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發(fā)布時間:2023-12-24

藥品自查報告。

伴隨著經(jīng)濟的進步,我們對報告已經(jīng)非常熟悉了。只有寫好報告,我們才能對工作進行全面的回顧和總結(jié)。那么我們在撰寫報告的過程中應(yīng)該注意哪些要點呢?小編在這里為大家準(zhǔn)備了有關(guān)“藥品自查報告”的相關(guān)資料,敬請查收。但請注意,以下內(nèi)容僅供您在工作和學(xué)習(xí)中參考,嚴(yán)禁傳播或復(fù)制!

藥品自查報告 篇1

藥品兩票制自查報告

一、引言

藥品是人們健康的守護者,確保藥品質(zhì)量安全是保障人民群眾身體健康的關(guān)鍵。為了加強藥品質(zhì)量管理,我單位自覺執(zhí)行藥品兩票制,并進行了全面自查。本報告旨在總結(jié)我單位執(zhí)行藥品兩票制的情況,發(fā)現(xiàn)存在的問題并提出改進的措施,進一步完善我單位的藥品質(zhì)量管理體系。

二、藥品兩票制情況總結(jié)

1. 自查范圍:自查范圍涵蓋了我單位生產(chǎn)的所有藥品,包括處方藥、非處方藥以及保健品等。

2. 自查方法:采取全員參與的方式,由質(zhì)量管理部門牽頭,藥品生產(chǎn)人員、質(zhì)量檢驗人員等全體員工分工合作,對藥品兩票制的執(zhí)行情況進行了全面的自查。

3. 自查內(nèi)容:主要包括生產(chǎn)環(huán)節(jié)的執(zhí)行記錄、檢驗環(huán)節(jié)的檢驗報告、樣品留存等方面的內(nèi)容,確保每個環(huán)節(jié)都符合藥品兩票制的要求。

4. 自查結(jié)果:經(jīng)過自查,我單位藥品兩票制的執(zhí)行情況總體良好。大部分藥品在生產(chǎn)過程中都能夠按要求填寫并保存好票證,樣品留存也得到了較好的保證。但也發(fā)現(xiàn)了一些問題,如票證填寫不規(guī)范、樣品留存不完善等。

三、存在問題分析

1. 票證填寫不規(guī)范:在自查過程中,發(fā)現(xiàn)有個別產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的票證填寫不規(guī)范,例如,部分票證上的內(nèi)容缺失或者填寫錯誤,沒有按照規(guī)定的格式填寫。

2. 樣品留存不完善:在自查中,發(fā)現(xiàn)一些藥品樣品留存情況不佳,部分樣品沒有留存,而其它樣品的留存標(biāo)識和保存位置不明確,影響了留樣的可追溯性。

四、改進措施

1. 加強培訓(xùn)和宣傳:通過加強對員工的培訓(xùn)和宣傳,提高他們對藥品兩票制的重要性和要求的認(rèn)識。同時,建立定期培訓(xùn)機制,及時傳達(dá)政府對藥品質(zhì)量管理方面的要求和最新政策,確保員工始終保持對藥品兩票制的認(rèn)識和重視。

2. 完善內(nèi)部管理制度:進一步完善公司內(nèi)部管理制度,明確藥品兩票制的責(zé)任人和責(zé)任部門。加強對票證填寫、樣品留存等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督和審核,確保相關(guān)流程的有效落實。

3. 強化質(zhì)量意識:通過制定獎懲制度,加強對員工的質(zhì)量意識培養(yǎng)。對優(yōu)秀的執(zhí)行者給予表彰和獎勵,對屢次違規(guī)者進行嚴(yán)肅處理,形成科學(xué)、規(guī)范的藥品質(zhì)量管理氛圍。

4. 加強監(jiān)督檢查:定期進行藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。建立健全內(nèi)部反饋機制,使員工可以隨時向管理部門反映問題,及時解決問題。

