時間如雨后的彩虹，緩緩悄悄的消逝，我們已經(jīng)結束了這段時間的工作，我們又要準備寫總結了，總結是有上進心，勤于學習，才能不斷提高自己的能力和綜合素質。你是不是需要參考一些別人寫的工作總結呢？經(jīng)過收集，小編為您獻上醫(yī)療器械年終工作總結必備14篇，但愿對你的學習工作帶來幫助。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇1

20xx年，在市局黨委的領導下，緊密結合北侖的實際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點，全面覆蓋，協(xié)同推進醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績，保證了區(qū)域百姓的用械安全。

一、規(guī)范審批，嚴格把好準入關。

受市局委托辦理醫(yī)療器械生產、經(jīng)營企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場驗收，在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。

二、加強培訓，積極引導企業(yè)進行GMP改造。

積極組織本局工作人員和企業(yè)相關人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內審員培訓。加強與醫(yī)療器械生產企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質量規(guī)范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調、水系統(tǒng)進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，并按GMP要求對潔凈車間進行了改建。

根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設實施意見，我局在前幾年基礎上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。

三、加大力度，切實加強日常監(jiān)管。

按照年初市局工作會議精神，結合本區(qū)實際，制訂了醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開展了醫(yī)療器械生產、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時了解企業(yè)生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次;檢查高風險醫(yī)療器械使用單位4家次。

及時調整了藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成人員，同時對各不良反應監(jiān)測點（藥械生產、經(jīng)營和使用單位）的監(jiān)測員進行了重新登記，加強對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告任務，要求我區(qū)域內的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報設備科科長進行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報醫(yī)療器械不良事件報告3例。

四、迅速行動，積極組織開展專項整治。

本年度根據(jù)國家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫(yī)療器械產品注冊證進行匯總上報。根據(jù)省市局要求對一新報的III類產品進行注冊核查，結果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來源存在疑問，經(jīng)過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案2起。

組織開展了區(qū)域內隱形眼鏡及護理液無證經(jīng)營行為的專項打擊和曝光，立案部分隱形眼鏡及護理液經(jīng)營戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。

開展了無證經(jīng)營的免費體驗類醫(yī)療器械的專項摸底與整治。根據(jù)群眾舉報以及平時收到一些廣告?zhèn)鲉?，我局對區(qū)域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經(jīng)營的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇2

3醫(yī)療器械銷售技巧與醫(yī)療器械市場開發(fā)實戰(zhàn)總結

醫(yī)療器械銷售行業(yè)每年以14%～15%的增長率迅速發(fā)展著，但是醫(yī)療器械銷售技巧營銷模式趨于老化問題卻逐漸浮出水面，提高銷售技巧水平，成了老總們越來越多的話題。

一、目前醫(yī)療器械的采購程序：

在銷售醫(yī)療器械之前，先了解客戶的組織結構和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點。

1、組織結構

醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人;申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。

決策部門是院長(分管院長)或者是院長會。

執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購，到醫(yī)療器械科報帳。

2、采購程序

2、1低值易耗醫(yī)療器械采購

耗材采購，對正在使用的耗材，使用人做計劃，報給器械科(處或設備科/處，以下簡稱器械科)采購。

如果其它品牌的耗材進入，需要使用人建議，使用人所在科室領導同意，報給器械科或者呈報到院長那里，由院長批準后，小批量采購試用。

2、2常規(guī)使用的小設備采購(萬元以下的設備)， 由科室做消耗計劃，報設備科采購。

2、3大設備的采購(每個醫(yī)院，對大設備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設備范圍。)

基本程序是：

科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營的需要，對新項目進行論證和制定計劃，判斷臨床價值和經(jīng)濟價值;決定因素是經(jīng)濟和臨床價值以及科室能否開展這個項目。銷售人員必須把相關的內容傳導給主任，并幫助主任制定一個合理的方案。如果科主任認為上這個項目可以獲得臨床和經(jīng)濟價值，并認可你的公司價值觀和服務，以及對你個人的信任和認可，就會按照程序填寫申請購買表，遞到器械科(特殊情況是遞給院長);或者先與院長溝通以后，獲得許可才書寫申請。

