藥品自查報告。
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一、質(zhì)量管理與職責
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求,制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人,負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的審核等職責。
二、人員管理
1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷,為執(zhí)業(yè)藥師,負責藥店處方審核工作。質(zhì)量負責人xxx中專學歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負責藥店的藥品質(zhì)量工作,xxx為營業(yè)員,負責藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓,并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查,并建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度,崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環(huán)節(jié)的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實,完整,準確,有效和可追溯。
四、設(shè)備設(shè)施
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開,內(nèi)設(shè):xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
五、藥品采購預驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,標簽,說明書,標識等內(nèi)容進行詳細檢查,首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
六、陳列與儲存
1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃,確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
七、銷售管理
我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥,處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售后服務
1、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見薄。 3、按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
我店已按照新版GSP條款進行了全面自查,認識到企業(yè)還有一些問題和不足,但可以達到整體要求,希望各位領(lǐng)導蒞臨檢查指導。
xx年x月x日
藥品使用情況自查報告
一、引言
作為一名醫(yī)生,藥品使用是工作中不可或缺的環(huán)節(jié)。藥品的正確使用可以有效地治療疾病,提高患者的生活質(zhì)量。但藥品的錯誤使用也可能會導致患者的健康問題,甚至會給患者帶來生命危險。因此,為了保障患者的安全,在我們醫(yī)院開展了一次藥品使用情況自查活動,本報告就是對此次活動的總結(jié)和反思。
二、自查組織和實施情況
1.自查組織
為了保證自查的客觀性和公正性,我們在醫(yī)院內(nèi)部組織了一支由主治醫(yī)師和基層醫(yī)師組成的自查小組,共計50人。自查小組成員在經(jīng)過專業(yè)培訓后,按照統(tǒng)一標準制定了自查方案,并對各個科室和藥房進行了全面的自查。
2.實施情況
自查小組對各個科室和藥房的自查主要包括以下方面:
(1)藥品質(zhì)量:對藥品的使用范圍、批號、有效期、貯存方式等方面進行檢查。
(2)藥品配制:對藥品配制的規(guī)范性、藥品配比、質(zhì)量控制等方面進行檢查。
(3)藥品使用:對藥品的規(guī)范使用、劑量控制、不良反應的監(jiān)測和處理等方面進行檢查。
三、自查結(jié)果分析及改進措施
1.自查結(jié)果分析
通過自查,我們發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題:
(1)藥品質(zhì)量不穩(wěn)定。由于藥品貯存方式的不正確或藥品過期等原因,藥品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能會影響藥品的效果和安全性。
(2)藥品配制過程中存在一些不規(guī)范的操作。例如,藥品配比不準確或者過程中衛(wèi)生條件不合格等情況,會影響藥品的質(zhì)量和使用安全。
(3)藥品使用不規(guī)范。一些科室和醫(yī)生在使用藥品時,劑量控制不準確,藥品使用范圍不夠清楚,或者對不良反應的監(jiān)測和處理不夠重視,可能導致患者出現(xiàn)負面反應。
2.改進措施
為了解決上述問題,我們將采取以下措施:
(1)加強藥品質(zhì)量監(jiān)管。我們將對藥品購進,貯存,使用等方面進行全面的監(jiān)管,確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定和安全可靠。