五、結(jié)論

通過全面自查,我單位對藥品兩票制執(zhí)行的情況進行了全面總結(jié),并發(fā)現(xiàn)了一些問題。針對存在的問題,我們已經(jīng)提出了相應(yīng)的改進措施,并制定了相應(yīng)的時間表。我們將不斷加強培訓(xùn)和宣傳,完善內(nèi)部管理制度,強化質(zhì)量意識,加強監(jiān)督檢查,以進一步提升我單位的藥品質(zhì)量管理水平,確保藥品質(zhì)量安全,為人民群眾的身體健康做出更大的貢獻。

藥品自查報告 篇2

根據(jù)上級要求開展藥品動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警管理工作、陽光采購、新藥引進等一系列自查自糾的通知,我院立即組織相關(guān)科室對藥品日常工作進行自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

一、為加強對藥品使用的管理,預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng),切實降低醫(yī)藥費用,根據(jù)《余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品使用動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警管理辦法》,我院制定了適合本院的藥品動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警制度,并嚴(yán)格按制度實行。

藥劑科人員每月月初對上一個月的藥品進行一次使用情況統(tǒng)計(藥品使用數(shù)量、金額),并對使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析,形成書面分析報告,書面報告于月初上交院辦、醫(yī)教科,醫(yī)教科對存在的情況召集藥事管理小組召開會議進行討論。

藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動態(tài)監(jiān)測與分析報告,發(fā)現(xiàn)以下兩種情況之一的,啟動預(yù)警機制:

1、近兩個月用量對比上升勢頭明顯的藥品。

2、個別科室、個別醫(yī)生異常使用的藥品。

3、對列入預(yù)警的藥品,由醫(yī)教科向各科室發(fā)出預(yù)警,并做好密切監(jiān)測。

藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動態(tài)監(jiān)測與分析報告,當(dāng)出現(xiàn)超常情況時,分別采取以下措施:

1、發(fā)現(xiàn)以下情況之一的,作出暫停使用該藥品3個月或以上的決定:

(1)本用使用金額第一的藥品且無正當(dāng)理由的;

(2)連續(xù)2個月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無正當(dāng)理由的;

(3)連續(xù)3個月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的中成藥且無正當(dāng)理由的;

(4)與上月相比使用金額明顯增加,增幅達(dá)50%以上,且根據(jù)科室用量走勢、按病種用量走勢分析未發(fā)現(xiàn)合理的;

(5)藥事管理小組認(rèn)為為異常使用的藥品。

發(fā)現(xiàn)以下情況之一的,作出暫停使用該藥品1年以上的決定:

(1)發(fā)放手續(xù)費、勞務(wù)費、開單費、處方費等名義的變相回扣;

(2)贈送貴重禮品、禮金、各種有價證券等行為;

(3)出資組織旅游或高消費娛樂活動。

我院積極響應(yīng)余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)的各項文件,自20xx年10月份實行基本藥品以來,各藥品按正常渠道采購與配送,未出現(xiàn)過1例藥品在兩個月內(nèi)用量對比上升勢頭異常明顯的情況,也未出現(xiàn)過1例個別科室或者個別醫(yī)生異常使用某藥品的情況,未出現(xiàn)過任何醫(yī)生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費活動的情況;

我院每月藥品使用金額與數(shù)量都維持在一個相當(dāng)穩(wěn)定的水平。從藥品動態(tài)分析的宏觀看,藥品排名居前的這些藥品都是治療指數(shù)高、毒性小、無明顯不良反應(yīng),較安全的藥品。

因衛(wèi)生院規(guī)模的限制,單位用藥相對單一,我院用量(金額)居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥為主,前者是因為細(xì)菌的多樣化和耐藥性,一般聯(lián)合用抗生素較多,后者主要因慢性病藥需長期使用且價格相對較高,其次用量(金額)居前西藥主要為胃病腸道、感冒用藥,因為這些為常見病,且這些藥療效相對較好藥品。用量(金額)居前中成藥主要以心腦血管病為主。

