庫器械進行檢查，特別注意易變質(zhì)、破碎的品種。養(yǎng)護員每月抽查儲存、陳列的器械。

4、銷售及售后服務

正確介紹器械的器械的療效和治療范圍，不誤導顧客。銷售中樹立“質(zhì)量第一，顧客至上”的服務觀念，保證不銷售假、劣器械。工作人員著裝整齊、掛牌上崗，站立服務，服務周到、熱情。質(zhì)量負責人負責售后質(zhì)量查詢和投訴工作，共同提高售后服務。

四、質(zhì)量管理體系

我店制定了嚴密的、質(zhì)量管理規(guī)程的各種管理體系文件，由企業(yè)負責人已簽發(fā)審批，下發(fā)執(zhí)行。質(zhì)量管理體系文件包括《器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度》，，《器械經(jīng)營管理工作操作規(guī)程》和相關記錄表格。這些制度文件及記錄表格，覆蓋了進、存、銷和質(zhì)量管理的各個方面，做到了“事事有規(guī)定，人人有職責，制度有落實，落實有考核，考核有標準”的閉環(huán)式管理。

質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員和營業(yè)員等，嚴格按質(zhì)量管理制度的規(guī)定規(guī)范操作，加強對器械的購進與驗收、陳列與養(yǎng)護、銷售與售后服務以及質(zhì)量信息、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的規(guī)范管理，嚴把“五關”，即器械購進關、器械入庫驗收關、器械儲存、陳列與養(yǎng)護關、器械銷售和售后服務關，做到購進嚴格審核，入庫逐批驗收，在庫定期養(yǎng)護，營業(yè)場所規(guī)范陳列、檢查，規(guī)范銷售，做好售后服務，杜絕不合格器械的流進和流出，從而保證了所經(jīng)營器械的質(zhì)量。

從質(zhì)量管理體系文件生效，到本次自查結(jié)束為止，一直嚴格按質(zhì)量管理文件的要求執(zhí)行，從而確保本店所經(jīng)營器械質(zhì)量合格，使我們質(zhì)量方針、質(zhì)量目標得以實現(xiàn)，進一步提高了質(zhì)量管理水平。

五、員工培訓及健康管理

首先進行員工的上崗前培訓工作，制定了切合實際情況的培訓計劃，根據(jù)培訓計劃，采取點面結(jié)合，采取點面結(jié)合，“走出去，請進來，坐下來，動起來”的方針對不同崗位人員有計劃，有針對性地開展培訓工作，努力做到全面提高，講求實效。在培訓過程中，注重理論聯(lián)系實際，并使每位員工認識到培訓的必要性、重要性和長期性。

每次就培訓內(nèi)容對員工進行考核，采取筆試、口試和現(xiàn)場考核的方法，考核員工對知識的掌握程度和對器械的理解、應用能力。經(jīng)過努力，員工們對自己的本職工作有了一個全面的認識和了解。

六、設施與設備情況

運用電腦管理軟件，營業(yè)場所清潔、明亮，設施設備優(yōu)良，配置有空調(diào)、冷藏柜、干濕溫度計、滅蠅燈、滅火器、粘鼠板、、以及經(jīng)營相適應的柜臺、貨架、。地面、房頂平整光滑，照明線路符合安全要求，營業(yè)場所的溫濕度均能達到標準要求，營業(yè)場所干凈整潔，無污染。

經(jīng)過自查，我店自銷售以來都在按照標準要求自己，管理自己，無經(jīng)營假、劣器械的情況。

藥品安全自查報告10篇

俗話說，凡事預則立，不預則廢。在幼兒教育工作中，我們都有會準備一寫需要用到資料。資料的定義范圍較大，可指代生產(chǎn)資料。資料對我們的學習和工作有著不可估量的作用。那么，想必你在找可以用得到的幼師資料吧？為了讓你在使用時更加簡單方便，下面是小編整理的“藥品安全自查報告10篇”，在此提醒你收藏本頁，以方便閱讀！

藥品安全自查報告 篇1

根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會同各相關鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報告。

一、基本情況

本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，當前全鄉(xiāng)共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。

為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅持按照“統(tǒng)一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創(chuàng)新機制，規(guī)范管理，大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。

二、主要做法及成效

一是建立健全組織機構，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領導小組，并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制，通過與鄉(xiāng)直相關單位和各村委會簽訂目標責任書，以落實食品藥品安全監(jiān)管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各相關單位按部門職責，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類實行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進一步增強。

二是重視增強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學引導準確的消費觀、飲食觀，提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提升了群眾的食品藥品安全意識。

三是積極采取有利措施，突出重點領域，提升預防水平。近年來，我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學校食堂等重點區(qū)域?qū)嵭猩钊爰氈碌臋z查。

1、嚴厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強化日常監(jiān)督。

2、增大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關，按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的相關規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商實行業(yè)務培訓，堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴厲打擊一起。

3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人，對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。

4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場，對發(fā)現(xiàn)問題即時處理，消除各種安全隱患。

5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴查問責，以確保群眾人身安全。

6、增強學校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體實行檢查，以保證學生、老師健康安全。

三、意見建議

一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度展開一次業(yè)務培訓，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。

二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應增強協(xié)調(diào)溝通，多指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務工作。

三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的展開。

藥品安全自查報告 篇2

xx村食品安全工作在緊緊圍繞鎮(zhèn)黨委、政府年初布置食品安全工作中心和簽定目標責任，把食品安全工作納入村的主要議事日程，站在構建和諧按板高度，全力以開展工作，。今年沒有發(fā)生大的食品安全事故，較好完成各項工作任務，取得顯著成績。下面，就我村xx年食品安全工作情況總結(jié)：

一、主要做法，成績與經(jīng)驗體會

（一）、領導重視，組織機構健全，責任明確。食品安全問題是關系全村人民群眾健康和國民生計的重大問題，也是群眾關注的熱點，村委領導高度重視，充分認識食品安全工作的重要性和長期性、艱巨性，制定未來5年全村《食品安全實施方案》和《食品安全應急預案》，建立健全食品安全工作領導小組，并將食品安全工作列入村工作議事日程，每年專題研究食品安全工作會不少于3次，做到年初有安排，年中有落實，年終有總結(jié)。目前，村有食品安全信息員的工作網(wǎng)絡。

村信息員做好全村婚禮、慶?；顒有畔⒔y(tǒng)計上報和食品安全監(jiān)督工作，做到各司其職、各負其責。

（二）、各項制度建設不斷完善，為切實加強全村食品生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售等環(huán)節(jié)管理，減少各種可防性食品安全事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)問題及時上報鎮(zhèn)食品安全領導小組，各村組之間建立互報制度。

（三）、加大食品安全監(jiān)管保障力度，依法查處食品安全事故。

1、壓濾機濾布認真做好全鎮(zhèn)食品安全工作實施方案。為從機制、制度上堵塞食品安全漏洞。我村按照上級有關要求，認真制定全村《食品安全工作規(guī)劃》、《食品安全實施方案》及《食品應急預案》。

2、認真抓好食品安全工作目標責任制管理。為使全村食品安全工作有人管、有人抓、更有人去做。

3、加大執(zhí)法力度，依法查處食品安全事故。xx年全村繼續(xù)深入實施食品安全放心工程，大力開展食品安全專項整治工作。全年共開展食品安全檢查16次，食品安全專項整治工作2次。

（四）加大宣傳培訓力度。為提高群眾對食品安全防范意識，全村加大對各村群眾食品安全教育宣傳。年初召開各村干部和村信息員會議，傳達學習上級有關食品安全知識和法律、法規(guī)，結(jié)合工作組下村組開展各項中心工作深入到村組到戶開展食品安全宣傳，無一例重大食品安全事故發(fā)生。

我村在加大對群眾食品安全宣傳同時，加大對生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、銷售從員人員食品安全法律、法規(guī)培訓力度，增強他們法律意識，責任意識，樹立誰出事、追究誰、處罰誰的食品安全責任意識。

二、存在的問題和因難

1、我村大多數(shù)群眾對食品安全意識還不高，防范意識不強，食品安全隱患仍然嚴峻。

2、監(jiān)管力度不夠，對食品加工源頭，流通環(huán)節(jié)監(jiān)督、抽查、檢查存在漏洞，特別對廣大農(nóng)村食品安全檢查存在盲點更加突出。

3、部份從事食品加工，流通的人員法律意識低，甚至有部份人員故意生產(chǎn)，濾布 銷售不合格食品，源頭上食品安全隱患依然存在。

4、宣傳還需加強。今年，客觀說食品安全宣傳到村、到組、到戶到人，工作有聲有色，宣傳是扎實有效的，但由于全村群眾觀念不一，整體素質(zhì)不高，要使群眾防范意識明顯提高還需不斷加強宣傳。

藥品安全自查報告 篇3

根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查。現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下 ：

一、加強管理，明確責任。

我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。

二、 按照各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質(zhì)量管理，確保安全

（一）藥品購進制度執(zhí)行情況

1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。

2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。

4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。

（二）驗收管理制度執(zhí)行情況

1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。

2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。

（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況

1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。

3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護

檔案，從而保證藥品質(zhì)量。

4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。

（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度

1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。

2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容

（四）藥品不良反應報告和監(jiān)測

1、不良反應監(jiān)測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。

2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。

（五）人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

三、精心組織，加強人員培訓。

加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。

通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范。總之在今后的工作中，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務。

藥品安全自查報告 篇4

為了貫徹上級《關于立即開展危險化學藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進一步加強校園危險化學品的使用、管理，保障校園和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學藥品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報如下：

一危險、劇毒藥品的采購

危險、劇毒藥品的采購由校園化學教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求，參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核，報請校園領導批準。

二、危險、劇毒藥品的管理與使用

1、校園應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。

2、校園應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放（建立單獨的保管室或?qū)ｉT的櫥柜）。實驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應貼上櫥簽，藥品容器上應有標簽，所有標簽均應寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期，標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

3、實驗室管理人員應將危險、劇毒化學藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。

4、任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，交化學科教研組長批準后，才能向管理員按所需數(shù)量領取。領用的危險及劇毒藥品在應用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領用單上注明繳還藥品的數(shù)量。