(2)加強藥品配制規(guī)范化管理。我們將制定有關(guān)藥品配制標準規(guī)范,對配制過程進行全面監(jiān)管,確保藥品的質(zhì)量和安全性。
(3)加強藥品使用規(guī)范的宣傳和培訓。我們將開展藥品使用規(guī)范的宣傳和培訓,提高醫(yī)生的藥物治療水平,減少藥品使用不規(guī)范的問題發(fā)生。
四、結(jié)論
在本次藥品使用情況自查中,我們深刻認識到藥品使用中的問題和不足,也有了改進措施。我們相信,在全體醫(yī)護人員的共同努力下,我們的醫(yī)院藥品使用將會更加規(guī)范和科學,為患者提供更加安全和有效的醫(yī)療服務。
當鋪地衛(wèi)生院藥劑科根據(jù)我區(qū)藥品監(jiān)督管理部門實施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事藥品使用活動。按《實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查,逐一對照,認真實施自查工作。自查報告如下:
一、藥劑科概況
當鋪地衛(wèi)生院是一所非營利醫(yī)療機構(gòu),地址位于松山區(qū)當鋪地滿族鄉(xiāng)。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織
分管院長
:王志勇質(zhì)量負責人:關(guān)世芳采購員
:關(guān)世芳
三、藥品管理儲存
根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行。
四、藥物不良反應
藥物不良反應的定義:一種有害的和非預期的反應,這種反應是在人類預防、診斷和治療疾病,或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發(fā)生的。
開展藥品不良反應報告成立管理機構(gòu),在促進臨床用藥的同時,指導了新藥研發(fā)的方向和思路,有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務質(zhì)量。
合理使用抗菌藥物的.管理制度:抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價,由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨床應用反饋意見,內(nèi)容包括該藥物的不良反應監(jiān)測結(jié)果,臨床療效評價結(jié)果,臨床用量等情況;不良反應發(fā)生頻率高、安全性低、效價低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告,經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評估,決定是否繼續(xù)應用。
五、合理用藥
其基本要素包括:安全性,作為診斷、預防、治療疾病的藥物,由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反應等;有效性,“藥到病除”是藥物的治療目的;經(jīng)濟性,盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益,合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源,減輕患者及社會的經(jīng)濟負擔。
在選擇用藥時,必須考慮以下幾點:
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。
2、若必須用藥,就應考慮療效問題。為盡快治愈病人,在可供選擇的同類藥物中,應首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權(quán)衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無關(guān)的副作用或其他不良反應,以及耐藥、成癮等。一般來說,應盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物,因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應癥,防止濫用藥物。
4、聯(lián)合用藥問題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加,稱為協(xié)同作用;也可能使原有藥物作用減弱,稱為拮抗作用。提高治療效應,減弱毒副反應是聯(lián)合用藥的目的,反之,治療效應降低,毒副反應加大,是聯(lián)合用藥不當所致?會對患者產(chǎn)生有害反應。
當鋪地衛(wèi)生院
20xx年7月28號
鄉(xiāng)食品藥品自查報告
主題:加強鄉(xiāng)食品藥品安全管理
一、引言
近年來,食品藥品安全問題頻發(fā),給人們的生活和健康帶來了嚴重威脅。鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為我國農(nóng)村的基層組織,對食品藥品的自查和管理具有重要責任和義務。為了更好地保障鄉(xiāng)民的食品藥品安全,我們進行了自查并撰寫此報告,以總結(jié)經(jīng)驗和提出改進意見,以期為鄉(xiāng)食品藥品安全管理工作提供參考。
二、自查內(nèi)容
1. 鄉(xiāng)食品藥品市場管理情況:自查了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)范圍內(nèi)的食品藥品市場,包括市場的規(guī)模、管理措施以及經(jīng)營者的經(jīng)營行為等。