醫(yī)院根據(jù)當年采購計劃，按照常規(guī)處理;或者根據(jù)你的工作力度，進行相應處理。由院長批準或院長會或采購辦批準后，交器械科采購。

器械科長會根據(jù)產品情況選擇一家或多家供應商進行多次談判。如工作做的好，很快就會和院長或醫(yī)院談判委員會進行談判，確定合同細節(jié)。

還有一個情況，當醫(yī)院采用其它途徑的資金來購買，會把項目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應商談判。比如政府撥款，外國政府或社會捐贈，企業(yè)醫(yī)院由上級部門撥款，還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時間和方式以及回款。

二、銷售的基本模式：

1、框圖

2、步驟一：主任拜訪

2、1首先針對臨床科室主任進行拜訪。在拜訪中可以預先搜集資料拜訪;也可以對主任直接拜訪，獲得第一手資料。

2、2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間，是個連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計劃，有針對性的進行，并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄，每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和準備。

2、3第一階段拜訪主任的目的：

1)給他介紹產品、服務、公司和銷售員個人;

2)了解醫(yī)院的相關程序和規(guī)則以及主任個人的資料;

3)影響后續(xù)工作的因素。

第二階段拜訪主任的目的：

1)提單拜訪;

2)具體的細節(jié)策劃和協(xié)商;

3)幫助主任書寫購買申請報告;

4)聽取其對后面工作的建議和相關領導的習慣做法。第三階段拜訪;當申請報告遞交到院長或器械科以后，主任的第一階段工作雖然結束，但是不可以大意。這個時候應該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的，共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層，所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進行的。如果招標，主任將承擔評標中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售后也還要拜訪主任，讓他成為一個宣傳的窗口?？浦魅问穷I進門的人，在銷售中占30-50%的作用。

3、步驟二：院長拜訪

3、1院長或者分管院長，對購買醫(yī)療器械有最終決策權。因此，主任的報告到院長這里，就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次，事先打個招呼，可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱，稍不注意就會發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的，但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪，那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長，你也會失敗。在獲悉正確的信息后，和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益，什么時間可以回收成本，獲利多少?這些的內容說完以后，需要探詢一些個人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙，話要精練，事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用，做好這些工作，院長就會指示器械科去和你接觸了。

4、步驟三：器械科長拜訪

在整個環(huán)節(jié)中，器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務等刁難。所以這個環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質，所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負責商務談判，他可能不懂機器，但是懂商務要求服務條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務承諾進行表述，特殊要求由公司領導層決定。器械科長負責談價格，但是他所談的又不是最終價格;許多院長會在最后插入價格談判，需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃，又要表演好，要多做請示狀。合同等細節(jié)要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長負責。

在整個拜訪過程中，對科長要同樣的尊敬，千萬不要拿主任或者院長去壓科長。科長與院長的關系非同一般，科長那里有院長的信息;科長知道每個單子怎么做成，如果他幫你你就會成功。科長在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。

三、銷售工作中的憲法：

1、銷售是你和客戶利益的合理分配，爭取利益最大化。

2、銷售過程中始終尊重客戶和客戶利益

3、銷售過程需要實事求是

4、銷售是一個團隊協(xié)作下的個人負責

5、銷售過程中統(tǒng)一表達公司的價值、服務和承諾

6、醫(yī)療器械銷售是個人為主的長程拜訪，需要“慎獨”和專注，贏得客戶尊重。

7、公司的相關約定。

四、必須具備的技能和素質

1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業(yè)。

2、老實實做人，踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產品知識上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設備科長，他們接觸過大量的業(yè)務人員，見多識廣，小動作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。

3、堅持和認真，當你的行為表現(xiàn)了你對自己產品的信任和認真，對方也才會認真起來。你自信能給對方帶來利益，對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。

4、銷售的專業(yè)行為：包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴謹和機敏等。

5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場開展好。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇3