5、使用危險化學物品的教師及實驗人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴格落實安全防護措施。

6、化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應當立即報告校園領導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。

三、廢棄危險、劇毒藥品的處置

實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由校園化學教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注：危險、劇毒藥品的具體范圍。

1、下列中學實驗室常用藥品為危險藥品：

①易燃液體：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2—二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。

②易燃固體：紅（赤）磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃（白）磷。③氧化劑：過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。

④腐蝕品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣（生石灰）、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。

2、下列中學實驗室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃（白）磷（又是易燃品）、苯酚。

3、中學實驗室不常用的危險品和劇毒品：品種略（如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等）試劑的存放。

化學試劑在貯存時常因保管不當而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解；有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的.其他氣體發(fā)生反應，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質(zhì)。因此，必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：

1、密封保存

試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)（如硝酸、鹽酸、氨水）以及很多低沸點有機物（如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等）必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑，如五氧化二磷、無水AlCl3等，不僅要嚴密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中。活潑的金屬鉀、鈉要保存在煤油中。

2、用棕色瓶盛放和安放在陰涼處

光照或受熱容易變質(zhì)的試劑（如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水）要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。

3、危險藥品要跟其他藥品分開存放

具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學藥品，都屬于化學危險品。它們存放一定要單獨存放，例如高氯酸不能也有機物接觸，否則易發(fā)生爆炸。

強氧化性物質(zhì)和有機溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽（氟化鉀、氟化鈉、氟化銨）和苛性堿（氫氧化鉀、氫氧化鈉），應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。

劇毒品必須存放在保險柜中，加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設有專門的存放櫥。

危險、劇毒藥品的采購由校園化學教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求，參照《xx省中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長審核，報請校園領導批準。

藥品安全自查報告 篇5

根據(jù)XX《校園消防安全專項檢查通知》以及市關于冬季防火的精神，校園領導高度重視，在校園的消防安全工作領導小組領導下，全校消防安全工作常抓不懈，杜絕火災隱患，做到防患于未然，將可能發(fā)生的消防隱患消滅在萌芽之中，保護校園和師生生命財產(chǎn)安全。我?，F(xiàn)將自查狀況匯報如下：

一、加強領導，落實職責

校園領導重視消防安全工作，制訂了校園消防安全工作職責，落實消防安全職責制。為了進一步加強對消防工作的領導，按照上級要求，結(jié)合校園實際，我校成立了消防安全專項工作領導小組，組長由校長李二禧擔任，副組長由副校長趙邁峰擔任，組員有各部門負責人以及各班班主任，制訂了校園消防安全工作職責，做到職責到人，加強自身消防安全管理，共同做好校園消防安全工作，不斷提高師生自防自救潛力，杜絕事故發(fā)生。從講政治的高度出發(fā)，以對廣大師生負責的精神，把做好校園冬季消防安全工作擺到重要位置。

其次，建立健全了各項規(guī)章制度，落實安全工作職責制，按著“誰主管，誰負責”的原則。并且逐級簽訂安全目標職責書，層層分解工作指標，構成縱到底，橫到邊的冬季消防安全工作目標職責網(wǎng)絡，做到各項制度到位，職責到人。

二、加強宣傳，警鐘長嗚

為了做好消防安全專項工作。從整體上校園利用廣播、校報對學生進行冬季消防安全知識學習講座，從局部上利用班級墻報進行冬季消防安全知識普及，從個體上樹立“安全第一”思想觀念，把“安全第一”深深刻在每個人的腦海之中，讓不安全事故不發(fā)生，出現(xiàn)不安全事故能及時應對。

第一，校園組織師生認真學習宣傳校園安全法律、法規(guī)、影像資料和安全工作手冊里的資料，讓消防、交通、衛(wèi)生、治安等安全常識走進課堂，從根本上增強廣大師生員工的安全防范意識，提高自我保護和自救潛力，高度重視國家安全教育和“三防”教育，做好未來可能發(fā)生的災難性或突發(fā)性事件的安全教育。

第二，校園進一步加強對學生交通安全知識教育和養(yǎng)成教育，培養(yǎng)學生良好的行為習慣，用心配合交警部門在學生上學、放學的關鍵路段值班。對學生安全構成隱患，校園要求各班放學前由班主任個性叮囑遵守交通規(guī)則，注意個人安全。

第三，校園以在10月末組織了一次安全疏散大演練，培養(yǎng)學生有秩序，避免因擁擠造成的安全事故。后勤指派專項負責人時常對各項體育器械進行檢查，發(fā)現(xiàn)損壞要及時維修或更換，大型或存在危險隱患的體育器械不得在沒有安全保障和教師保護的狀況下，向?qū)W生開放，監(jiān)督學生課外校外安全活動，針對季節(jié)在課外、校外時可能發(fā)生的問題，要加強防范，加強教師課間課后的值勤制度，必須要徹底消除不安全因素。

第四，校園認真開展珍惜生命教育和心理健康教育，本學期延長心理咨詢室開放時間，隨時理解學生心理咨詢，為學生釋難解疑，努力減少各類非正常死亡事件發(fā)生，用心開展唯物論和無神論宣傳，嚴禁學生出入宗教場所進行活動。

第五，校園嚴格組織師生集會、郊游、娛樂等活動的開展，務必報校長批準，并制定安全防范措施，做到組織管理無疏漏，嚴禁組織學生到具有危險性的場所（施工地、煤礦等）進行參觀，切實消除學生在大型活動中有可能發(fā)生的隱患。

第六，校園建立正常的安全工作信息報告制度，凡發(fā)生重大事件，務必立即向校長報告。

三、完善設施，改造環(huán)境

1、為消除隱患，消防器材及時進行了增補，每個教室口“安全出口”指示牌重新進行了粘帖。

2、對校門口的無證小商販配合工商進行了清理，對擾亂校內(nèi)安全的激進分子由保衛(wèi)科配合“110”進行治理。

3、門衛(wèi)加強出入人員的登記，個性學生在中途離開校園務必有班主任假條才能放行，機動車輛不能隨意進入校園，保障了廣大師生的人身安全。

4、做好消防安全檢查工作，杜絕火災隱患。為了做到防患于未然，每月或重大節(jié)假日前都對全校進行消防安全大檢查。建立消防安全檢查臺賬。

5、校園對消防設施進行了檢查，按規(guī)定對消防重點部位，做到專人管理，專人負責。

6、相關室場能配齊滅火器，并定期檢查保證安全使用。

7、教室通道暢通。

8、校舍周圍沒有違章亂搭建現(xiàn)象，沒有影響消防車通行的障礙物。

9、校園用電線路一旦發(fā)現(xiàn)有老化、破損、裸露現(xiàn)象，及時維修和更換，線路安裝規(guī)范。

四、重點部位，重點檢查

電教室用電量大，并且線路多，后勤人員與電教教師經(jīng)常檢查，保障無漏電現(xiàn)象，不超負荷運轉(zhuǎn)。實驗室有可燃、易爆等化學藥品，實驗人員做到按章操作，妥善保管。對廁所衛(wèi)生定期消殺。

今后，我們要深入開展消防宣傳、培訓、演練活動，增強師生安全意識。做到管理到位、人員到位、措施到位、思想認識到位。認真落實安全職責制，不斷完善消防安全措施，確保師生生命和校園財產(chǎn)安全。在以后工作中進一步完善，發(fā)現(xiàn)漏洞及時彌補，讓不安全隱患沒有立足之地

藥品安全自查報告 篇6

我局對照本部門職責與《食品安全法》、《藥品管理法》的相關要求，對我縣20xx年的食品藥品安全工作進行了自檢自查?，F(xiàn)將自檢自查情況報告如下：

一、增強領導，健全機構

為切實增強對食品安全保障工作的領導，保證各項工作順利開展，我局成立了以局長為組長，分管領導為副組長，相關股室負責人為成員的食品藥品安全工作領導小組，負責組織指導、協(xié)調(diào)全縣商務系統(tǒng)的食品安全工作，督促檢查食品安全工作的落實和進展情況。明確專人負責專項整治日常工作，確保食品藥品安全工作落實到部門，明確到責任人。

二、任務明確，重點突出

20xx年，我局繼續(xù)堅持“標本兼治、著力治本”原則，嚴厲防范含瘦肉精等藥用物質(zhì)生豬進入屠宰環(huán)節(jié)，嚴厲打擊生豬屠宰環(huán)節(jié)中注水和注入其他物質(zhì)的違法犯罪行為，依法嚴懲違法犯罪分子，將整治與規(guī)范、監(jiān)管與自律的各項措施有效結(jié)合，建立健全長效監(jiān)管機制。

一增強屠宰環(huán)節(jié)瘦肉精的抽驗，落實宰前尿樣抽檢制度，明確了定點屠宰廠負責人和生豬供應商為第一責任人。二是進一步增強了生豬定點屠宰廠（場）、點生豬屠宰宰前宰后的檢疫檢驗工作。三是增強了鮮肉批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴把肉品質(zhì)量關，嚴禁不合格的肉品批發(fā)上市銷售，杜絕未經(jīng)檢疫檢驗或檢疫檢驗不合格的豬肉產(chǎn)品流入市場。四是對檢疫不合格的生豬和檢驗不合格的肉品進行無害化處理，并做好相關文字記錄。五是進一步加大了鮮肉市場的監(jiān)督檢查力度。七是商務局與縣生豬定點屠宰廠簽訂了《食品安全承諾書》。

三、超前謀劃，制定方案

肉品質(zhì)量安全是關系到廣大群眾身體健康和生命安全的大事。縣商務局高度重視，為有效遏制“含瘦肉精”殘留

豬肉、病害肉、注水肉等流入消費領域，確保上市肉品質(zhì)量安全，結(jié)合我縣商貿(mào)流通系統(tǒng)實際，召開了全縣生豬定點屠宰企業(yè)打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作會議，傳達了全國、省、市打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作會議精神，并明確了專項整治工作的任務和職責。