2. 農(nóng)田種植管理情況:了解本鄉(xiāng)農(nóng)田的農(nóng)藥使用情況,包括農(nóng)藥的購買渠道、使用方式和使用量等。
3. 食品生產(chǎn)加工情況:自查了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的食品加工企業(yè),包括企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理等。
4. 食品銷售情況:了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)食品銷售渠道和銷售者的經(jīng)營行為,包括食品銷售的場所、證照以及食品流通的環(huán)節(jié)等。
5. 食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督情況:了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督部門的組織架構(gòu)和工作人員情況,以及對鄉(xiāng)食品藥品安全的監(jiān)督措施和效果。
三、自查結(jié)果與問題
1. 鄉(xiāng)食品藥品市場管理情況:鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的食品藥品市場管理比較混亂,存在著一些無證經(jīng)營、存儲不規(guī)范等問題。
2. 農(nóng)田種植管理情況:農(nóng)藥使用情況普遍存在問題,存在著農(nóng)民過度使用農(nóng)藥、使用違規(guī)農(nóng)藥等問題。
3. 食品生產(chǎn)加工情況:有些小型食品加工企業(yè)的生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理不符合標準,存在著潛在的食品安全隱患。
4. 食品銷售情況:食品銷售渠道相對較少,但一些小攤販經(jīng)營的食品安全問題突出。
5. 食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督情況:衛(wèi)生監(jiān)督部門存在人員不足、監(jiān)督措施不力等問題,導致食品藥品安全監(jiān)管力度不夠。
四、改進建議
1. 加強鄉(xiāng)食品藥品市場管理,對無證經(jīng)營者采取嚴厲措施并加大執(zhí)法力度。
2. 強化農(nóng)田種植管理,加強對農(nóng)藥使用的全程監(jiān)管,加大對農(nóng)民的宣傳教育力度,提醒他們正確、安全地使用農(nóng)藥。
3. 加強對小型食品加工企業(yè)的監(jiān)管,提高其生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理水平,加強對企業(yè)的監(jiān)督檢查。
4. 完善食品銷售渠道,設(shè)立食品安全服務站,加強對小攤販的管理和指導,提高食品安全意識。
5. 加強食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督工作,增加衛(wèi)生監(jiān)督人員,加大對食品藥品安全的檢查力度,及時處理違規(guī)問題。
五、結(jié)論
通過對鄉(xiāng)食品藥品安全管理的自查,我們發(fā)現(xiàn)了許多問題,但也看到了一些進步。在改進建議的指導下,我們將進一步提高鄉(xiāng)食品藥品安全管理的水平,確保鄉(xiāng)民的食品藥品安全,促進鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟的健康發(fā)展。
六、致謝
在此,感謝各位相關(guān)部門和工作人員的支持和配合,沒有你們的幫助和努力,我們無法完成此次鄉(xiāng)食品藥品自查報告的撰寫。在今后的工作中,我們將進一步加強合作,共同努力,為鄉(xiāng)食品藥品安全管理做出更大的貢獻。
附:相關(guān)資料和數(shù)據(jù)
鄉(xiāng)食品藥品自查報告
一、背景介紹
為進一步提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管水平,保障廣大人民群眾的生命安全和身體健康,鄉(xiāng)政府特組織了一次食品藥品自查活動,并撰寫本報告,對自查結(jié)果進行總結(jié)與分析,提出相關(guān)改進措施。
二、自查活動的目的和意義
1. 目的
(1)全面了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)食品藥品生產(chǎn)、銷售與服務單位的運營情況;
(2)發(fā)現(xiàn)食品藥品安全管理方面的不足和問題;
(3)整改問題,提升食品藥品質(zhì)量安全水平;
(4)加強對食品藥品生產(chǎn)、銷售和服務單位的監(jiān)管和管理,維護公眾健康。
2. 意義
通過自查活動的開展,旨在加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)食品藥品質(zhì)量安全的管理和監(jiān)管,改善經(jīng)營主體的食品藥品安全生產(chǎn)、銷售和服務水平,切實保護人民群眾的生命安全和身體健康。
三、自查活動的過程和方法
1. 過程
(1)明確自查任務和目標;
(2)組織自查人員,制定自查計劃;
(3)開展自查活動,逐一檢查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營點;
(4)記錄問題和不足;
(5)制定整改方案;
(6)組織整改,確保問題得到解決。
2. 方法