一、工作概述

本年度醫(yī)療器械采購內勤工作主要涉及到采購計劃的制定、招標文件的編制、投標評審、合同簽訂、支付結算等環(huán)節(jié)。在這一年度內，我們團隊共采購醫(yī)療器械產品1200余件，其中重點包括手術器械、手術室設備、床鋪用品、體溫計、血壓計、呼吸機、心電圖儀、病床等。與供應商、客戶進行了充分的溝通，及時解決了物資配送、開票等問題，并在保證質量的同時節(jié)省了成本支出。

二、工作亮點

1.做好招標預研工作

在本年度的招標過程中，我們在擬定采購計劃之前，進行了充分的招標預研工作。了解了市場行情、物資采購價格，全面分析了需求量、質量標準等。這為采購過程的順利進行奠定了堅實的基礎。

2.編制招標文件嚴謹規(guī)范

我們制定的招標文件不僅對物資采購數(shù)量、品質標準、質保期等進行了詳細說明，還對投標人資料提交要求、投標報價格式、保證金支付及退還等事項進行了規(guī)范。這不僅使得投標人能夠依照標準和規(guī)定進行投標，也使得整個投標流程清晰明了。

3.投標評審嚴格公正

針對本年度的招標投標工作，我們在投標評審環(huán)節(jié)進行了嚴格的公正評審。評審小組成員由財務、法務、技術等部門的人員組成，按照招標文件規(guī)定的評審標準進行評審。評審結果以公告的形式公示，為保證公正公開提供了有力的保障。

4.合同簽訂履行效果顯著

在采購行為合法合規(guī)的前提下，我們通過招標采購方式簽訂了數(shù)十份供貨合同。合同內容明確、合同履行記錄清晰，從而保證了采購行為的合法合規(guī)，有效保障了采購成果的實效性。

三、存在問題及改進方向

作為醫(yī)療器械采購內勤工作的從業(yè)人員，我們也面臨了一些問題。主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

1.信息化程度較低

通過本年度的工作實踐，我們發(fā)現(xiàn)我們的內勤工作還存在一些數(shù)據(jù)處理以及采購流程協(xié)同難度較大的問題。因此，在未來的工作中，我們需要大力加強信息化程度，提高數(shù)據(jù)處理的效率和精度，并進一步完善采購流程，簡化操作流程。

2.合規(guī)管理存在薄弱環(huán)節(jié)

面對愈加嚴格的采購管理要求，我們需要進一步完善供應商管理及供應商審核流程，規(guī)范采購流程，從而保證整個采購流程的合規(guī)合法性。

3.合同管理行政化傾向

對于合同的管理，我們現(xiàn)有的工作模式多有行政化傾向，希望在未來的工作中著力改善這一狀況，實現(xiàn)管理過程的科學化和法治化。

最后，我們希望在未來的醫(yī)療器械采購內勤工作中，以本年度的工作成果為基礎，不斷探索成熟度更高、更安全滿足醫(yī)療系統(tǒng)需求的新型工作模式，高效安全地完成醫(yī)療器械產品的采購工作，為醫(yī)療系統(tǒng)的發(fā)展做出貢獻。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇4

藥品不良反應醫(yī)療器械不良事件報告制度

1、為促進合理用藥，提高藥品、醫(yī)療器械質量，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等有關法律、法規(guī)，特制定本制度；

2、不良反應（事件）主要是指合格藥品和醫(yī)療器械在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與使用目的無關的或意外的有害反應；

3、藥品經(jīng)營使用單位應成立藥品（醫(yī)療器械）不良反應（事件）監(jiān)測站或設立監(jiān)測員，并指派專人負責此項工作；

4、全鄉(xiāng)鎮(zhèn)所有涉藥單位應及時收集、分析、整理、上報發(fā)生的不良反應（事件）信息；

5、凡本單位使用的藥品與醫(yī)療器械，如反映有不良反應和不良事件出現(xiàn)時，應認真進行核對，再按規(guī)定上報；

6、對轄區(qū)內發(fā)生嚴重、罕見、新的藥品（醫(yī)療器械）不良反應（事件）病例，在核實后3日內上報；一般的藥品（醫(yī)療器械）不良反應（事件）病例，整理后1個月內上報；死亡病例知悉后立即上報；