四、精心組織，落實有力

自我局成立以來，堅持以人為本，求真務實，樹立科學發(fā)展觀，針對關系群眾生命健康、社會危害嚴重的豬肉食品問題，深入開展全縣豬肉及肉食品添加非食用物質(zhì)和食品添加劑專項整治，通過集中整治與制度建設、嚴格執(zhí)法與科學管理、打劣與扶優(yōu)相結(jié)合等措施，“含瘦肉精”殘留豬肉、非法屠宰、“注水肉”等違法行為得到有效遏制。我縣豬肉食品安全狀況得到進一步改善，市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。

對重點對市場上的肉攤實行每周統(tǒng)查與每日抽查相結(jié)合的檢查方式。認真檢查上市銷售的.豬肉是否有未經(jīng)檢驗的“白皮肉”或雖經(jīng)檢驗，但檢驗不合格的肉品上市銷售。整治期間，我縣豬肉及肉食品沒有檢測到“瘦肉精”及添加非食用物質(zhì)和食品添加劑現(xiàn)象，沒有接到舉報投訴。

五、多舉并措，力爭實效

一是增強生豬定點屠宰企業(yè)的監(jiān)督管理。要求生豬定點屠宰企業(yè)必須按照生豬定點屠宰工藝流程和技術規(guī)范屠宰生豬，認真做好產(chǎn)地檢疫、宰前宰后檢驗，經(jīng)檢驗不合格的豬肉一律不準上市銷售。嚴禁屠宰病死豬，凡未經(jīng)肉品品質(zhì)檢驗人員檢疫屠宰企業(yè)不得擅自屠宰生豬，實行誰屠宰誰負責的責任制度。

二是增強市場監(jiān)管人員的監(jiān)督管理。嚴格要求縣屠宰辦的市場監(jiān)管人員認真履行工作職責，按時上崗，對擅離職守，不認真履行工作職責的市場監(jiān)管人員按有關規(guī)定給予嚴肅處理。

藥品安全自查報告 篇7

為加強學校危險化學品的使用、管理，保障師生的生命財產(chǎn)安全，我校對化學藥品安全使用、管理進行了檢查，現(xiàn)匯報如下：

一、危險、劇毒藥品的采購

危險、劇毒藥品的采購由學?；瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求，參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃，報請學校領導批準。

二、危險、劇毒藥品的管理與使用

1．學校建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都及時作好記錄，做到帳物相符。

2．學校將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放（建立專門的櫥柜）。實驗室管理人員對危險、劇毒藥品經(jīng)常檢查。藥品柜、櫥門上貼上櫥簽，藥品容器上貼標簽，所有標簽寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期，標簽保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

3．實驗室管理人員將危險、劇毒化學藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理嚴格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領用、雙本帳冊”。

4．任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，交化學科教研組長批準后，才向管理員按所需數(shù)量領取。領用的危險及劇毒藥品在應用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領用單上注明繳還藥品的數(shù)量。

5．使用危險化學物品的教師及實驗人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴格落實安全防護措施。

6．化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。

三、廢棄危險、劇毒藥品的處置

實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學?；瘜W教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。

四、檢查情況

1、化學藥品基本按照要求存放保管。

2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

3、危險化學品有專柜，柜上有兩把鎖。

4、有藥品使用登記記錄。

五、存在的問題

1、過期藥品還在保存。

2、儀器室藥品不全。

六、改進

學校將針對存在的問題，及時解決。為了配合我區(qū)的這次化學危險品檢查工作，我校將仔細排查，精心安排，努力改進，為廣大師生營造一個安全的生活學習環(huán)境。

藥品安全自查報告 篇8

xxx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下，在縣食安委會的指導下，認真貫徹落實監(jiān)管責任，確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全，使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展。現(xiàn)針對《xxx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下：

1、建立健全組織機構，成立了xxx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會，由鄉(xiāng)主要領導擔任組長，分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長擔任副組長，進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協(xié)調(diào)，并且以文件的形式明確各監(jiān)管部門的職責分工，年內(nèi)，鄉(xiāng)領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。

2、設立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站，機構、人員、經(jīng)費均落到了實處。

3、鄉(xiāng)領導對食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標考核；鄉(xiāng)政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關企業(yè)簽訂了食品藥品安全責任書共18份。

4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會的正確領導下，建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度，完善了各項工作制度和機制，整合監(jiān)管資源，使xxx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。

2、落實食品藥品安全企業(yè)主體責任，推動行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設。

5年初制定了xxx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點，加強了對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查力度，擴大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度，進一步落實了食品藥品安全主題責任。

6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識，增強藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位及餐飲服務經(jīng)營單位依法經(jīng)營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。

（1）大力開展行業(yè)誠信自律宣傳教育，扎實開展食品藥品安全培訓活動，積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關專業(yè)培訓。

（2）認真貫徹落實上級文件精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。

7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業(yè)等機構的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度，積極推進農(nóng)村家宴申報備案管理制度，預防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。

8、積極督促xxx衛(wèi)生院、計生辦按時上報藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測報告。

9、落實信息管庫和發(fā)布程序，明確信息報送人員，及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監(jiān)管工作信息。

10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監(jiān)管工作，根據(jù)布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作，積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監(jiān)督量化分級管理工作。

11、積極配合上級部門做好從業(yè)人員培訓工作。

12、認真督促學校食堂持證經(jīng)營，加大農(nóng)村義務教育學生營養(yǎng)餐監(jiān)管，制定了年度監(jiān)管計劃并按計劃認真做好監(jiān)督檢查，確保安全。

藥品安全自查報告 篇9

依據(jù)涼食藥監(jiān)辦[xx]103號《關于轉(zhuǎn)發(fā)省局關于加強xx年全省食品安全督查工作的通知》精神，現(xiàn)將昭覺縣食品安全情況自查報告如下：

一、省局出臺的各項食品安全監(jiān)管制度情況

（一）認真履行四川省食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

1、擬訂了“xx年《四川省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規(guī)范》學習計劃”，組織學習《四川省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規(guī)范》。

2、開展大桶水專項整治，組織稽查大隊、食品生產(chǎn)流通股執(zhí)法人員在全縣范圍內(nèi)對大桶水生產(chǎn)經(jīng)營情況進行了一次全面監(jiān)督檢查。經(jīng)查，其主要產(chǎn)品為“奇奇”牌大桶水，其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區(qū)；除此“奇奇”牌大桶水外，越西縣觀音水有限公司生產(chǎn)的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內(nèi)也有一定數(shù)量銷售。經(jīng)查實，此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專項整中，按照規(guī)范要求，在平時的食品生產(chǎn)專項檢查中，重點檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主要責任，建立和完善進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、不合格產(chǎn)品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實食品及相關原料溯源、問題食品召回下架退市。

（二）認真履行四川省市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管辦法

1、組織學習《四川省市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》，督促食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者履行進貨查驗義務，推進食用農(nóng)產(chǎn)品市場準入和追溯監(jiān)管工作。

2、在開展農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營市場專項整治中，重點檢查食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者是否落實進貨檢查驗收制度，是否保留進貨票據(jù)和相關證明文件。4月29日，我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗等質(zhì)量安全合格證明的食用農(nóng)產(chǎn)品開展抽查檢測并做好檢測記錄，同時設置信息宣傳公示欄并及時公開相關信息。

（三）認真履行四川省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法

1、按照管理辦法，縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦成立相應的專項工作機構，加強管理和指導，制定工作實施細則和防范措施。

2、截止目前，我局組織執(zhí)法人員21人次，出動執(zhí)法車輛5車次開展農(nóng)村自辦群體性宴席加工現(xiàn)場食品安全現(xiàn)場技術指導，并要求自辦方簽署《重大活動餐飲環(huán)節(jié)食品安全責任承諾書》，堅決實施《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》、《重大活動食品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》。

3、對從事農(nóng)村宴席操辦的主業(yè)加工服務者要求在其所服務鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行備案，并落實專人負責管理農(nóng)村自辦群體性宴席備案及備案率情況。

（四）認真履行《四川省學校食堂安全管理辦法》

1、組織學習并貫徹落實《四川省學校食堂食品安全管理辦法》，做到對學校食堂食品安全違法行為進行查處，并在學校食堂全面推行餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作，分期開展學校食堂食品安全知識培訓。

2、春季學校食堂食品安全監(jiān)督檢查從3月1日到3月20日歷時20天，共出動執(zhí)法人員173人次，出動執(zhí)法車輛49輛次，檢查學校(托幼機構) 食堂、學校周邊餐飲單位等共268個。其中，學校食堂58個、托幼食堂7個、學校周邊餐飲單位203個。執(zhí)法人員按要求重點檢查了學校食堂的持證情況；學校食堂食品原輔材料進貨記錄和索證管理情況；學校食堂加工場所流程布局及衛(wèi)生狀況；從業(yè)人員的健康證持有情況；每日晨檢制度和留樣制度；應急措施、預案準備情況等。通過檢查，我縣絕大部分學校對食品安全工作都較為重視，在學校食堂食品安全方面都以校長為法定代表人申辦學校食堂《餐飲服務許可證》，并配備學校首席食品安全兼職食品安全管理人員，學校內(nèi)部管理制度健全；建立了食品原輔材料進貨記錄和索證管理制度；學校食堂食品安全設施、環(huán)境有了很大改觀。本次檢查發(fā)出責令整改意見書46份，簽訂食品安全責任書65份。

（五）認真履行《四川省旅游景區(qū)餐飲服務食品安全管理辦法》

1、組織學習《四川省旅游景區(qū)餐飲服務食品安全管理辦法》，制定下發(fā)相關貫徹文件或?qū)嵤┘殑t，推進旅游景區(qū)餐飲接待單位量化分級管理。

2、4月6日至7日，我局組織執(zhí)法人員8人次，出動執(zhí)法車輛2車次，對我局轄區(qū)內(nèi)竹核片區(qū)的5家溫泉休閑莊進行專項檢查。經(jīng)檢查核實，5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預案并配備食品安全管理人員。

二、食品安全專項整治工作情況

（一）白酒質(zhì)量安全專項整治工作情況

1、根據(jù)省、州局有關加強對白酒加工生產(chǎn)場所的檢驗檢查的文件精神，我局對散裝白酒生產(chǎn)經(jīng)營單位進行排查，認真做到對散裝白酒進行監(jiān)督抽檢及對抽檢不合格企業(yè)進行及時處理。