當(dāng)出現(xiàn)西藥連續(xù)2個月使用金額排前三位或連續(xù)3個月使用金額居前五,中成藥連續(xù)2個月使用金額排第一位或連續(xù)3個月使用金額前三位的,我院立即組織藥事管理小組進行了會議討論,20xx年至今,在臨床合理用藥的基礎(chǔ)上,先后共停用過喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩(wěn)心顆粒、獨一味膠囊等藥品,每次停用時間分別為3個月,停用期限之后藥品管理小組再次召開會議討論是否繼續(xù)使用,經(jīng)過討論,因醫(yī)院藥品臨床用藥的需要,再次進行了使用。

二、根據(jù)省、市有關(guān)醫(yī)改會議精神,結(jié)合我院系統(tǒng)實際,為進一步加強新藥引進制度執(zhí)行及相關(guān)程序的管理,規(guī)范藥品采購和使用等行為,我院認(rèn)真按照新藥引進管理辦法引進新藥。

我院引進新藥堅持合理分工、明確責(zé)任、權(quán)力制約、流程規(guī)范的原則,使采購與使用分離、醫(yī)生評審與領(lǐng)導(dǎo)審核分離,保證藥劑管理、臨床家醫(yī)生、單位領(lǐng)導(dǎo)、采購人員獨立行使各自的職權(quán),保證新藥引進的合理性、科學(xué)性。在同時具備以下兩個條件:一是醫(yī)院未曾使用過的藥品;二是該藥的引進能提升醫(yī)院臨床用藥水平,切實滿足臨床需要的基礎(chǔ)上引進新藥。

我院引進新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關(guān)性評價→資料和相關(guān)性評價在一定范圍內(nèi)發(fā)布→臨床科室填寫新藥申請單→臨床醫(yī)生組獨立評審→藥事管理小組審核→根據(jù)最佳性價比選擇→簽訂新藥試用承諾→由采購部門少量試用采購→由藥劑科發(fā)布新藥試用信息→臨床科室試用→由申請臨床科室提供新藥試用評價報告→藥事管理小組重新評價審核→簽訂新藥引進承諾→進入用藥目錄,采購使用的程序嚴(yán)格實施,

20xx年至今先后引進新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等,引進新藥后,藥劑科在臨床試用3個月至半年內(nèi)向藥事管理小組提供了臨床試用情況的報告,并進行了重新評估,試用通過后才進入了我院現(xiàn)行基藥目錄。

三、我院積極響應(yīng)陽光用藥的號召,自20xx年11月1日起,所用藥品全部按規(guī)定在浙江省藥械采購平臺統(tǒng)一采購,按規(guī)定供應(yīng)商統(tǒng)一配送,零差率銷售,絕不弄虛作假。我院對基本藥物貨款支付及時規(guī)范,絕不挪用和違規(guī)使用藥款。財務(wù)科按要求及時向市衛(wèi)生局上報每次陽光用藥情況。

目前我院電子信息系統(tǒng)軟件已初步建成,所以合理用藥管理、陽光用藥電子監(jiān)管系統(tǒng)實現(xiàn)了網(wǎng)上監(jiān)管,用藥實行了更加透明化,更加規(guī)范化。

20xx年至今,實行基本藥品將近整整四年,在市領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在院成員的共同努力下,我院實現(xiàn)了用藥更加合理化,采購更加透明化、醫(yī)療各項工作更加規(guī)范化,相信在這基礎(chǔ)上,我院的工作將會做的更完善,醫(yī)療水平與質(zhì)量將得到更大的提高。

藥品自查報告 篇3

縣政府督辦室:

根據(jù)《XX縣目標(biāo)績效管理辦公室關(guān)于做好20XX年上半年目標(biāo)績效考核相關(guān)工作的通知》(XX辦〔20XX〕11號)文件要求,現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20XX年上半年各項目標(biāo)完成情況報告如下:

一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務(wù)數(shù)的62%,開展相關(guān)從業(yè)人員培訓(xùn)3期,占任務(wù)數(shù)的75%。