7、轄區(qū)內涉藥械單位發(fā)現(xiàn)藥品（醫(yī)療器械）不良反應（事件）時，可以向鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理辦公室、省市藥品（醫(yī)療器械）不良反應（事件）監(jiān)測中心或縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告；

8、對發(fā)生不良反應（事件）隱情不報的單位和個人，將由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》進行查處。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇5

今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。

一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作

按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家；個體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到xx%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達到xx%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。

截至目前，共出動執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機構xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結案x起，x起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定，待市食藥監(jiān)局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：xx元。

二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件上報工作

日常工作中，我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標。

三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）審查、核查工作

今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更xx家次。保質保量完成此項工作任務。

四、工作存在的問題

1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達到。

2、有關醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。

3、“性保健品”類產品方面，由于相關法律法規(guī)還不夠健全，很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。

五、下步工作打算

藥械安全是人民最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。

1、著力開展醫(yī)療機構、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。

2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內藥品，保障藥品可追溯性。

3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇6

時光如天上流星一閃即過，我希望自己能抓住這一短暫的一剎那。不知不覺中已來x醫(yī)藥公司一年了，回顧這段時間的工作，我作如下總結。

一、觀念的轉變

觀念可以說是一種較為固定性的東西，一個人要改變自己原有的觀念，必須要經(jīng)過長時間的思想斗爭。雖然銷售是大同小義的事。但是，不同的產品面對的適應人群不一樣，消費群體也不同。不同的公司銷售模式也有差別。必須由原來的被動工作轉變?yōu)楝F(xiàn)在的主動開發(fā)客戶等很多觀念。

二、落實崗位職責

作為一名銷售業(yè)務員，自己的崗位職責是：

千方百計完成區(qū)域銷售任務；

2、努力完成銷售管理辦法中的各項要求；

3、負責嚴格執(zhí)行產品的各項手續(xù)；

4、積極廣泛收集市場信息并及時整理上報領導；

5、嚴格遵守公司的各項規(guī)章制度；

6、對工作具有較高的敬業(yè)精神和高度的主人翁責任感；

7、完成領導交辦的其它工作。崗位職責是職工的工作要求，也是衡量職工工作好壞的標準，自己在從事業(yè)務工作以來，始終以崗位職責為行動標準，從工作中的一點一滴做起，嚴格按照職責中的條款要求自己的行為，首先自己能從產品知識入手，在了解產品知識的同時認真分析市場信息并適時制定營銷方案，其次自己經(jīng)常同其他區(qū)域業(yè)務員勤溝通、勤交流，分析市場情況、存在問題及應對方案，以求共同提高。在日常的事務工作中，自己在接到領導安排的任務后，積極著手，在確保工作質量的前提下按時完成任務。

三、明確任務目標，力求保質保量按時完成

工作中自己時刻明白只存在上下級關系，無論是份內、份外工作都一視同仁，對領導安排的工作絲毫不能馬虎、怠慢，在接受任務時，一方面積極了解領導意圖及需要達到的標準、要求，力爭在要求的期限內提前完成，另一方面在營銷的模式上要積極思考并補充完善。

四、目前市場分析

xx只有一個客戶在x作。x月份拿三件貨；x月份拿三件貨。硫普羅寧注射液在x明也只、x地區(qū)雖然經(jīng)濟落后。但是市場潛力巨大，從整體上來看x市場較x市場相比開發(fā)的較好。x市場：頭孢克肟咀嚼片有一個客戶在x作，就x月份拿了二件貨。x市場：頭孢克肟咀嚼片x有三個客戶在x，硫普羅寧注射液分別在x地區(qū)都有客戶x作。其中，x康心全年銷量累積達到x件，其它地區(qū)的銷量也并不理想。從以上的銷售數(shù)據(jù)來看，x基本上屬于空白市場。頭孢克肟咀嚼片在x也基本是空白。硫普羅寧占據(jù)x市場份額也不到三份之一。從兩地的經(jīng)濟上、市場規(guī)范情況來看，x比x要有優(yōu)勢。從產品結構來看，頭孢克肟咀嚼片走終端。（就兩地的經(jīng)狀況而言在同類產品中屬于高價位的產品）硫普羅寧注射液，鹽酸倍他洛爾滴眼液只能做臨床。（臨床品種進醫(yī)院都需中標，前期開發(fā)時間較長）。面臨的局勢也相當嚴峻的。