(1)查閱相關(guān)文件和資料,了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)食品藥品安全管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度;
(2)檢查食品藥品生產(chǎn)、銷售和服務單位的資質(zhì)證照和許可證件;
(3)檢測食品藥品的質(zhì)量和安全指標,查看批次檢驗報告,確保合格;
(4)了解食品藥品銷售操作規(guī)范和衛(wèi)生條件;
(5)檢查食品藥品生產(chǎn)、銷售和服務環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)經(jīng)營行為;
(6)檢查食品藥品完善的追溯體系和員工健康證明。
(7)與食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者進行溝通交流,聽取意見和建議。
四、自查結(jié)果分析
1. 存在的問題
(1)部分食品藥品生產(chǎn)、銷售和服務單位存在無資質(zhì)證照和許可證件經(jīng)營的現(xiàn)象;
(2)部分食品藥品存在質(zhì)量不合格、超過保質(zhì)期、違規(guī)添加等問題;
(3)部分食品藥品銷售點的環(huán)境衛(wèi)生和操作規(guī)范不達標;
(4)部分食品藥品生產(chǎn)、銷售和服務環(huán)節(jié)存在違法違規(guī)行為。
2. 影響和風險
(1)食品藥品質(zhì)量不合格可能導致人群中毒、食物中毒等健康風險;
(2)食品藥品違規(guī)銷售可能導致市場秩序紊亂,損害消費者權(quán)益;
(3)食品藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的問題可能導致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,進而影響企業(yè)經(jīng)營狀況。
五、改進措施
1. 加強監(jiān)管力度,嚴厲打擊食品藥品違法行為;
2. 提升食品藥品從業(yè)人員素質(zhì),加強相關(guān)培訓;
3. 完善食品藥品質(zhì)量監(jiān)測機制,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全;
4. 健全食品藥品追溯體系,提高產(chǎn)品可追溯性;
5. 強化社會宣傳和教育,提高公眾食品藥品安全意識。
六、總結(jié)與展望
通過此次鄉(xiāng)食品藥品自查活動,我們深刻認識到了食品藥品安全的重要性和存在的問題。今后,我們將進一步加強對食品藥品質(zhì)量安全的管理和監(jiān)管,打造安全放心的消費環(huán)境,保障廣大人民群眾的健康和利益。同時,我們也希望社會各界積極參與食品藥品安全的監(jiān)督和管理,共同建立食品藥品安全的線索平臺,形成聯(lián)動機制,切實加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管水平。
藥品生產(chǎn)企業(yè)自查報告是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)、經(jīng)營活動進行自我檢查、自我評估,匯總整理自查結(jié)果并形成的一份報告。
自查的目的在于發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題,完善企業(yè)管理體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,保障患者的安全使用。自查的內(nèi)容包括但不限于:實驗室管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、原材料和包材供應管理、相關(guān)人員素質(zhì)培訓、設(shè)備維護管理、環(huán)境和設(shè)施管理等。
企業(yè)自查的重要性不言而喻,只有通過全面、系統(tǒng)的自查,才能及時發(fā)現(xiàn)、排除各種潛在的問題,提高管理水平和質(zhì)量安全水平,增強企業(yè)的核心競爭力。同時,自查也是制定后續(xù)整改措施和提高工作效率的重要基礎(chǔ)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)自查報告應包含以下內(nèi)容:
一、自查的時間、范圍及方法:應明確自查時段、自查范圍和自查方法,并詳細描述自查的過程。
二、自查結(jié)果:明確自查實施情況及自查發(fā)現(xiàn)的問題。重點突出藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全問題,詳細列出問題類型、數(shù)量、影響程度等。
三、問題的原因分析及整改措施:針對自查結(jié)果中發(fā)現(xiàn)的問題,應詳細分析問題產(chǎn)生的原因,并提出具體、可行的整改措施,明確整改措施的責任人、整改時間、整改方案等。
四、自查的總結(jié)與建議:需要對各項自查情況進行總結(jié),并對下一步工作提出建議。
藥品生產(chǎn)企業(yè)自查報告應具有客觀、準確、全面、嚴謹?shù)奶攸c。在編寫藥品生產(chǎn)企業(yè)自查報告時,應注意以下幾點:
一、嚴格按照規(guī)定要求編寫自查報告。
二、注重數(shù)據(jù)的真實性、準確性和可靠性,確保自查報告數(shù)據(jù)來源的合法性和可驗證性。
三、注重自查報告的透明度,使被檢查對象全面了解自己存在哪些問題,以便全面提高管理水平和質(zhì)量水平。