二、對學(xué)校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達(dá)70%,占任務(wù)數(shù)的70%,機關(guān)食堂監(jiān)管面達(dá)80%,對全縣330所供餐學(xué)校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓(xùn),培訓(xùn)指導(dǎo)面達(dá)100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務(wù)數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機構(gòu)制劑室專項檢查1次,占任務(wù)數(shù)的100%,報送藥品不良反應(yīng)病例246例,占任務(wù)數(shù)的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務(wù)數(shù)的76%。

三、20XX上半年共開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪?、鉻超標(biāo)問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務(wù)數(shù)的100%。

四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計130家,按時辦結(jié)率達(dá)100%。

五、加強藥械質(zhì)量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當(dāng)場處罰42起,立案9起,結(jié)案9起,結(jié)案率100%。

六、積極開展市級餐飲服務(wù)示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標(biāo)語、電視、網(wǎng)絡(luò)、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。

七、項目建設(shè)(無)

藥品自查報告 篇10

xx大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:

一、基本情況

我店成立于20xx年9月,為個體經(jīng)營工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年9月進行g(shù)sp認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。

二、自查自糾情況

我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。

我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式,進行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

藥品自查報告 篇11

接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

藥品自查報告 篇4

一是建立健全組織機構(gòu),突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制,通過與鄉(xiāng)直相關(guān)單位和各村委會簽訂目標(biāo)責(zé)任書,以落實食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析,摸底調(diào)查,作出部署。要求各相關(guān)單位按部門職責(zé),分工合作,深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類實行食品安全監(jiān)察,從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,xx年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進一步增強。

二是重視增強宣傳引導(dǎo),突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標(biāo)語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學(xué)引導(dǎo)準(zhǔn)確的消費觀、飲食觀,提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提升了群眾的食品藥品安全意識。

三是積極采取有利措施,突出重點領(lǐng)域,提升預(yù)防水平。近年來,我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點區(qū)域?qū)嵭猩钊爰?xì)致的檢查。

1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強化日常監(jiān)督。

2、增大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一,把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商實行業(yè)務(wù)培訓(xùn),堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴(yán)厲打擊一起。

3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標(biāo)管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責(zé)任人,對本村動防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報告制度,由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。

4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際,認(rèn)真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預(yù)防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場,對發(fā)現(xiàn)問題即時處理,消除各種安全隱患。

5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴(yán)查問責(zé),以確保群眾人身安全。

6、增強學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體實行檢查,以保證學(xué)生、老師健康安全。

藥品自查報告 篇5

(一)扎實開展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性,根據(jù)州局安排,我局認(rèn)真梳理20xx年以來食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經(jīng)過我局的仔細(xì)復(fù)查從20xx年以來,未有大案要案的發(fā)生。

(二)切實確?!皟煞ā便暯禹槙场榱艘?guī)范食品藥品市場秩序,確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯(lián)動,強化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發(fā)揮整體優(yōu)勢,不斷增強監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復(fù)查20xx年以來是否存在沒按規(guī)定及時移交案件,或“以罰代刑”的情況,經(jīng)核查我局的案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理,切實做到執(zhí)法的公正、公平、公開,為樹立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎(chǔ)。二是復(fù)查20xx年以來是否存在當(dāng)事人未主動履行的案件,經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理,當(dāng)事人都是主動履行,未有向人民法院申請強制執(zhí)行的情況。三是復(fù)查近20xx年以來未向公安機關(guān)移送時不及時向檢察機關(guān)備案的情況,經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復(fù)查20xx年以來的案件是否存在職務(wù)犯罪,經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理,做到了執(zhí)法的公正、公平、公開,所以不存在職務(wù)犯罪情況。

藥品自查報告 篇6

藥品兩票制自查報告

摘要:藥品兩票制是中國實施的一項制度,旨在保證藥品質(zhì)量和安全。作為一家藥品生產(chǎn)企業(yè),本公司深知藥品質(zhì)量與安全的重要性,主動進行藥品兩票制自查,有效的發(fā)現(xiàn)和整改了存在的問題,保障了藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。