五、20XX年區(qū)域工作設想

1、對于老客戶，和固定客戶，要經(jīng)常保持聯(lián)系，做好客戶關系。

2、在擁有老客戶的同時還要不斷從各種媒體獲得更多客戶信息。（建議：一切與外界聯(lián)系的方式都能使用；如x）

3、要有好業(yè)績就得加強業(yè)務學習，開拓視野，豐富知識，采取多樣化形式，把學業(yè)務與交流技能向結合。

六、今年對自己有以下要求

1、每周要增加x個以上的新客戶，還要有x到x個潛在客戶。

2、一周一小結，每月一大結，看看有哪些工作上的失誤，及時改正下次不要再犯。

3、見客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶。

4、對客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。

5、要不斷加強業(yè)務方面的學習，多看書，上網(wǎng)查閱相關資料，與同行們交流，向他們學習更好的方式方法。

6、對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，但不能太低三下氣。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象。

7、客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。

8、自信是非常重要的。要經(jīng)常對自己說你是最好的，你是獨一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務。

9、和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業(yè)務技能。

10、為了今年的銷售任務每月我要努力完成x萬元的任務額，為公司創(chuàng)造更多利潤。

以上就是我這一年的工作總結，工作中總會有各種各樣的困難，我會向領導請示，向同事探討，共同努力克服。為公司做出自己最大的貢獻。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇7

1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產品越來越多，從xxx年開始，準備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質量監(jiān)管。

2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。

3、依據(jù)xxx年醫(yī)療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫(yī)療器械產品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。

4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。

5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

6、根據(jù)國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的'，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。

8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。

9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。

10、完成領導交給的其它工作。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇8

1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。

2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。

3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的'主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結果應當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫(yī)院使用。

4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。

5、隨著醫(yī)學和科技的不斷進步，越來越多新的、先進的醫(yī)用材料進入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關節(jié)，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評審同意的才能夠進入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人的知情同意權，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應填寫使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據(jù)招標結果，通知相關供貨商送貨，經(jīng)設備科按有關規(guī)定驗收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術室方可安排相應手術。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇9

作為一名質檢員，我的工作職能主要是嚴把外購原材料入廠質量、車間生產過程中的產品檢驗、成品檢驗，將生產質量控制在了生產第一線。我始終牢記自己的檢驗的職責，確保了每一件產品質量都達到規(guī)定的要求。質檢工作的展開離不開原材料、產品生產等相關信息，及時獲取有價值的產品信息是確保質檢工作順利開展的根本保證。

我首先采用的是網(wǎng)上查詢，每天都上網(wǎng)查看，不遺漏任何一條有價值的信息，并對產品質量進行科學分析。時刻掌握其他產品的質量動態(tài)，為公司在原材料的購買、產品生產過程中質量監(jiān)督提供豐富的資料。其次是創(chuàng)建產品質量檢驗庫，為更好的完成公司產品質檢工作創(chuàng)造了有利的條件。

我不斷搜尋新儀器測量技術，提高本公司儀器測量技術水平，確保儀器在測量產品尺寸大小、功率電流電阻時能夠準確無誤。從產品質量入手，按照產品技術和產品質量要求相匹配，加強各個環(huán)節(jié)負責人之間的溝通交流，認真做好原材料入庫檢驗、產品生產過程中質量監(jiān)督、成品檢驗工作。用高質量的碳晶電熱板產品維護了本公司的聲譽，最大限度的提高了我們公司自身產品的盈利能力，提升了競爭力。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇10