四、報告中要突出質(zhì)量安全問題,清晰明確存在的問題和問題的影響,對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行有效約束,促進企業(yè)質(zhì)量安全意識的提升。
總之,藥品生產(chǎn)企業(yè)自查報告是企業(yè)管理中極其重要的一個環(huán)節(jié)。通過自查,發(fā)現(xiàn)問題、加強管理、改善工作,保障患者的安全用藥權(quán)益,同時也增強了企業(yè)的公信力和市場競爭力。藥品生產(chǎn)企業(yè)應該充分認識自查工作的重要性,不斷完善自查制度和方法,共同推進我國藥品市場的健康發(fā)展。
藥品集中招標采購,是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革,旨在規(guī)范藥品采購行為,糾正藥品購銷中的不正之風、減輕群眾用藥負擔。幾年下來,各地都在不斷公布集中招標的成效,最主要的就是藥品中標價格持續(xù)降低。以云南省省級藥品集中中標價格公布數(shù)字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。
與藥品中標價格持續(xù)走低不同的是,云南省醫(yī)療機構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例,昆明醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。
2.1億元;昆明醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬元,20xx年9703萬元,20xx年1.2億元;云南紅十字會醫(yī)院20xx年5948萬元,20xx年7607萬元,20xx年8480萬元。與藥品中標價格年平均下降20%相對應,幾大醫(yī)院藥品收入年增長率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問題進行的專題調(diào)查顯示,同全國一樣,云南省醫(yī)療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫(yī)院人均住院費用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示,醫(yī)院的平均診療費和單病種費用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費用均在增加。
醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機調(diào)查發(fā)現(xiàn),一些藥品的中標價格比零售價格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查,上級藥品集中聯(lián)合招標采購藥品的進購價和零售價普遍比該市醫(yī)療機構(gòu)進購價高。有一個普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國家稅票的情況下進購藥品價格還要比政府集中招標采購低30個百分點。而照理說,政府集中招標采購規(guī)模大,價格本應有優(yōu)勢。
改頭換面的高價藥
“藥品集中招標價格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說。據(jù)他介紹,藥品集中招標制度由于推出時間較晚,又與老百姓利益密切相關(guān),所以制度設(shè)計非常嚴密,從招標書的制定以及評標、議標都體現(xiàn)了公開、公正的原則,全國上萬種藥品同臺競爭,評標專家要從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生,結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標價格下降的計算也是對中標價與藥品批發(fā)價比較后嚴格計算出來的,“那沒有半點含糊”。
袁小波還舉例說明了該省進行藥品集中招標后價格的變化情況。規(guī)格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國家最高限價是每盒50.5元,但云南省20xx年招標價降為每盒12元,20xx年降為11元。規(guī)格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國家最高限價是每支48元,20xx年云南招標價每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說,正是根據(jù)招標價格的下降,這幾年物價部門已多次調(diào)低了藥品價格。
對藥品招標主管部門的關(guān)于招標藥品“降價”的說法,一位長期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認為,從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認這其中還蘊含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢,加入一點無關(guān)緊要的成分后,價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變,換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標,山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支,中標價竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀點是:實行招標之后,藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來說,降價是大勢所趨,在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說,藥價不降反升,這已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。平常所謂的招標價格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價格水平,但由于醫(yī)療機構(gòu)更偏重于使用高價藥品,最終使醫(yī)療機構(gòu)的藥品收入增加,醫(yī)院藥品的收入和患者的負擔遠沒有減少。