2、結(jié)合我縣實際，我局于xx年4月13日至4月17日，在轄區(qū)內(nèi)開展了對白酒安全生產(chǎn)的專項檢查。此次檢查共出動執(zhí)法車輛5車次，執(zhí)法人員20人次，共檢查白酒生產(chǎn)企業(yè)4家、小作坊14家。其中，已辦理生產(chǎn)許可證有3家，從業(yè)人員60人，持有效健康體檢合格證有42人，未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專項檢查重點對白酒加工從業(yè)人員的持證情況、生產(chǎn)場所、設備和設施及自產(chǎn)食用酒精塑化劑指標控制、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產(chǎn)品標簽及出廠檢驗等項目進行了監(jiān)督檢查。檢查活動采取查看記錄和現(xiàn)場檢查等方式進行。執(zhí)法人員針對企業(yè)存在的記錄不健全、衛(wèi)生條件差的情況下達了監(jiān)督意見書18份，同時督促企業(yè)改善生產(chǎn)工藝和設備，提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保全縣白酒質(zhì)量安全。

（二）火鍋底料專項監(jiān)督檢查工作情況：

1、5月18日至20日，開展火鍋底料專項監(jiān)督檢查工作。此次專項檢查主要針對食品經(jīng)營戶銷售預包裝火鍋底料（調(diào)味品等）和火鍋類餐飲服務單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等），按照《火鍋底料專項監(jiān)督抽檢工作方案》的規(guī)定，配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專項檢查，共出動執(zhí)法車輛6車次，執(zhí)法人員24人次，檢查食品經(jīng)營戶銷售預包裝火鍋底料（調(diào)味品等）18家、火鍋類餐飲服務單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等）14家。

三、存在問題及不足

一是監(jiān)督覆蓋面與上級要求還有一定的差距，昭覺縣食品生產(chǎn)流通單位800余家，分散在全縣47個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，監(jiān)管面廣、任務重與執(zhí)法人員少、經(jīng)費不足及執(zhí)法裝備薄弱的矛盾日益突出。

二是食品生產(chǎn)流通及餐飲服務單位設施設備投入不足。我縣食品企業(yè)存在小、散、亂差等問題，基礎設施較差，部分餐飲單位和學校食堂基礎設施不足，經(jīng)營條件差，小餐飲店面積狹小，不能分間、分區(qū)操作，缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專用池。餐飲用具用后不消毒，缺乏保潔、紗門紗窗等“三防”設施。自產(chǎn)或散裝裸露食品的衛(wèi)生條件不達標問題。在農(nóng)村的各村口、鎮(zhèn)駐地的交通要道及農(nóng)村的集貿(mào)市場中，有一部分經(jīng)營自制食品的經(jīng)營戶，還有一些食品經(jīng)營戶不具備經(jīng)營散裝食品的條件而經(jīng)營散裝和裸裝食品，存在著生產(chǎn)條件和儲存條件不達標的食品安全隱患。

下一步按照省、州食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署與要求，在縣委縣政府的領導下，積極抓好食品安全工作，重點要抓好與人民群眾身體健康密切相關食品的專項整治，以更加務實的作風、更加有效的方法，切實把我縣食品安全工作做得更好。

藥品安全自查報告 篇10

為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產(chǎn)各項工作部署，進一步抓好20xx年食品安全生產(chǎn)工作，切實保障人民群眾生命財產(chǎn)和維護社會穩(wěn)定，根據(jù)《xx縣人民政府辦公室關于開展安全生產(chǎn)大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排，我鄉(xiāng)召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領導小組成員單位工作會議，對20xx年的安全生產(chǎn)工作進行周密安排，作了反復檢查，現(xiàn)將自檢自查工作情況報告如下：

一、加強領導，精心組織

鄉(xiāng)政府分管副鄉(xiāng)長及組織實施，成立了鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領導小組，由工商、衛(wèi)生院、中心學校、農(nóng)業(yè)站、獸醫(yī)站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神，專門召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領導小組成員單位工作會議四次，周密部署，制定20xx年食品藥品安全生產(chǎn)檢查工作計劃。要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領導小組各成員單位加大監(jiān)督檢查力度，做到分工協(xié)作，任務明確，責任清楚，工作落實，措施到位，確保檢查工作落到實處，取得實效。并且在重大節(jié)日期間（春節(jié)、五一、中秋國慶）開展了專項整治活動。

二、狠抓落實，嚴歷打擊各種違法生產(chǎn)、經(jīng)營食品、藥品行為

按照“誰主管，誰負責”的原則，鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領導小組各成員單位分工協(xié)作，以三個集鎮(zhèn)為重點，加大對重點品種、重點場所和重點區(qū)域的監(jiān)管力度，開展食品、藥品安全生產(chǎn)大檢查專項行動，把人民群眾密切相關的食品作為監(jiān)管重點，把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水產(chǎn)品、飲料、酒類、月餅；保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種，把農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、超市、旅游景區(qū)景點、飯店等作為重點區(qū)域，重點監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況，進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。今年專項檢查，共檢查飲食經(jīng)營戶23家，副食經(jīng)營戶38家，副食加工戶4家，食品攤點12家，診所2家，藥店1家，生豬養(yǎng)殖場2家，檢疫生豬60頭，種植戶5家，水果攤點7家，農(nóng)藥店3家。對xx小學校的食堂衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生健康證、衛(wèi)生情況、食物留樣檢查。通過檢查，沒收過期食品4.5公斤，取締非法牙醫(yī)攤點3家，未發(fā)現(xiàn)嚴重食品藥品安全生產(chǎn)隱患。校外給學生煮飯的人員有兩家無衛(wèi)生許可證及食堂衛(wèi)生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育，限期整改。

三、及時溝通，廣泛宣傳，營造良好的食品安全氛圍

為認真落實值班制度，我鄉(xiāng)公布食品安全群眾投訴電話，號碼為xxxx—xxxxxxx，出黑板報3板，發(fā)放宣傳資料100份，廣泛宣傳食品安全知識，普及科學飲食習慣，提高廣大消費者的自我保護意識。

四、認真做好突發(fā)食品安全事件應急處理工作

在鄉(xiāng)黨委、政府的統(tǒng)一領導下，要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領導小組各成員單位各司其職，加強信息溝通，保證手機24小時開機，并做好突發(fā)食品安全事件應急處理準備工作。

五、存在問題

通過檢查，食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執(zhí)行情況離要求還有一定差距，食品堆放在地情況嚴重，過期食品、不合格食品屢禁不止，突發(fā)食品安全事件應急處理能力還有待進一步提高。在今后的工作中，我鄉(xiāng)將加強領導，不斷完善工作制度，提高執(zhí)法人員素質(zhì)，確保全鄉(xiāng)食品安全無事故。

藥品兩票制自查報告

俗話說，手中無網(wǎng)看魚跳。。當一次工作學習即將開始時，我們通常會提前查閱一些資料。資料所覆蓋的面比較廣，可以指學習資料。參考資料我們接下來的學習工作才會更加好！那么，你知道優(yōu)秀的幼師資料是怎樣的呢？小編推薦你不妨讀一下藥品兩票制自查報告，更多信息請繼續(xù)關注我們的網(wǎng)站。

藥品兩票制自查報告(篇1)

藥品兩票制自查報告

一、前言

藥品是人們?nèi)粘Ｓ闷分唬幤焚|(zhì)量的好壞直接影響到人們的健康。為了保證藥品的安全、有效、合理使用，藥品管理部門規(guī)定要實行“兩票制”管理，即藥品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過GMP質(zhì)量管理認證以及藥品上市前必須取得藥品注冊批件。而我單位作為一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，合法合規(guī)經(jīng)營，參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的標準進行兩票制自查，自覺履行企業(yè)社會責任，保障廣大患者的生命健康安全。

二、生產(chǎn)管理情況自查

（一）GMP質(zhì)量管理體系

我單位自2015年起建立了GMP質(zhì)量管理體系，并通過了相關認證。為了更好地貫徹執(zhí)行GMP管理規(guī)范，本企業(yè)注重生產(chǎn)管理的諸多環(huán)節(jié)。

1、人員管理

本企業(yè)為人員建立了健全的檔案管理和培訓記錄，并在廠區(qū)建立了資格認證考試制度。同時為了提高員工素質(zhì)，舉辦了多次藥品GMP管理培訓。

2、質(zhì)量控制

本企業(yè)每批原料藥都經(jīng)過嚴格的檢驗，符合標準要求后才可入庫。在生產(chǎn)過程中，我們根據(jù)質(zhì)量管理規(guī)范對所有生產(chǎn)操作進行了規(guī)范管理，并制定了相應的生產(chǎn)流程和標準操作規(guī)程。所有產(chǎn)品均經(jīng)過多道監(jiān)測程序，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3、環(huán)境管理

我們的廠區(qū)環(huán)境較好，空氣、水質(zhì)符合相關標準，廠房整潔、清新、通風良好。員工在工作時都嚴格遵守廠區(qū)相關管理規(guī)定，食品、藥品、危險品嚴格分區(qū)存放，確保環(huán)境衛(wèi)生安全。

（二）藥品注冊批件

藥品注冊是保證藥品質(zhì)量的重要一環(huán)，本企業(yè)嚴格按照國家藥品注冊管理法律法規(guī)的規(guī)定進行藥品注冊工作。

為了保證注冊時間和流程，我們在注冊前深入了解本藥品相關規(guī)定。申請材料要求嚴格，各環(huán)節(jié)優(yōu)化，努力在規(guī)定時間內(nèi)盡快完成了藥品注冊。同時，在注冊批件獲得后，我們嚴格遵守藥品質(zhì)量監(jiān)管部門的各項規(guī)定和要求，保證藥品質(zhì)量，并在銷售過程中對藥品做到全程跟蹤管理。

三、兩票制自查總結(jié)