一、樹立全局觀念，做好本職工作

不管從事什么工作，樹立全局意識是首要的問題，現(xiàn)場技術服務也不例外。我認為售后服務工作的全局就是，“樹立企業(yè)形象，使客戶對公司產品的滿意度和忠誠度最大化?！弊畲笙薅鹊谋Ｗo客戶的利益，是提高我們公司產品的核心競爭力的一個重要組成部分。做好售后服務工作，同時也是對公司產品的宣傳，以及對公司產品性能的情報收集，以便作出及時改進，使產品更好的滿足現(xiàn)場的使用要求。

二、善于溝通交流，強于協(xié)助協(xié)調

售后服務人員不僅要有較強的專業(yè)技術知識，還應該具備良好的溝通交流能力，血糖儀很多時候是由于使用操作不當才出現(xiàn)了問題，而往往不是如客戶反映的質量不行，所以這個時候就需要我們找出癥結所在，和客戶進行交流，規(guī)范操作，從而避免對產品的不信任乃至對企業(yè)形象的損害。在日常的工作中做到較好跟客戶的溝通，做到令客戶滿意就是對公司品牌形象的有力宣傳。

三、精于專業(yè)技能，勤于現(xiàn)場觀察

隨著血糖儀市場的不斷發(fā)展，競爭不斷強化，如何做好銷后服務，也是加強公司品牌競爭的強力底牌。作為一個售后服務人員，要在現(xiàn)場勤于觀察、獨立思考、多與同事交流，努力不斷提高自己的業(yè)務水平。每次優(yōu)秀的售后服務，代表了客戶對本公司產品進一步的'信任。

四、技術知識水平與實際操作熟練

在過去的工作中得到了一些體會，工作時候心態(tài)非常的重要，投入工作要有激情，時刻保持陽光的微笑，這樣可以拉近人與人之間的距離，便于與客戶的溝通。尤其是對售后服務類的工作，積極的思想和平和的心態(tài)是非常重要的，是促進工作進步、順利的必要條件，在售后工作中要有好的方法技術與判斷力才能使工作順利。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇11

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件：

醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：

（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序：

1、開辦第

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：

（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

（2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；

（3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件（校驗原件）；

（4）擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

（5）擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；

（6）擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；

（7）擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產權證明，下同）復印件；

（8）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。 受理分局應當按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定作出處理決定。 區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局受理申請資料后，應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

2、申請經(jīng)營范圍為"各類醫(yī)療器械"企業(yè)，由市食品藥品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地的食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負責。

3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應當按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

4、法律責任：

1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應當對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應當撤消其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

辦理流程 ◆ 注冊費用

1、工商查名費；

2、工商登記費；

3、驗資費；

4、組織機構代碼費；

5、稅務登記費；

6、刻章費費． 以注冊資金10萬元自行出資到位10萬元為例，全套辦理工商規(guī)費上限1500.許，醫(yī)療器械許可證費用另計。 ◆ 注冊時間 名稱核準后，入資并出具驗資報告后20-22個工作日． 一般納稅人資格認定再增加7-10個工作日． 涉及前置審批的，以相關部門審批通過為準，注冊時間相應順延。

◆ 注冊流程

1、工商名稱預先核準；

2、簽署工商登記注冊材料；

3、開立驗資專戶辦理驗資手續(xù)，出具驗資報告；

4、辦理許可證

5、辦理工商登記；

6、刻制公章及其他所需印章；

7、組織機構代碼登記；

8、辦理稅務登記；

9、開立銀行基本帳戶（納稅帳戶）

10、去稅務部門申請一般納稅資格認定（由我園區(qū)代為申請）

11、去稅務部門進行稅種核定及購買發(fā)票 稅率 ◆ 征收方式 查帳征收 ◆ 稅種稅率 一般納稅人企業(yè)涉及主稅種：增值稅（17％） 企業(yè)所得稅，查帳征收（25%） 稅收優(yōu)惠 ◆ 稅收政策 注冊我經(jīng)濟園區(qū)的企業(yè)，可以享受很大一部分的財政扶持： 1）營業(yè)稅享受地方財政所得的50-80% 2）企業(yè)所得稅最高享受地方財政所得的60-90% 3）增值稅最高享受地方財政所得的50-80% 4）針對納稅大戶實行"一事一議"政策