藥品招標之困惑
國家實行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價虛高,遏制藥品采購中的不正之風,減輕患者負擔。但據(jù)記者調(diào)查,在實施過程中,這些目標被大打折扣,甚至走向反面,呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。
——藥品花樣翻新,招標價格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑,在規(guī)格為100單位時售價0.42元至2.20元,但做成200單位后,價格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價0.44元,做成輸液劑型后,價格升至35.80元;某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價2.4元,藥廠對其“精制”后,零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格,而且制造出了獨家投標的機會。有的藥品招標后價格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價格為49.4元,現(xiàn)改為4克×10包,價格卻達59.5元。
——各方精誠“配合”,“力?!备邇r中標。業(yè)內(nèi)人士透露,對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品,除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外,招標方并非一定不能識別,關(guān)鍵是不愿意識別出來。為什么?患者才是藥品的真正消費者,對于招標方的醫(yī)院與競標方的藥廠來說,都沒有降低價格的利益驅(qū)動,而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的'情況是,部分藥品價格降低了,卻有相當一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素,招標前零售價是17元/克,招標后降為4.2元/克,從此它也從很多
醫(yī)生開的藥方里消失了。另外,一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通,哄抬標價,在前不久舉行的某省招標采購中,1464個投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家,按規(guī)定無法開展有效的競標,只能進行議標,結(jié)果造成招標藥品價格失真,有的甚至超過市場價格。
——招標競爭雖然激烈,但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中,中標價遠遠高于平價藥店零售價的不在少數(shù)。如果中標價低了,就意味著藥廠預留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓,沒有了這部分預留回扣,就是進了集中招標的中標目錄,也沒錢再打點醫(yī)院各個關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵醫(yī)生多開藥,將醫(yī)生獎金和其業(yè)務量掛鉤?,F(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號,通過電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表,通過藥房統(tǒng)計每個醫(yī)生的開藥量,將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導和醫(yī)生口袋里。
——不正之風“規(guī)范化”,藥品回扣“程序化”。過去由醫(yī)院自行購買醫(yī)藥用品時,價格過高了醫(yī)院有所忌諱,還不敢貿(mào)然采購。現(xiàn)在經(jīng)過招標程序,由于上述原因,有的招標價成了天價,但醫(yī)療機構(gòu)可以大膽按招標價格采買。在中標后,醫(yī)藥代表按程序“打點”醫(yī)療機構(gòu)的方方面面,從形式上看還很規(guī)范。有人認為,集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷商透露,有的高價藥中標價可以是出廠價的數(shù)十倍,但經(jīng)銷商還是只能有不到10個百分點的利潤,主要還得去“打點”醫(yī)院。