通過這次兩票制自查，我們發(fā)現(xiàn)了一些問題，在今后的工作中我們將重點加強以下幾個方面：

1、加強培訓和宣傳

我們將繼續(xù)加強員工藥品質(zhì)量管理培訓，對員工進行一系列藥品生產(chǎn)質(zhì)量、藥品注冊管理等各項知識的培訓，不斷促進員工的技能和素質(zhì)提升。

2、完善藥品質(zhì)量管理體系

我們將持續(xù)推進工藝和質(zhì)量控制的改進工作，制定更為細致的操作規(guī)程和質(zhì)量標準，不斷完善和提高藥品質(zhì)量。

3、加強藥品品種管理

針對不同類型的藥品，我們將采取差異化的生產(chǎn)管理策略，確保相應的藥物品種的質(zhì)量，在藥品品種管理方面遵守國家規(guī)定，持續(xù)提高藥品品種的質(zhì)量標準，完善藥品管理和應用的整個流程，這樣才能夠讓社會大眾更好地享受到我們的藥品產(chǎn)品。

四、結(jié)語

通過本次的兩票制自查，我們認識到企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和問題，并了解到企業(yè)應該進一步完善藥品質(zhì)量管理體系，并加強藥品品種管理。我們將堅持“用心做藥，重以人為本”的理念，加強生產(chǎn)管理，不斷提高藥品質(zhì)量，確?；颊哂梅克幤钒踩行?，成為藥品行業(yè)的一面旗幟。

藥品兩票制自查報告(篇2)

藥品兩票制自查報告

一、前言

藥品的生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)存在一定的風險，為了保障藥品質(zhì)量和安全，國家實行了藥品兩票制。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關規(guī)定，我單位對自身在藥品生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)的依法合規(guī)情況進行了全面自查，并形成了本報告。本次自查時間為XXXX年XX月-XXXX年XX月，旨在發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，提高我單位在藥品兩票制方面的合規(guī)水平。

二、自查內(nèi)容及方法

2.1 自查內(nèi)容

本次自查主要涵蓋以下內(nèi)容：

1) 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相關票證制度執(zhí)行情況；

2) 藥品銷售環(huán)節(jié)的相關票證制度執(zhí)行情況；

3) 其他與藥品兩票制相關的禁止性規(guī)定是否合規(guī)執(zhí)行。

2.2 自查方法

1) 對相關票證制度資料的清查，包括藥品生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)的票據(jù)、臺賬等；

2) 與相關部門、人員進行內(nèi)部調(diào)查、訪談；

3) 梳理藥品生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)的工作流程，找出潛在問題；

4) 視察實地，檢查相關工作場所。

三、自查結(jié)果

根據(jù)自查情況，我單位存在以下問題：

3.1 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)問題

1) 存在一部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)的票證制度不健全，未能嚴格按照國家規(guī)定的程序進行操作；

2) 部分藥品銷售票證存在滯后填寫、未及時反饋等問題；

3) 存在一部分藥品生產(chǎn)過程中的相關標準操作規(guī)程未能嚴格執(zhí)行的情況。

3.2 藥品銷售環(huán)節(jié)問題

1) 存在銷售環(huán)節(jié)的票證完整性問題，部分票證的記錄不完整、不規(guī)范；

2) 存在銷售區(qū)域權限控制不嚴格的情況，沒有有效地控制銷售區(qū)域，導致潛在風險的存在；

3) 部分銷售人員對于銷售票證的操作程序不夠熟悉，存在操作不規(guī)范的情況。

3.3 其他問題

1) 存在員工對于藥品兩票制政策、相關規(guī)定的了解不夠深入的問題；

2) 部分從業(yè)人員對于規(guī)范操作流程的掌握度較低；

3) 存在操作風險管理失誤的問題，沒有及時處理和上報潛在風險。

四、自查整改計劃

4.1 整改目標

1) 建立健全完善的相關票證制度，確保相關票證的合規(guī)性；

2) 提高從業(yè)人員對于相關政策、規(guī)定的了解程度，加強培訓；

3) 完善操作流程，規(guī)范操作行為，降低潛在風險。

4.2 整改措施

1) 制定相應的票證制度并組織內(nèi)部培訓，確保操作人員了解并按照規(guī)定操作；

2) 加強對于票證記錄的審核，規(guī)范記錄要求，確保信息的真實性和完整性；

3) 完善銷售區(qū)域權限控制，建立完善的藥品銷售管控機制；

4) 按照國家相關要求，加強對從業(yè)人員的業(yè)務培訓，提高操作技能和規(guī)范意識；

5) 建立健全操作風險監(jiān)測和上報機制，確保潛在風險得到及時處理。

五、自查總結(jié)

本次自查發(fā)現(xiàn)了我單位在藥品兩票制方面存在的問題，通過制定整改計劃，我單位將針對自查發(fā)現(xiàn)的問題采取相應的整改措施，以提升藥品質(zhì)量和安全水平。同時，我們也認識到了在藥品生產(chǎn)與銷售環(huán)節(jié)中票證制度的重要性，將進一步加強對相關政策法規(guī)宣傳和培訓，推動企業(yè)實現(xiàn)按照規(guī)定操作，保障藥品質(zhì)量和安全。

六、自查報告附件清單

1) 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相關票證清查信息；

2) 藥品銷售環(huán)節(jié)的相關票證清查信息；

3) 問題清單及整改計劃。

注：此為草稿報告，具體情況請根據(jù)實際自查結(jié)果進行修改完善。

藥品兩票制自查報告(篇3)

藥品兩票制自查報告

主題：加強藥品兩票制自查，確保藥品質(zhì)量安全

一、引言

藥品質(zhì)量安全關乎每一個人的健康和生命安全。為了確保藥品質(zhì)量的安全性和有效性，我國實施了嚴格的藥品監(jiān)管制度。其中，藥品兩票制是重要的一環(huán)。為了進一步加強藥品兩票制的自查工作，促進藥品質(zhì)量安全水平的提升，我公司組織開展了一次藥品兩票制自查工作，以下是本次自查報告。

二、自查背景

1. 自查時間：2021年10月1日至10月31日；

2. 自查范圍：公司內(nèi)所有相關部門，包括采購、倉儲、銷售等；

3. 自查目標：確保公司在藥品兩票制方面的全面合規(guī)，發(fā)現(xiàn)和整改潛在問題。

三、自查內(nèi)容及結(jié)果

1. 藥品采購環(huán)節(jié)

在藥品采購環(huán)節(jié)，我們重點關注了以下內(nèi)容：

（1）合作藥品供應商的許可證是否齊全，是否存在過期證照的情況；

（2）是否按照規(guī)定進行入庫驗收，并登記相關信息；

（3）是否進行過濾處理，對偽劣藥品進行嚴格拒收。

根據(jù)自查結(jié)果，藥品采購環(huán)節(jié)未發(fā)現(xiàn)明顯違規(guī)行為，所有合作供應商的許可證均有效，入庫驗收工作也符合要求。但在過濾處理方面存在一定不足，需要進一步加強防偽劣藥品的識別和拒收工作。

2. 藥品倉儲環(huán)節(jié)

在藥品倉儲環(huán)節(jié)，我們重點關注了以下內(nèi)容：

（1）采取嚴格的貨位管理措施，確保藥品存放整齊、分類明晰；

（2）執(zhí)行先進的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，對特殊要求藥品進行合理保管；

（3）加強藥品庫存管理，確保藥品有效期合規(guī)。

根據(jù)自查結(jié)果，藥品倉儲環(huán)節(jié)存在一些問題。貨位管理方面，有少數(shù)貨位擺放不規(guī)范的情況，需加強培訓和督導。倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)運行正常，但存在數(shù)據(jù)圖表記錄不完整的情況，需加強記錄工作。庫存管理方面，有少量過期藥品未及時清理銷毀，需加強庫存盤點和管理。

3. 藥品銷售環(huán)節(jié)

在藥品銷售環(huán)節(jié)，我們重點關注了以下內(nèi)容：

（1）銷售人員是否具備相關資質(zhì)證書，是否嚴格按照藥品零售許可證銷售；

（2）是否按照規(guī)定進行藥品追溯和退換貨處理；

（3）是否向消費者提供藥品使用說明書和藥品合理使用的指導。

根據(jù)自查結(jié)果，藥品銷售環(huán)節(jié)存在一些問題。銷售人員的資質(zhì)證書存在少數(shù)過期情況，需要及時更新。藥品追溯和退換貨處理方面，有時存在記錄不完整的情況，需要加強標簽標識和記錄工作。向消費者提供使用說明書和合理使用指導的情況較好，但還需進一步加強宣傳推廣工作，提高消費者的知曉率。

四、自查總結(jié)與改進措施

通過本次自查，發(fā)現(xiàn)了一些藥品兩票制方面的問題。為了進一步提升藥品質(zhì)量安全水平，我公司將采取以下改進措施：

1. 加強員工培訓和意識教育，提高員工對藥品兩票制的重要性和操作要求的認識；

2. 完善藥品兩票制的管理制度，明確工作職責和流程，并加強對相關制度的宣貫；

3. 加強對合作供應商的審查，確保其許可證齊全且有效；

4. 強化藥品庫存管理，加強庫存盤點和過期藥品的處理；

5. 加強銷售人員資質(zhì)證書的管理，確保其有效性；

6. 完善藥品追溯和退換貨處理制度，確保記錄的完整性和準確性；

7. 加強宣傳推廣工作，提高消費者對藥品使用說明的知曉率。

五、結(jié)語

藥品兩票制自查是保障藥品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)，也是提高工作效率和服務質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。本次自查報告意在總結(jié)問題，尋找改進的方向，提升整體管理水平，確保藥品質(zhì)量的安全性和有效性。我公司將進一步加強自查工作的監(jiān)督和改進，并積極配合相關部門的檢查和核實工作，共同維護藥品質(zhì)量安全，保障人民群眾的健康權益。

藥品兩票制自查報告(篇4)

藥品兩票制自查報告

一、背景

2016年，國務院印發(fā)了《關于深化藥品審評審批改革的意見》，明確提出了建立“藥品兩票制”。即，臨床試驗和批準上市分別由兩個不同機構進行審核批準，并實行領導干部審批制度。藥品兩票制的實施，將有效提高藥品審評審批的科學性和嚴謹性，進一步促進藥品行業(yè)的發(fā)展。