醫(yī)療器械年終工作總結 篇12

醫(yī)療器械推廣年終工作總結

一、背景概述

今年是醫(yī)療器械推廣部門取得重要成果的一年。在市場競爭日益激烈的背景下，我們團隊憑借著卓越的技術實力和專業(yè)知識，成功推廣了一系列優(yōu)質醫(yī)療器械產品。本文將對我們的年度工作進行詳細總結，以期提供參考和經(jīng)驗教訓，進一步提升我們的推廣能力。

二、市場現(xiàn)狀分析

今年，醫(yī)療器械行業(yè)競爭激烈，市場需求強勁。國內外廠商紛紛進軍，產品競爭力得到了顯著提升。對于推廣部門而言，這是一個機遇與挑戰(zhàn)并存的時代。我們充分認識到，只有提供優(yōu)質產品和服務，才能在激烈的市場競爭中脫穎而出。

三、工作回顧

在今年的推廣工作中，我們堅持了以客戶為中心的原則，并致力于滿足醫(yī)院和醫(yī)生的需求。通過與科研機構合作，我們參與并支持了多項臨床試驗，驗證了產品的安全性和有效性。同時，通過抓住產品特點和競爭優(yōu)勢，我們開展了一系列推廣活動，包括學術會議、培訓講座等。通過這些活動，我們成功地提升了產品的知名度和影響力，增加了銷售額。

四、團隊合作

團隊合作是我們成功的重要因素。我們建立了高效的內部溝通機制，協(xié)調各部門的工作，提高了工作效率。通過團隊的共同努力，我們成功地與醫(yī)院建立了密切的合作關系，并且與銷售團隊保持良好的溝通，有效地促進了銷售。

五、創(chuàng)新與改進

在工作中，我們注重創(chuàng)新和改進，不斷追求卓越。我們先后推出了一系列創(chuàng)新產品，并通過市場調研了解客戶需求，及時調整產品策略。我們積極尋求新的推廣渠道，包括互聯(lián)網(wǎng)平臺和社交媒體，以吸引更多的潛在客戶。此外，我們還引進了新的推廣策略和工具，提高了推廣效果。

六、反思與展望

回顧過去的一年，我們取得了長足的進步，但也存在一些不足之處。在未來的工作中，我們將進一步提升團隊成員的專業(yè)素質和技能，以適應日益變化的市場需求。我們將加強客戶與協(xié)作單位的溝通，更好地了解市場動態(tài)，并及時對產品和推廣策略進行調整。我們將更加注重數(shù)據(jù)的分析和利用，優(yōu)化投入產出比，提高推廣效果?？傊?，我們相信，只有不斷創(chuàng)新和改進，才能在未來的市場競爭中保持領先地位。

綜上所述，201X年醫(yī)療器械推廣部門的工作取得了顯著的成績。我們團隊充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，通過創(chuàng)新思維和團隊合作，成功推廣了一系列優(yōu)質產品。在未來的工作中，我們將進一步完善推廣策略，提高推廣效果，為醫(yī)院和醫(yī)生提供更好的產品和服務。相信在集體的努力下，明年的推廣工作將會蓬勃發(fā)展，并取得更多的成就。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇13

按照x省食藥監(jiān)局《關于印發(fā)x年醫(yī)療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》和x市食品藥品監(jiān)督管理局《關于轉發(fā)x省局x年醫(yī)療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》要求，為貫徹落實《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》，加強醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理，天府新區(qū)x管委會食藥監(jiān)局對醫(yī)療器械使用質量專項檢查工作高度重視，迅即開展了專項檢查，現(xiàn)將工作情況匯報如下。