——中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標有一個特殊的運行機制,就是要通過中介機構(gòu)進行招標操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標,但中標單位卻不是與招標方簽合同,原因是“藥品采購量大”,與醫(yī)院簽工作量大。合同沒有采購數(shù)量、金額的任何表述,使合同本身沒有任何約束力,在中標后經(jīng)銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個合同,招標代理機構(gòu)除向投標人收取招標文件費外,還可以向中標人按單個中標品種合同金額的一定比率收取代理服務費,各個省不同,有的省一個品種要收20xx元,有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費,這些費用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。
怪現(xiàn)狀成因
一個在世界范圍內(nèi)通行的采購制度,一個在各個領(lǐng)域通行的采購制度,為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問題。業(yè)內(nèi)人士分析,當前我國的藥品招標采購面臨著三大障礙。
一是藥品的定價問題。
現(xiàn)在的藥品價格上漲勢頭太快,目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數(shù)量的12%左右,由于地方政府受利益驅(qū)動,任由企業(yè)提出價格方案,價格水分很大。企業(yè)自主定價
藥品更是“人有多大膽,藥有多高價”,某省價格部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,20xx年該省市場上銷售的企業(yè)自主定價藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標提供了可能。
二是醫(yī)德醫(yī)風問題。
藥品是一種特殊的消費品,總體上說,選擇什么藥,用多少量的藥是由醫(yī)療機構(gòu)決定的,患者基本上處于被動地位。藥品招標價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的,關(guān)鍵是醫(yī)療機構(gòu)的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量。患者能否選擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風決定。
三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。長期以來,我國醫(yī)療機構(gòu)普遍實行“以藥養(yǎng)醫(yī)”,藥品利潤一般占到醫(yī)院收入的50%,在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運行機制沒有改變的情況下,醫(yī)療機構(gòu)還必須通過藥品的收入維持運轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中,處于強勢的醫(yī)院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動。
業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的運行機制是招標目標偏移的源頭,要使招標走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風中體現(xiàn)出應有的意義,就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機制,建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標采購應標本兼治,從源頭抓起,當務之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負責這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經(jīng)濟利益關(guān)系,可考慮引入醫(yī)療保險機構(gòu)介入,代表患者聘請專家,對這一活動進行監(jiān)督?!?/p>
資料:
宣威的創(chuàng)造性招標
宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市,人口達130多萬人。從20xx年下半年開始,宣威市放棄了跟標——跟隨并依照上級藥品招標價格為參照采購藥品的做法,創(chuàng)造性地開展了招標采購的嘗試,把全市所有定點醫(yī)療機構(gòu)的常用藥品捆綁在一起競價,由市衛(wèi)生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標。明確競標價即為采購價,無需中標方再行“打點”醫(yī)療機構(gòu),使該市藥品中標價格比省集中招標價格降了35%。
“宣威模式”的招標采購就此形成。從20xx年下半年實施后,宣威市所有“官辦”醫(yī)療機構(gòu)進藥均通過衛(wèi)生局藥品配送中心向中標的云南科匯公司申購,藥價大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚腥草注射液,公開競價前采購價35元,零售價50元,現(xiàn)在采購價降為每瓶2.64元,零售價5元。2g的頭孢
他啶粉針,競價前采購價102元,現(xiàn)在13元。由于價格競爭優(yōu)勢明顯,全市各定點醫(yī)療機構(gòu)的就診病人明顯增多,醫(yī)療業(yè)務收入大幅增長。