二、目的

為進一步規(guī)范公司藥品生產(chǎn)和管理，保障患者用藥安全，我們特制定本次藥品兩票制自查報告，以確保公司的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)及相關規(guī)范性文件的要求，且過程的查驗與整改由公司內(nèi)部進行，不依賴于外界力量與影響。

三、范圍

本次自查針對公司所有產(chǎn)品進行，包括藥品、保健品等所有產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營過程。

四、自查內(nèi)容

1. 藥品臨床試驗

公司重視藥品臨床試驗工作，所有臨床試驗工作都按照成立治療適應癥的相關要求進行，并由經(jīng)過審查的專業(yè)機構監(jiān)督。同時，公司對相關機構負責人和人員的背景、經(jīng)驗、專業(yè)知識等方面進行了全面考察，嚴格控制臨床試驗機構的資質(zhì)。

2. 藥品批準上市

公司藥品批準上市均按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國家相關法律法規(guī)的要求進行，要求藥品的確切標準、性能、作用、依據(jù)和使用方法等資料詳實、準確地闡述；所選用的原材料、藥品輔料或藥品成分都應當符合國家規(guī)定等合法要求。并且，每一款藥品均有專門的技術方案和質(zhì)量手冊，全面規(guī)范藥品的生產(chǎn)和管理過程。

3. 領導干部審批制度

公司建立了領導干部審批制度，藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動必須嚴格按照相關標準和標準化程序進行，并經(jīng)過審核人員認真查驗后，方可進入領導干部審批階段。公司領導干部在對各項標準和標準化程序進行審批時，應當嚴格按照《公司內(nèi)部管理規(guī)定》和國家法律法規(guī)的要求，保證審批程序的科學性、嚴謹性和公正性。

五、自查結(jié)論

公司在藥品臨床試驗和批準上市過程中，嚴格按照國家相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件的要求進行。公司建立了領導干部審批制度，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動實行科學、規(guī)范化管理。公司積極推進藥品兩票制自查工作，全面自查，深入整改，以確保公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營過程的科學性和合法性。公司承諾秉承“質(zhì)量、信譽”管理理念，持續(xù)規(guī)范生產(chǎn)、加強自身建設，為保障患者用藥安全做出不懈的努力。

藥品兩票制自查報告(篇5)

藥品兩票制自查報告

一、引言

藥品是人民群眾生命安全和身體健康的重要保障，藥品質(zhì)量問題直接關系到人民群眾的生命安全和身體健康。為了進一步落實國家藥品監(jiān)督管理局的要求，我單位積極開展藥品兩票制自查工作，以確保藥品真實、合規(guī)、安全、有效。報告旨在總結(jié)自查工作中所發(fā)現(xiàn)的問題，并提出改進措施，以期進一步提升我單位的藥品質(zhì)量管理水平。

二、自查背景

自查時間：2022年1月至2022年4月

自查范圍：我單位涉及的所有藥品生產(chǎn)、銷售、配送環(huán)節(jié)

自查方式：線下走訪、線上檢查、文件資料查閱等

三、自查結(jié)果及問題分析

1. 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）存在生產(chǎn)車間衛(wèi)生狀況不佳的問題，如某些區(qū)域存在灰塵、雜物等污染物。

問題分析：藥品生產(chǎn)車間是藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，衛(wèi)生狀況不佳會直接影響藥品的質(zhì)量和安全。部分區(qū)域存在灰塵等污染物可能會對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。

改進建議：加強生產(chǎn)車間的定期清潔工作，確保生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況符合相關規(guī)定。

（2）存在生產(chǎn)設備未按要求進行定期檢驗、維護的問題。

問題分析：生產(chǎn)設備的正常運轉(zhuǎn)對藥品質(zhì)量的保障至關重要。生產(chǎn)設備未按要求進行定期檢驗、維護可能導致設備故障、質(zhì)量變化等問題。

改進建議：建立健全生產(chǎn)設備的定期檢驗、維護制度，確保設備的正常運轉(zhuǎn)和穩(wěn)定性。

2. 藥品銷售環(huán)節(jié)

（1）存在藥品銷售人員未經(jīng)專業(yè)培訓的情況。

問題分析：藥品銷售人員是藥品銷售環(huán)節(jié)的重要一環(huán)，其專業(yè)素質(zhì)和知識水平直接影響藥品的正常銷售和使用。部分銷售人員未經(jīng)專業(yè)培訓可能存在對藥品知識的了解不全面、銷售技巧不到位等問題。

改進建議：加強藥品銷售人員的培訓，提升其藥品知識和業(yè)務水平。

（2）存在部分銷售渠道未能及時核查藥品來源的問題。

問題分析：藥品安全的保障要求銷售渠道能夠及時核查藥品的來源，以確保藥品的真實性和合規(guī)性。部分銷售渠道未能及時核查藥品來源可能存在假藥、劣藥等問題。

改進建議：建立銷售渠道的核查制度，確保藥品來源的真實、合規(guī)性。

3. 藥品配送環(huán)節(jié)

（1）存在部分配送車輛和倉庫溫度未進行定期監(jiān)測的問題。

問題分析：藥品的溫度是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一，配送車輛和倉庫的溫度未進行定期監(jiān)測可能導致藥品質(zhì)量受損。

改進建議：建立倉庫和配送車輛的溫度監(jiān)測制度，定期監(jiān)測溫度，確保藥品質(zhì)量不受溫度影響。

（2）存在部分配送員對藥品配送操作規(guī)程不熟悉的問題。

問題分析：配送員是藥品配送過程中的關鍵環(huán)節(jié)，他們的操作規(guī)程不熟悉可能導致配送過程出現(xiàn)失誤，影響藥品的配送質(zhì)量。

改進建議：加強對配送員的培訓，提升其操作規(guī)程的熟悉程度。

四、自查總結(jié)

通過自查工作，我們深刻意識到藥品質(zhì)量管理的重要性，也發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題。藥品質(zhì)量始終是我們工作的核心，只有確保藥品的真實、合規(guī)、安全、有效，才能為人民群眾提供更加安全、放心的藥品。下一步，我們將針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，積極采取改進措施，推動藥品質(zhì)量管理工作的提升。

五、改進措施

1. 建立定期清潔生產(chǎn)車間工作制度，確保生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況符合相關規(guī)定。

2. 建立生產(chǎn)設備的定期檢驗、維護制度，確保設備的正常運轉(zhuǎn)和穩(wěn)定性。

3. 加強藥品銷售人員的培訓，提升其藥品知識和業(yè)務水平。

4. 建立銷售渠道的核查制度，確保藥品來源的真實、合規(guī)性。

5. 建立倉庫和配送車輛的溫度監(jiān)測制度，確保藥品質(zhì)量不受溫度影響。

6. 加強對配送員的培訓，提升其操作規(guī)程的熟悉程度。

六、結(jié)語

藥品質(zhì)量問題事關人民群眾的生命安全和身體健康，我們將始終把藥品質(zhì)量管理放在首位，不斷加強自身的藥品質(zhì)量管理能力。通過藥品兩票制自查工作，我們發(fā)現(xiàn)了問題，也制定了改進措施。相信只要我們持之以恒地推進，藥品質(zhì)量管理水平必將不斷提高，為人民群眾的健康保駕護航。

藥品兩票制自查報告(篇6)

藥品兩票制自查報告

一、前 言

藥品是保障人們健康的重要物品，因此藥品質(zhì)量是牽動著人們關注的熱點問題。為了提高藥品質(zhì)量，加強藥品監(jiān)管，我國于2016年開始實施藥品兩票制，即：每一批次的藥品必須有質(zhì)量檢驗報告和合格證明。此項規(guī)定強制性實施，對于提高藥品質(zhì)量、加強藥品監(jiān)管，具有重要的意義。本文將從藥品兩票制自查的角度出發(fā)，總結(jié)我單位在藥品質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗和不足，提高藥品質(zhì)量，為人民健康保駕護航。

二、自 查 內(nèi) 容

1.藥品兩票制制度的貫徹情況

我單位領導高度重視藥品質(zhì)量工作，及時組織全體員工進行培訓，要求大家熟知藥品兩票制制度，并將其貫徹到每一批次的藥品生產(chǎn)過程之中。在藥品生產(chǎn)管理方面，我們規(guī)定對于每一批次的藥品都須有質(zhì)量檢驗報告和合格證明，嚴格執(zhí)行藥品批件管理制度，每一批次必須有批件編號，并將其在質(zhì)量管理部備案，以便查驗；在倉儲方面，我們建立了詳盡的進銷存管理制度，每一批次的藥品都有相應的入庫檢驗記錄、使用記錄、銷售記錄等詳細的管理資料，確保每一批次的藥品均能輕松追蹤到其整個生產(chǎn)及運輸流程，有效保障藥品質(zhì)量。

2.質(zhì)量檢驗報告的編制情況

在藥品質(zhì)量檢驗方面，我單位定期組織開展藥品質(zhì)量檢驗，建立了檢驗記錄、實驗數(shù)據(jù)等管理制度，每一批次的藥品都必須經(jīng)過嚴格檢驗，并編制質(zhì)量檢驗報告。同時，確保實驗數(shù)據(jù)真實可信、結(jié)果準確無誤，并蓋上質(zhì)量管理部門的專用章，證明檢驗過程的嚴謹性，報告的可信程度。我單位檢驗報告的編制形式及內(nèi)容符合國家相關規(guī)范和要求。

3.合格證明的開具情況

為了保障藥品質(zhì)量，增強藥品監(jiān)管的可信度，我單位每一批次的藥品在產(chǎn)出后必須開具合格證明。合格證明的開具是為了證明該批藥品已經(jīng)經(jīng)過了嚴格的質(zhì)量檢驗，符合《生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的要求，可放心使用。合格證明的信息必須真實可信、規(guī)范標準，由質(zhì)量管理部門負責開具，并在每一批次藥品使用、銷售、存儲等環(huán)節(jié)監(jiān)管的過程中，予以有效追溯。