一、加強組織領導，狠抓重點落實

一是我局在接到通知后，立即組織召開了工作會議，成立了醫(yī)療器械使用質量專項檢查工作小組，形成一把手總負責，分管領導親自抓的工作局面。

二是嚴格落實省、市局工作要求，結合新區(qū)監(jiān)管實際，制定醫(yī)療器械使用質量專項檢查具體工作方案，并印發(fā)了《天府新區(qū)x管委會食品藥品監(jiān)督管理局關于轉發(fā)x市x年醫(yī)療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》（天成食藥監(jiān)〔〕號），明確任務，細化分工，保障專項檢查工作順利開展。

三是召集全區(qū)各街道食藥監(jiān)管所所長及相關監(jiān)管人員召開工作會議，通報前期直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項整治工作基本情況、成效及存在的突出問題，并對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項整治工作進行部署，進一步強調此項專項檢查工作的'重要性和緊迫性，強化落實屬地監(jiān)管職責。

二、注重宣傳教育，強化責任意識

為進一步強化醫(yī)療器械使用單位的主體責任意識，提高醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械質量規(guī)范意識和專項檢查重視程度，食藥監(jiān)局副局長黃丹陽召集新區(qū)醫(yī)療機構負責人召開了x區(qū)x直管區(qū)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)專項整治工作會議。一是對《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》出臺的重大意義、目前醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的安全隱患以及如何規(guī)范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量管理進行了講解，并充分強調了醫(yī)療器械使用質量安全的重要性。二是邀請?zhí)旄聟^(qū)人民醫(yī)院和管理局總醫(yī)院的院長進行代表發(fā)言，促進各醫(yī)療機構相互探討、彼此學習、互助互進。三是黃丹陽副局長對專項檢查工作提出了具體要求，要求各醫(yī)療機構必須認真開展自查工作，查漏補缺，及時整改，對在自查整改階段不能夠自覺采取有效措施糾正的，將一律予以從重處罰，進一步提高醫(yī)療機構責任意識，強化主體責任。

三、明確五大重點，多項整治結合

結合國家、省市局工作要求，聯(lián)系新區(qū)監(jiān)管實際，確定了五大整治重點：一是進貨查驗記錄制度，所留存供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，進貨記錄、查驗記錄和出入庫記錄。重點核實是否購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料。二是長期使用的大型醫(yī)療器械使用檔案及使用、維護記錄。重點核實是否定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。三是醫(yī)療器械儲存場所、設施、條件以及溫濕度記錄。重點核實貯存醫(yī)療器械的場所、設施、條件是否與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應，是否符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要；對儲存溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的醫(yī)療器械，是否監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。四是開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況。重點核實是否按規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，及時上報并妥善處理發(fā)現(xiàn)的不良事件或者可疑不良事件。五是醫(yī)療器械質量管理工作自查報告。重點核實是否配備醫(yī)療器械質量管理機構或者質量管理人員，建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度；是否每年對醫(yī)療器械質量管理工作進行全面自查，并不斷修改完善質量管理措施。

醫(yī)療器械年終工作總結 篇14

1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務聯(lián)系，先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。

為了解決企業(yè)長遠發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術產權交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務。

協(xié)會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務平臺，此項工作經(jīng)過反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。

2、通過邀請專家、協(xié)調企業(yè)與主管部門等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產品注冊等進行前期輔導、業(yè)務咨詢等。

協(xié)會為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務。

3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務，組建了由16人組成的專家委員會，這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。

一年來有的專家為企業(yè)標準認證、產品注冊等進行輔導、咨詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產、經(jīng)營需要，先后舉辦了內審員及生產、經(jīng)營企業(yè)質量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數(shù)達700多人次，開展了有關法規(guī)、標準、體系、業(yè)務等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關人員的業(yè)務素質。

5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xxx中國（西安）健康產業(yè)博覽會。由陜西省藥促會主辦，陜西省養(yǎng)生協(xié)會、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xxx中國（西安）健康產業(yè)博覽會于xxx年10月12日－14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動，進一步擴大了產品影響，宣傳了企業(yè)形象。

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