“這說明藥品水分大的同時,也說明只要規(guī)范措施,完善政策,我們的藥品集中招標采購是可能搞好的”,宣威市衛(wèi)生局局長石友昌說。他認為,藥品招標只是藥品采購方式的一個重要環(huán)節(jié),要成功實現(xiàn)完整的采購行為就必須完善相應環(huán)節(jié),全面規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為。
宣威市副市長徐天榮認為,集中招標采購必須是陽光工程,如果僅僅是成交信息公開,那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光,還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標采購政策,實現(xiàn)了藥品采購全過程的信息公開,從而打開了藥品交易的暗箱,使藥品采購成為了真正的陽光工程,才取得降低藥價、減輕患者負擔和遏制不正之風的效果
(一)請依據(jù)給定資料內(nèi)容,扼要說明藥品集中招標采購過程中出現(xiàn)了哪些目標偏移的怪現(xiàn)象。限定200字內(nèi)。要求:準確,簡明,有條理。(20分)
(二)請依據(jù)資料內(nèi)容,簡析醫(yī)療機構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”運行機制的弊端。限400字內(nèi)。要求:準確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標題,撰寫一篇議論文。要求:觀點鮮明,論證充分,條理清晰,語言順暢,書寫工整。總字數(shù)1000字內(nèi)。(50分)
藥品使用情況自查報告
自查時間:2021年10月
自查單位:某某醫(yī)院
自查內(nèi)容:藥品使用情況
自查成果:發(fā)現(xiàn)問題并提出改進措施
一、自查內(nèi)容介紹
藥品使用是醫(yī)院的一大重要環(huán)節(jié),也是患者治療過程中至關(guān)重要的一環(huán)。如果藥品使用不當,會對患者的治療效果和健康造成不良影響,給醫(yī)院和患者帶來經(jīng)濟損失,更嚴重的還會影響醫(yī)院的信譽和聲譽。
因此,為了加強藥品使用管理,提高醫(yī)院服務質(zhì)量,在自己的工作過程中自我檢查和自我提高,我們決定對藥品使用情況進行自查。
自查的內(nèi)容主要涵蓋以下幾個方面:
1. 藥品采購:采購流程是否規(guī)范,采購量是否符合實際需求,是否存在閑置藥品等問題。
2. 藥品存儲:藥品存儲環(huán)境是否符合標準,藥品是否按照規(guī)定存儲。
3. 藥品配發(fā):藥品配發(fā)過程是否嚴格按照規(guī)定操作,是否存在配發(fā)錯誤等問題。
4. 藥品使用:藥品是否按照規(guī)定使用,是否存在過度使用或濫用藥品等問題。
自查首先檢查了藥品采購情況,從采購流程和采購量兩個方面入手,發(fā)現(xiàn)醫(yī)院采購流程規(guī)范,采購量符合實際需求,未出現(xiàn)大面積閑置藥品的現(xiàn)象。
然后,我們檢查了藥品存儲情況,發(fā)現(xiàn)醫(yī)院的藥品庫房環(huán)境良好,存儲管理規(guī)范,但 still 出現(xiàn)了一些未按照規(guī)定存儲的情況,比如有些藥品沒有標識清楚或過期藥品未及時處理。這樣的情況對藥品質(zhì)量和使用效果有一定影響,必須引起重視。
在對配發(fā)過程進行自查時,我們發(fā)現(xiàn)存在配發(fā)錯誤的情況,并且一些藥品雖然使用量不大,但經(jīng)過一段時間后沒有得到處理就從此成了閑置藥品。如果沒有及時清理和報廢,就會占用庫房面積,浪費資金和資源。
最后,我們檢查了藥品使用情況。雖然醫(yī)生們會根據(jù)自己的經(jīng)驗和患者病情選擇合適的藥品,但我們?nèi)砸杷麄兪欠襁^度使用或濫用藥品。我們發(fā)現(xiàn)在某些科室,醫(yī)生存在過度用藥或過度給藥的現(xiàn)象,這不僅會增加患者治療的負擔,還會增加藥品的浪費和成本。
二、查出的問題
自查過程中,我們發(fā)現(xiàn)了一些問題:
1. 存在未按規(guī)定標識和處理過期藥品的現(xiàn)象,增加了藥品使用的風險。
2. 藥品配發(fā)過程中存在配發(fā)錯誤和閑置藥品未及時報廢的問題,使藥品的利用率降低。
3. 空瓶回收和藥物管理規(guī)定未能得到貫徹。
4. 存在個別醫(yī)生過度使用或濫用藥品的問題,影響了治療效果,并可能增加了患者的風險和醫(yī)療成本等。
三、解決方案和改進措施
1. 加強藥品存儲管理,制定詳細管理辦法并實行,定期檢查和清理過期和不合格藥品,確保藥品的質(zhì)量和安全性。
2. 提高藥品配發(fā)流程的質(zhì)量和效率,規(guī)范錯誤配發(fā)處理方式,及時清理和處理閑置藥品。
3. 制定空瓶回收和藥物管理規(guī)定,確保各科室嚴格執(zhí)行,減少廢棄藥品產(chǎn)生。
4. 資深醫(yī)生帶領(lǐng)低年資醫(yī)生和護士,共同學習和總結(jié)藥品治療的實際應用經(jīng)驗,并在此基礎(chǔ)上不斷提高藥品的使用效果,杜絕過度使用和濫用藥品的現(xiàn)象出現(xiàn)。
五、總結(jié)
自查是一項非常必要的工作,不僅可以發(fā)現(xiàn)問題,也可以提出改進措施,為醫(yī)院的管理和服務質(zhì)量帶來積極的影響。
在藥品使用方面,我們發(fā)現(xiàn)了一些問題并制定了相應的解決方案,希望能夠通過自查幫助醫(yī)院提高藥品使用管理的水平,更好地保障患者的健康和治療效果。
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