一、引言

藥品是與人們健康直接相關(guān)的產(chǎn)品,其對人民健康的貢獻至關(guān)重要。為了確保藥品質(zhì)量和安全,中國實行了藥品兩票制,采取一票審核、一票監(jiān)管的制度,對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行專業(yè)審核和監(jiān)管。本公司非常重視藥品兩票制,為全面保障藥品質(zhì)量和安全,自覺開展藥品兩票制自查。

二、自查目的

本次藥品兩票制自查的目的是:

1、發(fā)現(xiàn)是否存在質(zhì)量體系的中斷或缺失,是否符合GMP要求、是否與所獲取的許可證一致,是否存在符合cccf、cp儲物有關(guān)要求的缺失等問題。

2、查明是否進行藥品生產(chǎn)計劃和控制,是否根據(jù)檢驗數(shù)據(jù)進行記錄和藥品檢查,并對缺陷進行記錄和跟蹤。

3、自查是否符合提出的健康風(fēng)險評估、檢驗分析、設(shè)計、采購以及廠用物品質(zhì)量的要求。

4、發(fā)現(xiàn)是否存在藥品生產(chǎn)操作程序或文件的中斷或缺失,是否符合GMP等其他各項要求。

5、查明生產(chǎn)過程中是否完善了計劃、檢測、測量、分析、改進等管理措施。

三、自查流程

1、制定自查計劃和自評標(biāo)準(zhǔn)

我們制定了藥品兩票制自查計劃和自評標(biāo)準(zhǔn),確定自查重點、范圍和責(zé)任人。自評標(biāo)準(zhǔn)包括檢查方案、評價體系、檢查表格、評價報告等。

2、開展自查工作

自查工作按照計劃和標(biāo)準(zhǔn)進行實施,全面排查問題和風(fēng)險,認(rèn)真記錄和拍照,科學(xué)評價問題的嚴(yán)重性、影響范圍、原因等相關(guān)信息。

3、整理自查資料

整理收集到的自查資料,將問題分類、整理分析,形成報告。

4、整改復(fù)查

針對自查發(fā)現(xiàn)的問題,制定整改措施,確定整改責(zé)任人和整改期限,跟蹤整改進度。對重點問題、嚴(yán)重問題,在確保整改到位的前提下,(必要時)發(fā)起短信或電話通知。完成整改后,再次進行自查,確保整改效果和總結(jié)經(jīng)驗。

四、自查結(jié)果

本次自查共發(fā)現(xiàn)以下問題:

1、質(zhì)量體系的中斷或缺失;

2、藥品生產(chǎn)計劃和控制不完善;

3、缺失符合cccf、cp儲物的要求;

4、生產(chǎn)過程符合GMP等其他各項要求不嚴(yán)格;

5、生產(chǎn)過程中,缺少完善的計劃、檢測、測量、分析、改進等管理措施。

其中問題2、3、4、5已經(jīng)在自查后得到了有力改進,質(zhì)量體系的中斷或缺失也在逐步整改中。

五、自查體會

本次自查中,我公司對藥品兩票制有了更深入的理解,發(fā)現(xiàn)了一些自查中存在的問題,同時也檢查到很多優(yōu)勢。自查工作的開展,是一個長期持續(xù)的過程,需要全員參與,既要發(fā)現(xiàn)問題,更要及時整改,并借此不斷提高生產(chǎn)管理水平和質(zhì)量技術(shù)水平。在今后的工作中,將進一步加強對藥品兩票制的認(rèn)識,不斷推進和完善質(zhì)量體系 building,強化自查意識,防范各種風(fēng)險。較好地完成藥品兩票制自查工作后,公司將繼續(xù)嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)出穩(wěn)定的、安全的、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品,更好地滿足社會的需要。

藥品自查報告 篇7

1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行采購。

2.建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。

5.藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

6.按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。

8.在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

9.實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

10.藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

藥品自查報告 篇8

政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作機制,根據(jù)年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發(fā)揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動作為,食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進,形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施,進一步整頓和規(guī)范食品市場秩序,認(rèn)真做好食品安全目標(biāo)管理綜合評價各項準(zhǔn)備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點,常抓不懈。及時調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會組成人員,印發(fā)了《關(guān)于開展面條專項整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實施細(xì)則》等文件;明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實履行職責(zé),將工作任務(wù)分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協(xié)調(diào)委會議4次,定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會議,并根據(jù)工作需要,及時部署食品安全重點工作。