三、自 查 感 悟

總的來講，我單位針對藥品兩票制制度貫徹情況、質(zhì)量檢驗報告的編制情況、合格證明的開具情況等方面做了一系列的工作，并取得了明顯的成效。但是也存在一些不足之處，主要表現(xiàn)為：

1.藥品質(zhì)量管理的缺陷：我單位藥品質(zhì)量管理雖然做得較為嚴格，但存在規(guī)范不周、標志不清、流程不暢等不足之處，應進一步強化藥品質(zhì)量管理，不斷優(yōu)化和改進管理模式、流程和方法，進一步提高管理水平和水平。

2.藥品流向監(jiān)管的不足：藥品的流向管理，主要應用于倉庫賬簿的內(nèi)容記錄、內(nèi)部核算等方面，還需要加強對于藥品流向真假及其合法性的監(jiān)管和管理，賦予其更加精細化的管理手段，最大程度的確保藥品不流入非法渠道。

3.智能化管理及信息化系統(tǒng)的推動不及時：藥品智能化管理尚未得到充分發(fā)揚，監(jiān)管過程中人工操作繁瑣等問題沒有得到合理解決，使得藥品質(zhì)量管理改進的步伐有所遲緩，建立藥品信息化管理的制度相對緩慢，需要在更高層次大力推行藥品智能化管理，依托互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展推廣線上線下的藥品信息化管理。

四、結(jié) 論

藥品質(zhì)量是藥品保障人們健康的重要前提，藥品兩票制改革的實施，對于保障藥品質(zhì)量、加強藥品監(jiān)管具有重要的意義。我單位在藥品兩票制自查方面，認真總結(jié)了經(jīng)驗和不足，發(fā)現(xiàn)并分析了存在的問題，在下一步的工作中將進一步加強藥品質(zhì)量管理，完善藥品流向監(jiān)管和智能化管理等方面，進一步提高藥品質(zhì)量和藥品監(jiān)管水平，不斷為人民健康保駕護航。

藥品兩票制自查報告(篇7)

藥品兩票制自查報告

一、前言

藥品是涉及公眾健康的重要領域，保證藥品的質(zhì)量和安全是每個國家都需要重視的問題。為了規(guī)范藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，保障公眾健康，我國于2004年開始實施藥品兩票制度。本次報告旨在對我司藥品兩票制的執(zhí)行情況進行自查，及時發(fā)現(xiàn)、糾正可能存在的問題，并提出改進建議，以進一步提高藥品質(zhì)量與安全水平。

二、自查內(nèi)容及結(jié)果

1. 藥品采購環(huán)節(jié)自查

自查情況：我司藥品采購環(huán)節(jié)執(zhí)行藥品兩票制度良好，所有購進的藥品均配備了藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證。采購部門定期對供應商進行審核，確保供應商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證的要求。

存在問題：在采購環(huán)節(jié)中，未能充分考察供應商的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系，致使部分藥品質(zhì)量無法得到有效控制。

改進建議：加強對供應商的質(zhì)量審核，建立更為嚴格的審核標準，并在采購合同中明確要求供應商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關資料。

2. 藥品質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)自查

自查情況：我司藥品質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)嚴格按照藥品兩票制度執(zhí)行，所有藥品在入庫前均進行了質(zhì)量檢驗。質(zhì)量檢驗部門擁有專業(yè)的檢驗設備和人員，并按照國家相關標準進行檢驗。

存在問題：質(zhì)量檢驗部門僅依賴于常規(guī)的檢驗方法和設備，對某些藥品的特殊性質(zhì)和質(zhì)量問題無法進行全面評估。

改進建議：引入更為先進的質(zhì)量檢驗設備和技術，提高檢驗的全面性和準確性。同時加強對質(zhì)量檢驗人員的培訓和專業(yè)技能的提升。

3. 藥品存儲和配送環(huán)節(jié)自查

自查情況：我司藥品存儲和配送環(huán)節(jié)嚴格按照藥品兩票制度執(zhí)行，所有藥品在入庫后均進行了妥善的存儲，并按照要求進行了配送。

存在問題：部分倉庫溫度和濕度控制不夠嚴格，存在一定的質(zhì)量風險；配送環(huán)節(jié)中，部分藥品配送時未能做好冷鏈保護，降低了藥品的質(zhì)量保證水平。

改進建議：加強對倉庫溫度和濕度的監(jiān)控，并定期進行設備維護保養(yǎng)，確保藥品存儲條件符合要求；同時建立完善的冷鏈配送制度，確保藥品在配送過程中不受溫度的影響。

三、改進措施

1. 對供應商加強審核

加強對供應商的質(zhì)量審核，建立更為嚴格的審核標準，并在采購合同中明確要求供應商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關資料。

2. 引入先進的質(zhì)量檢驗設備和技術

引入先進的質(zhì)量檢驗設備和技術，提高檢驗的全面性和準確性。同時加強對質(zhì)量檢驗人員的培訓和專業(yè)技能的提升。

3. 完善倉庫溫濕度控制和冷鏈配送制度

加強對倉庫溫度和濕度的監(jiān)控，并定期進行設備維護保養(yǎng)，確保藥品存儲條件符合要求。建立完善的冷鏈配送制度，確保藥品在配送過程中不受溫度的影響。

四、結(jié)語

通過自查，我們發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題，并提出了相應的改進措施。我們將進一步加強對供應商的審核，引進先進的檢驗設備和技術，完善藥品存儲和配送環(huán)節(jié)的溫濕度控制和冷鏈配送制度。我們相信，通過不斷的自查和改進，我司的藥品質(zhì)量與安全水平將會得到進一步提升，更好地為公眾的健康保駕護航。

藥品兩票制自查報告(篇8)

藥品兩票制自查報告

主題：加強藥品監(jiān)管，推行藥品兩票制的自查報告

一、引言

藥品是人們維護健康、治療疾病的重要工具，然而，藥品安全問題一直是社會關注的焦點。為了加強藥品的監(jiān)管，保障人民群眾的生命健康安全，我國采取了藥品兩票制措施，并要求各醫(yī)療機構按照規(guī)定合理使用藥品，避免任意開藥。為此，我單位組織了一次藥品兩票制的自查活動，旨在進一步提高藥品使用的規(guī)范性和安全性，同時也檢視我單位是否存在違規(guī)行為和不良現(xiàn)象。本報告將詳細記錄我們單位的自查情況，并提出改進意見，以期更好地履行藥品安全管理責任，保障患者用藥權益，確保藥品使用安全。

二、自查情況

1. 自查對象：我單位全體醫(yī)務人員

2. 自查時間：2022年5月1日至5月31日

3. 自查內(nèi)容：

1) 藥品采購方面：核對采購單、申報單與實際購入數(shù)量、金額是否相符；核查由質(zhì)檢部門負責的藥品抽檢情況，是否存在不合格產(chǎn)品等違規(guī)行為。

2) 藥品使用方面：檢查各科室是否按照規(guī)定將醫(yī)療服務與藥品費用相分離，避免任意開藥現(xiàn)象；根據(jù)患者病情合理開具處方，確保用藥安全。

3) 藥品管理與存儲方面：核對藥品管理制度、操作規(guī)范的完善與執(zhí)行情況；檢查藥房藥品存儲、使用和過期等情況。

4. 自查方法：

1) 隨機抽查：通過抽取醫(yī)務人員和藥房管理人員的工作記錄、處方單據(jù)等進行抽查，以驗證合規(guī)性；

2) 口頭詢問：通過與醫(yī)務人員進行面對面溝通，了解他們對藥品兩票制的認識、相關規(guī)定以及識別違規(guī)行為的能力，以確保他們理解并遵守相關規(guī)定。

5. 自查結(jié)果：

1) 藥品采購方面：本期無采購數(shù)量和金額與采購單、申報單不相符等問題；抽檢結(jié)果顯示無不合格產(chǎn)品。

2) 藥品使用方面：無任意開藥情況，醫(yī)務人員普遍遵守規(guī)定，對患者根據(jù)病情進行合理用藥。

3) 藥品管理與存儲方面：藥房操作規(guī)范執(zhí)行良好，存儲規(guī)范，無嚴重過期藥品等問題。

三、改進意見

1. 加強崗位培訓：進一步提高醫(yī)務人員對藥品兩票制的認識和遵守相關規(guī)定的意識，加強違規(guī)行為的識別能力。

2. 完善制度建設：進一步完善藥品管理制度與操作規(guī)范，細化崗位責任，明確工作職責，確保每一位醫(yī)務人員在藥品使用過程中都能嚴格按照規(guī)定執(zhí)行。

3. 強化監(jiān)督檢查：建立定期的監(jiān)督檢查機制，加大對違規(guī)行為的查處力度；加強對醫(yī)務人員的日常紀律教育、隨機抽查和督導檢查力度。

結(jié)語

通過此次藥品兩票制的自查活動，我們單位對近期的藥品使用情況和管理制度進行了全面檢視，發(fā)現(xiàn)了工作中的不足之處，并提出了改進意見。我們將以此次自查報告為契機，進一步加強藥品安全管理，持續(xù)推行藥品兩票制，履行醫(yī)務人員藥品安全管理的責任，旨在保障患者用藥權益，提升醫(yī)療服務的質(zhì)量和安全性。同時，我單位將不斷加強對醫(yī)務人員的培訓和監(jiān)督，以期全面提升醫(yī)務人員的專業(yè)素養(yǎng)和藥品安全意識，為人民群眾提供更好的醫(yī)療服務。

藥品兩票制自查報告(篇9)

藥品兩票制自查報告

一、引言

藥品兩票制是我國對藥品質(zhì)量進行監(jiān)管的重要制度，旨在推動藥品流通環(huán)節(jié)的規(guī)范化和安全性提升。為了深入貫徹落實藥品兩票制，我單位進行了一次自查，通過對自身的藥品流通環(huán)節(jié)進行全面梳理和審查，及時發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，進一步提升了藥品質(zhì)量管理水平。本次自查報告主要從藥品加工、質(zhì)量控制與檢驗、經(jīng)銷、使用等方面進行總結(jié)和分析。

二、藥品加工

1. 所有藥品加工過程嚴格按照相關法規(guī)和規(guī)范進行操作；

2. 加工場所和設備保持良好狀態(tài)，并通過定期檢修和消毒來確保藥品加工環(huán)境的清潔和衛(wèi)生；

3. 對每批藥品進行全面的記錄，包括原料來源、生產(chǎn)日期、批次號等信息，并做好相應的溯源工作。

三、質(zhì)量控制與檢驗

1. 建立了標準化的質(zhì)量控制體系，對原材料、中間產(chǎn)品和成品進行嚴格的抽樣檢測；

2. 檢驗設備齊全，并經(jīng)過定期校準和維護，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性；

3. 將檢驗結(jié)果及時傳達給相關部門，對于不合格的藥品立即采取措施，確保其不流入市場。

四、經(jīng)銷

1. 全面執(zhí)行“兩票制”，確保藥品來源可追溯；

2. 建立并完善庫存管理系統(tǒng)，對藥品存儲和保管進行規(guī)范化管理；

3. 嚴格控制經(jīng)銷環(huán)節(jié)的各個環(huán)節(jié)，確保藥品在流通過程中不受損壞、變質(zhì)等影響。

五、使用

1. 培訓醫(yī)務人員，提高其對藥品質(zhì)量監(jiān)管工作的認識和重視程度；

2. 加強對藥品使用過程中的質(zhì)量問題的監(jiān)測和記錄，及時反饋給生產(chǎn)單位，以便及時跟蹤藥品質(zhì)量；

3. 進一步加強與藥品監(jiān)管部門的合作，共同推動藥品質(zhì)量安全工作的開展。

六、問題與建議

在本次自查中，我們也發(fā)現(xiàn)了一些問題，總結(jié)如下：

1. 部分藥品加工工序操作流程不夠規(guī)范，存在一定的安全隱患。建議加強員工培訓，提高其操作技能和安全意識；

2. 質(zhì)量控制與檢驗方面，仍有一些檢查項目不夠完善，需要進一步完善相關檢驗方法和標準；

3. 在經(jīng)銷環(huán)節(jié)，庫存管理有待進一步規(guī)范，建議引入更加先進的庫存管理系統(tǒng)；

4. 藥品使用過程中，藥品質(zhì)量問題的監(jiān)測和記錄仍存在一定滯后。建議加強與醫(yī)療機構的合作，完善藥品質(zhì)量跟蹤和反饋機制。

七、結(jié)論

通過本次自查，我單位對藥品兩票制的要求有了更加深入的理解，并在實踐中發(fā)現(xiàn)了一些問題，在解決問題的同時進一步提升了存在問題的管理水平。我單位將繼續(xù)加強與藥品監(jiān)管部門的合作，進一步完善藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量安全。同時，我單位也將繼續(xù)加強員工培訓，提高員工的素質(zhì)和意識，為患者提供更加安全、有效的藥品服務。

八、參考文獻

1. 《藥品管理法》

2. 《藥品加工質(zhì)量控制規(guī)范》

3. 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

4. 《藥品使用安全與合理用藥管理規(guī)定》

以上是我單位藥品兩票制自查報告的主要內(nèi)容，感謝各位領導的支持和指導，我們將以本次自查為契機，不斷完善藥品質(zhì)量管理制度，為社會提供更加安全、可靠的藥品服務。

藥品兩票制自查報告(篇10)

藥品兩票制自查報告

一、前言

自2018年10月1日起，國家食品藥品監(jiān)督管理總局實施“藥品兩票制”改革，即藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需向藥品監(jiān)督部門提交“藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證”和“藥品GSP證書”兩份證照，才能進行相關藥品生產(chǎn)或經(jīng)營活動。為了落實國家相關要求，保障藥品質(zhì)量，我們公司開展了藥品兩票制自查工作，特撰寫此報告，匯報自查情況。

二、自查情況

1.自查組織

自查小組由公司質(zhì)量管理部門成員組成，抽調(diào)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營領域的技術人員進行自查。小組成員對于藥品兩票制政策的理解和落實情況掌握較為全面。

2.自查內(nèi)容

（1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。自查組通過檢查公司藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，確認證照有效期、證照編號和經(jīng)營范圍與實際經(jīng)營情況一致，同時對證照保管情況進行抽查，確保證照完好無損。

（2）藥品GSP證書。自查組入選抽查樣本，檢查藥品GSP證書的有效期、證書編號、證書狀態(tài)是否正常，環(huán)境設施、人員資質(zhì)、貨物儲存管理等方面是否符合相關規(guī)定，同時對證書保管情況進行抽查，切實做到保密安全。

（3）流程審核。自查組對公司藥品兩票制工作流程考核，全面審查藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售等流程和相關文件的完整性、可控性、合規(guī)性，以確認公司藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系的可行性。

3.自查結(jié)果

自查組依次對公司17個公司采用隨機抽取基礎上，對生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證和藥品GSP證書進行全面檢查，并對藥品兩票制流程進行考核。自查結(jié)果如下：

（1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證審核無誤，證照保存完好。

（2）藥品GSP證書審核通過，證書保存完好。

（3）公司各個流程文件保存完好，質(zhì)量管理體系合理有效。

三、自查總結(jié)

通過本次自查，我們公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營兩票制工作基本符合國家的相關規(guī)定，在證照管理、流程控制等方面取得明顯進展。并且，自查小組發(fā)現(xiàn)有些問題需要重點解決：

（1）加強供應商管理。有些供應商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策，有待加強管理。

（2）細化工作流程。由于公司藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售的流程過于簡單，容易出現(xiàn)管理漏洞，對于一些易被忽略的細節(jié)，我們需要加強流程的中控和管理。

（3）提升內(nèi)部培訓。藥品兩票制改革的快速啟動，導致公司內(nèi)部人員并沒有足夠的時間和機會進行培訓，我們需要提升培訓的效率，保證人員的政策法規(guī)知識能夠得到快速更新。

四、改進措施

（1）完善管理機構。通過這次自查，我們意識到組織架構與業(yè)務功能不夠平衡，將進一步完善構建渠道的分布，建立管理標準和程序。

（2）加強培訓教育。公司內(nèi)部人員對藥品兩票制的理解程度不足，為了加強人員政策法規(guī)知識和貨品質(zhì)量控制程度，我們將加強培訓，提高員工的思維層次和管理水平。

（3）優(yōu)化流程。通過對自查結(jié)果的分析，我們需要將流程的控制點和縱向管理點進行細化，同時加強信息系統(tǒng)建設，在流程的各個節(jié)點進行信息收集和分析，提高管理水平和效率。

五、結(jié)語

肩負著讓人民健康得到充分保障的重任，我公司將會日益完善有關質(zhì)量和安全的管理措施，落實藥品兩票制政策要求，提高藥品質(zhì)量和安全保障水平，成為康健社會發(fā)展和國家經(jīng)濟建設的主要支柱。

藥品兩票制自查報告(篇11)

藥品兩票制自查報告

一、前言

為切實落實國家醫(yī)療保障戰(zhàn)略，保障民眾用藥安全，在國家藥品監(jiān)管局的倡導下，我司積極開展藥品兩票制自查活動。本次自查以藥品管理為中心，主要對藥品核準、生產(chǎn)、流通、銷售、使用等環(huán)節(jié)中是否完整齊全地憑證備案，是否按照憑證開展各項工作，是否準確無誤地填寫憑證等方面進行檢查，進一步加強藥品信息的管理和監(jiān)督，提高藥品質(zhì)量和安全水平。

二、自查概況

本次自查共涉及我司管理的所有藥品品種，分別從以下幾個方面進行檢查：

1. 藥品核準：完整、齊全地憑證記錄藥品申報、審批及備案情況。

2. 生產(chǎn)環(huán)節(jié)：憑證記錄原材料的進貨、檢驗、清單備案、出庫等流程，以及生產(chǎn)過程中必要的檢驗記錄和質(zhì)量驗收憑證。

3. 流通環(huán)節(jié)：完整憑證記錄藥品大型銷售企業(yè)的資質(zhì)證明以及銷售環(huán)節(jié)的銷售訂單、發(fā)貨單、收貨單等相關證明文件。

4. 銷售環(huán)節(jié)：完整憑證記錄銷售合同、收款憑證以及銷售方案的備案手續(xù)，以及銷售人員的培訓記錄等證明文件。

5. 使用環(huán)節(jié)：憑證記錄使用者的藥品購買記錄、處方記錄、藥品領用記錄、藥品不良反應記錄等相關儀器。

自查過程中，我司成立了自查小組，由我們收集和整理了所有相關憑證，作為自查的查核依據(jù)。

三、自查發(fā)現(xiàn)問題及整改措施

經(jīng)過全面、細致、精確的自查，我們發(fā)現(xiàn)了一些仍存在的問題，包括：憑證記錄不完備，部分憑證填寫不規(guī)范等。為指導問題整改，我司提出了如下整改措施：

1.加強內(nèi)部憑證管理：啟動內(nèi)部管理制度、規(guī)范審批流程，加強內(nèi)部培訓，強化員工憑證操作意識。

2. 建立藥品質(zhì)量管理流程：建立完備的藥品質(zhì)量管理流程，規(guī)范藥品質(zhì)量驗收程序，建立完善的記錄檔案。

3. 強化行業(yè)自律：加強監(jiān)管部門和產(chǎn)業(yè)協(xié)會的溝通，推動行業(yè)的規(guī)范管理。

四、自查后期管理

為確保自查的長效實施，我們將按照檢查結(jié)果制定相應的整改方案，同時加強藥品質(zhì)量保障意識培訓，提高員工的藥品質(zhì)量管理水平。同時，我們還應將藥品質(zhì)量安全與企業(yè)全面管理、市場營銷、客戶服務、人才培養(yǎng)等方面結(jié)合起來，建設一個藥品質(zhì)量安全工作的長效機制，讓藥品兩票制成為企業(yè)推進質(zhì)量安全的重要支撐。

五、結(jié)語

藥品是人民健康的重要保障，藥品質(zhì)量安全是我們的社會責任。在藥品監(jiān)管局的帶領下，我們將不斷推進藥品質(zhì)量安全工作，踐行企業(yè)社會責任，讓人民身體健康的生活更加美好。

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