藥品自查報告 篇9

公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

藥品自查報告 篇10

藥品兩票制自查報告

主題:加強藥品監(jiān)管,推行藥品兩票制的自查報告

一、引言

藥品是人們維護健康、治療疾病的重要工具,然而,藥品安全問題一直是社會關(guān)注的焦點。為了加強藥品的監(jiān)管,保障人民群眾的生命健康安全,我國采取了藥品兩票制措施,并要求各醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定合理使用藥品,避免任意開藥。為此,我單位組織了一次藥品兩票制的自查活動,旨在進一步提高藥品使用的規(guī)范性和安全性,同時也檢視我單位是否存在違規(guī)行為和不良現(xiàn)象。本報告將詳細(xì)記錄我們單位的自查情況,并提出改進意見,以期更好地履行藥品安全管理責(zé)任,保障患者用藥權(quán)益,確保藥品使用安全。

二、自查情況

1. 自查對象:我單位全體醫(yī)務(wù)人員

2. 自查時間:2022年5月1日至5月31日

3. 自查內(nèi)容:

1) 藥品采購方面:核對采購單、申報單與實際購入數(shù)量、金額是否相符;核查由質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)的藥品抽檢情況,是否存在不合格產(chǎn)品等違規(guī)行為。

2) 藥品使用方面:檢查各科室是否按照規(guī)定將醫(yī)療服務(wù)與藥品費用相分離,避免任意開藥現(xiàn)象;根據(jù)患者病情合理開具處方,確保用藥安全。

3) 藥品管理與存儲方面:核對藥品管理制度、操作規(guī)范的完善與執(zhí)行情況;檢查藥房藥品存儲、使用和過期等情況。

4. 自查方法:

1) 隨機抽查:通過抽取醫(yī)務(wù)人員和藥房管理人員的工作記錄、處方單據(jù)等進行抽查,以驗證合規(guī)性;

2) 口頭詢問:通過與醫(yī)務(wù)人員進行面對面溝通,了解他們對藥品兩票制的認(rèn)識、相關(guān)規(guī)定以及識別違規(guī)行為的能力,以確保他們理解并遵守相關(guān)規(guī)定。

5. 自查結(jié)果:

1) 藥品采購方面:本期無采購數(shù)量和金額與采購單、申報單不相符等問題;抽檢結(jié)果顯示無不合格產(chǎn)品。

2) 藥品使用方面:無任意開藥情況,醫(yī)務(wù)人員普遍遵守規(guī)定,對患者根據(jù)病情進行合理用藥。

3) 藥品管理與存儲方面:藥房操作規(guī)范執(zhí)行良好,存儲規(guī)范,無嚴(yán)重過期藥品等問題。

三、改進意見

1. 加強崗位培訓(xùn):進一步提高醫(yī)務(wù)人員對藥品兩票制的認(rèn)識和遵守相關(guān)規(guī)定的意識,加強違規(guī)行為的識別能力。

2. 完善制度建設(shè):進一步完善藥品管理制度與操作規(guī)范,細(xì)化崗位責(zé)任,明確工作職責(zé),確保每一位醫(yī)務(wù)人員在藥品使用過程中都能嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。

3. 強化監(jiān)督檢查:建立定期的監(jiān)督檢查機制,加大對違規(guī)行為的查處力度;加強對醫(yī)務(wù)人員的日常紀(jì)律教育、隨機抽查和督導(dǎo)檢查力度。

結(jié)語

通過此次藥品兩票制的自查活動,我們單位對近期的藥品使用情況和管理制度進行了全面檢視,發(fā)現(xiàn)了工作中的不足之處,并提出了改進意見。我們將以此次自查報告為契機,進一步加強藥品安全管理,持續(xù)推行藥品兩票制,履行醫(yī)務(wù)人員藥品安全管理的責(zé)任,旨在保障患者用藥權(quán)益,提升醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全性。同時,我單位將不斷加強對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和監(jiān)督,以期全面提升醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)和藥品安全意識,為人民群眾提供更好的醫(yī)療服務(wù)。

藥品自查報告 篇11

藥品經(jīng)營質(zhì)量自查報告

在醫(yī)療領(lǐng)域,藥品經(jīng)營質(zhì)量一直備受關(guān)注。為確?;颊叩挠盟幇踩?,各大藥店和醫(yī)院必須定期進行藥品經(jīng)營質(zhì)量的自查工作。這個自查報告,旨在全面地評估和改善藥品的質(zhì)量管理水平,以提供更安全有效的藥品。

首先,自查報告需要包括對藥品供應(yīng)鏈的全面檢查。這包括供應(yīng)商的審查,藥品的采購和儲存,以及銷售流程的控制。在供應(yīng)商審查方面,質(zhì)量管理團隊?wèi)?yīng)仔細(xì)審查和評估供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽。只有與可靠的供應(yīng)商合作,才能確保購買到高質(zhì)量的藥品。同時,藥店或醫(yī)院應(yīng)擁有儲存藥品的適當(dāng)設(shè)施,以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。銷售流程的控制則包括藥品的標(biāo)識和追溯系統(tǒng),以追蹤每一批藥品的來源和去向。

其次,自查報告還需要對藥品的生產(chǎn)質(zhì)量進行評估。藥品生產(chǎn)應(yīng)符合藥典和法律法規(guī)的要求,生產(chǎn)廠家應(yīng)通過各種認(rèn)證和質(zhì)量管理體系的審核。自查報告應(yīng)包括對與該生產(chǎn)廠家合作的藥品的檢驗結(jié)果。藥品的質(zhì)量檢驗應(yīng)包括物理性狀、化學(xué)成分和微生物質(zhì)量等多個方面。只有通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗,才能保證患者使用的藥品是安全有效的。

此外,在自查報告中,還應(yīng)評估和改進藥品的包裝和包裝標(biāo)簽。藥品包裝應(yīng)符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),防止藥品外包裝的破損和污染。包裝標(biāo)簽應(yīng)清晰明了,包括藥品的名稱、規(guī)格、使用方法和保質(zhì)期等信息。這種詳細(xì)的包裝標(biāo)簽不僅能幫助患者正確使用藥品,還可以減少患者因誤用藥品而導(dǎo)致的不良反應(yīng)和副作用。

另外,自查報告還應(yīng)包括對員工的培訓(xùn)和管理情況的評估。藥店和醫(yī)院的工作人員應(yīng)該接受藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn),了解藥品質(zhì)量管理的要求和流程。他們還應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任心,以確保藥品的質(zhì)量和安全。自查報告應(yīng)包括對員工培訓(xùn)和管理的記錄,以及員工在藥品質(zhì)量管理方面的表現(xiàn)評估。

最后,自查報告應(yīng)總結(jié)和分析自查結(jié)果,并提出改進措施和推進計劃。通過自查報告,藥店和醫(yī)院可以識別出存在的問題和潛在的風(fēng)險,然后制定相應(yīng)的改進措施。這些改進措施可以包括完善供應(yīng)鏈管理、加強質(zhì)量檢驗、改進包裝和標(biāo)簽設(shè)計等。同樣重要的是,藥店和醫(yī)院應(yīng)建立完善的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度,確保自查工作能夠持續(xù)地進行并取得實效。

綜上所述,藥品經(jīng)營質(zhì)量自查報告是保障患者用藥安全的重要文件。通過對藥品供應(yīng)鏈、生產(chǎn)質(zhì)量、包裝標(biāo)簽、員工培訓(xùn)和管理等方面的評估,藥店和醫(yī)院可以及時發(fā)現(xiàn)問題并采取改進措施。更重要的是,這份自查報告應(yīng)成為一項持續(xù)的工作,以不斷提高和保障藥品的質(zhì)量和安全,讓患者用藥更放心。

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